Effecten van spinale manipulatie bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Effecten van het combineren van High Speed Low Amplitude Spinal Manipulation (HVLA) met functioneel elastisch verband, diafragmatraining en een lumbaal oefenprogramma bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie.
Inleiding: Niet-specifieke lage-rugpijn is de meest voorkomende oorzaak van bezoeken aan medisch personeel en is de grootste oorzaak van ziekteverzuim ter wereld. (1), Niet-specifieke lage-rugpijn is verantwoordelijk voor 85% van de lage-rugpijn, met name van invloed op de kwaliteit van leven en het beroepsleven (2), Er is een kans van 50-70% dat iemand tijdens zijn leven lage-rugpijn zal hebben (3 ), produceert lumbago 300.000 jaar geleefd met een handicap (ADL), de eerste ziektelast in Chili, die hypertensieve hartaandoeningen en depressie overtreft (4). Er zijn veel therapeutische benaderingen voor de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn, waaronder manipulaties van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude (5). Deze techniek bestaat uit het uitoefenen van een korte en snelle kracht ter hoogte van het gewricht dat beperkt is, om de normale beweeglijkheid van het gewricht te herstellen. De fysiologische effecten van manipulaties zijn niet voldoende bestudeerd, maar sommige auteurs (6) (7) suggereren dat het zenuwstelsel de bemiddelaar is van de effecten van spinale manipulatie. Van de niet-medicamenteuze interventies bevelen tal van klinische richtlijnen het gebruik van therapeutische oefeningen voor lage-rugpijn aan (8), waaronder een grote verscheidenheid aan soorten aanbevolen oefeningen, waarvan de traditioneel meest aanbevolen aërobe oefeningen zijn, oefeningen waarbij de rug wordt gestrekt. wervelmusculatuur, versterkings- en krachtoefeningen (9) en centrale stabilisatieoefeningen (10). Onlangs zijn de effecten van inspiratoire spier- en middenriftrainingsoefeningen bij patiënten met lage-rugpijn onderzocht (11). Het aanbrengen van een elastische zwachtel (12) in het lumbale gebied genereert een proprioceptief signaal door de huid heen, waardoor analgesie en een gevoel van steun in het gebied ontstaat.
Doelstellingen: De effecten vergelijken van verschillende therapeutische benaderingen in combinatie met manipulatie van de wervelkolom.
Opzet en methode: Enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek Resultaten: Er worden significante verschillen verwacht voor en na de behandeling en verschillen tussen groepen.
Conclusie: Het doel van deze studie is om aan te tonen dat manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude plus andere conservatieve behandelingen een valide therapeutische strategie is voor de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- met aspecifieke lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- chronische lage rugpijn (langer dan 3 maanden)
- spinale operaties
- rode vlaggen voor manipulatie van de wervelkolom (osteoporose, botmetastasen, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HVLA + beweeggroep
Spinale manipulatie (HVLA) + romp oefenprogramma
|
manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude plus een programma voor rompoefeningen
|
|
Experimenteel: HVLA + kinesiotaping-groep
Spinale manipulatie (HVLA) + Kinesiotaping (lumbaal)
|
manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude plus aanbrengen van een elastisch verband (Kinesiotaping) op het rompgebied
|
|
Experimenteel: HVLA + Ademhalingsoefeningsgroep
Spinale manipulatie (HVLA) + programma voor ademhalingsoefeningen
|
manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude plus een programma voor ademhalingsoefeningen voor de middenrifspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in pijn EVA
Tijdsspanne: baseline na 6 weken en een maand
|
observeer veranderingen in pijn via visuele analoge schaal (VAS) 0 tot 10
|
baseline na 6 weken en een maand
|
|
Veranderingen in pijndrukalgometers
Tijdsspanne: baseline na 6 weken en een maand
|
observeer veranderingen in pijn op pijnlijke punten via een drukmeter (pijnmeter) (0 tot 10 kilogram 0 tot 22 pond)
|
baseline na 6 weken en een maand
|
|
Biomechanische veranderingen (laterale kanteltest)
Tijdsspanne: baseline na 6 weken en een maand
|
observeer de veranderingen in de biomechanica van de wervelkolom door de laterale kanteltest (centimeter van het topje van de middelvinger tot de grond)
|
baseline na 6 weken en een maand
|
|
biomechanische veranderingen (vingervloertest)
Tijdsspanne: baseline na 6 weken en een maand
|
observeer de veranderingen in de biomechanica van de wervelkolom door middel van de vinger-vloertest (centimeter van het topje van de middelvinger tot de grond)
|
baseline na 6 weken en een maand
|
|
Biomechanische veranderingen (shober-test)
Tijdsspanne: baseline na 6 weken en een maand
|
observeer de veranderingen in de biomechanica van de wervelkolom door middel van de Shober-test (Schöber-test.
Het wordt uitgevoerd met de patiënt staand en de onderzoeker op zijn rug.
Er wordt een punt aangegeven dat L5 lokaliseert (ter hoogte van de kuiltjes van Venus of de iliacale toppen worden gebruikt, die overeenkomen met L4, en is 1 cm lager gemarkeerd) en een tweede punt is 10 cm hoger gemarkeerd.)
|
baseline na 6 weken en een maand
|
|
veranderingen in functie
Tijdsspanne: baseline na 6 weken en een maand
|
observeer veranderingen in invaliditeit als gevolg van niet-specifieke lage-rugpijn door middel van de Oswestry-test (de Oswestry-test bestaat uit 10 items van elk 10 punten, met een maximum van 100, waarbij deze score de slechtst mogelijke functionele toestand is.)
|
baseline na 6 weken en een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3500/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .