Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spinal manipulasjon hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter

4. oktober 2021 oppdatert av: Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Effekter av å kombinere høyhastighets lavamplitude spinal manipulasjon (HVLA) med funksjonell elastisk bandasje, membrantrening og et lumbal treningsprogram hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie.

Introduksjon: Uspesifikke korsryggsmerter er den vanligste årsaken til besøk til medisinsk personell og er den største årsaken til fravær i verden. (1), Uspesifikke korsryggsmerter står for 85 % av korsryggsmertene, og påvirker spesielt livskvalitet og arbeidsliv (2), Det er 50-70 % sannsynlighet for at en person vil ha korsryggsmerter i løpet av livet ( 3 ), produserer lumbago 300 000 år levd med funksjonshemming (ADL), som er den første sykdomsbyrden i Chile, og overgår hypertensiv hjertesykdom og depresjon (4). Det finnes mange terapeutiske tilnærminger til behandling av uspesifikke korsryggsmerter, inkludert høyhastighets- og lavamplitude-ryggradsmanipulasjoner (5). Denne teknikken består i å påføre en kort og rask kraft på nivået av leddet som er begrenset, for å gjenopprette normal leddmobilitet. De fysiologiske effektene av manipulasjoner er ikke tilstrekkelig studert, men noen forfattere (6) (7) antyder at nervesystemet er mediator for effekten av spinal manipulasjon. Blant ikke-farmakologiske intervensjoner, anbefaler en rekke kliniske retningslinjer bruk av terapeutisk trening for korsryggsmerter (8), inkludert et bredt utvalg av typer anbefalte øvelser, den mest tradisjonelt anbefalte er aerobe øvelser, øvelser som involverer strekkstillinger i ryggen. vertebral muskulatur, styrke- og styrkeøvelser (9) og sentrale stabiliseringsøvelser (10). Nylig undersøkes effekten av treningsøvelser for inspiratoriske muskler og diafragma hos pasienter med korsryggsmerter (11). Påføringen av en elastisk bandasje (12) i lumbalområdet genererer et proprioseptivt signal gjennom huden, som gir analgesi og en følelse av støtte i området.

Mål: Å sammenligne effekten av ulike terapeutiske tilnærminger i kombinasjon med spinal manipulasjon.

Design og metode: Enkeltblind randomisert klinisk studie Resultater: Det forventes betydelige forskjeller før og etter behandling og forskjeller mellom grupper.

Konklusjon: Målet med denne studien er å demonstrere at spinalmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude pluss annen konservativ behandling er en gyldig terapeutisk strategi for behandling av uspesifikke korsryggsmerter

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • med uspesifikke korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske korsryggsmerter (mer enn 3 måneder)
  • ryggmargsoperasjoner
  • røde flagg for spinal manipulasjon (osteoporose, benmetastaser, etc)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVLA + treningsgruppe
Spinal manipulasjon (HVLA) + trunk treningsprogram
høyhastighets, lav amplitude spinal manipulasjon pluss et trunk treningsprogram
Eksperimentell: HVLA + kinesiotaping gruppe
Spinal manipulasjon (HVLA) + Kinesiotaping (lumbal)
høyhastighets spinalmanipulasjon med lav amplitude pluss påføring av elastisk bandasje (Kinesiotaping) på bagasjerommet
Eksperimentell: HVLA + Respirasjonsøvelsesgruppe
Spinal manipulasjon (HVLA) + respiratorisk treningsprogram
høyhastighets spinalmanipulasjon med lav amplitude pluss et pustetreningsprogram for diafragmamusklene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i smerte EVA
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
observere endringer i smerte gjennom visuell analog skala (VAS) 0 til 10
baseline etter 6 uker og en måned
Endringer i smertetrykkalgometre
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
observere endringer i smerte i smertefulle punkter gjennom en trykkmonitor (smertemåler) (0 til 10 kilo 0 til 22 pund)
baseline etter 6 uker og en måned
Biomekaniske endringer (lateral tilt test)
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
observere endringene i ryggradens biomekanikk gjennom lateral tilttest (centimeter fra tuppen av langfingeren til bakken)
baseline etter 6 uker og en måned
biomekaniske endringer (fingergulvtest)
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
observere endringene i ryggradens biomekanikk gjennom finger-gulv-testen (centimeter fra tuppen av langfingeren til bakken)
baseline etter 6 uker og en måned
Biomekaniske endringer (shober-test)
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
observere endringene i ryggradens biomekanikk gjennom Shober-testen (Schöber-test. Det utføres med pasienten stående og undersøkeren på ryggen. Et punkt er indikert som lokaliserer L5 (i høyden av fordypningene til Venus eller hoftekammene brukes, som tilsvarer L4, og er merket 1 cm under) og et andre punkt er merket 10 cm over.)
baseline etter 6 uker og en måned
endringer i funksjon
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
observere endringer i funksjonshemming på grunn av uspesifikke korsryggsmerter gjennom Oswestry-testen (Oswestry-testen består av 10 elementer, på 10 poeng hver, med maksimalt 100, denne poengsummen er den verst mulige funksjonstilstanden.)
baseline etter 6 uker og en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3500/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere