- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05080374
Effekter av spinal manipulasjon hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter
Effekter av å kombinere høyhastighets lavamplitude spinal manipulasjon (HVLA) med funksjonell elastisk bandasje, membrantrening og et lumbal treningsprogram hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie.
Introduksjon: Uspesifikke korsryggsmerter er den vanligste årsaken til besøk til medisinsk personell og er den største årsaken til fravær i verden. (1), Uspesifikke korsryggsmerter står for 85 % av korsryggsmertene, og påvirker spesielt livskvalitet og arbeidsliv (2), Det er 50-70 % sannsynlighet for at en person vil ha korsryggsmerter i løpet av livet ( 3 ), produserer lumbago 300 000 år levd med funksjonshemming (ADL), som er den første sykdomsbyrden i Chile, og overgår hypertensiv hjertesykdom og depresjon (4). Det finnes mange terapeutiske tilnærminger til behandling av uspesifikke korsryggsmerter, inkludert høyhastighets- og lavamplitude-ryggradsmanipulasjoner (5). Denne teknikken består i å påføre en kort og rask kraft på nivået av leddet som er begrenset, for å gjenopprette normal leddmobilitet. De fysiologiske effektene av manipulasjoner er ikke tilstrekkelig studert, men noen forfattere (6) (7) antyder at nervesystemet er mediator for effekten av spinal manipulasjon. Blant ikke-farmakologiske intervensjoner, anbefaler en rekke kliniske retningslinjer bruk av terapeutisk trening for korsryggsmerter (8), inkludert et bredt utvalg av typer anbefalte øvelser, den mest tradisjonelt anbefalte er aerobe øvelser, øvelser som involverer strekkstillinger i ryggen. vertebral muskulatur, styrke- og styrkeøvelser (9) og sentrale stabiliseringsøvelser (10). Nylig undersøkes effekten av treningsøvelser for inspiratoriske muskler og diafragma hos pasienter med korsryggsmerter (11). Påføringen av en elastisk bandasje (12) i lumbalområdet genererer et proprioseptivt signal gjennom huden, som gir analgesi og en følelse av støtte i området.
Mål: Å sammenligne effekten av ulike terapeutiske tilnærminger i kombinasjon med spinal manipulasjon.
Design og metode: Enkeltblind randomisert klinisk studie Resultater: Det forventes betydelige forskjeller før og etter behandling og forskjeller mellom grupper.
Konklusjon: Målet med denne studien er å demonstrere at spinalmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude pluss annen konservativ behandling er en gyldig terapeutisk strategi for behandling av uspesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- med uspesifikke korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- kroniske korsryggsmerter (mer enn 3 måneder)
- ryggmargsoperasjoner
- røde flagg for spinal manipulasjon (osteoporose, benmetastaser, etc)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVLA + treningsgruppe
Spinal manipulasjon (HVLA) + trunk treningsprogram
|
høyhastighets, lav amplitude spinal manipulasjon pluss et trunk treningsprogram
|
|
Eksperimentell: HVLA + kinesiotaping gruppe
Spinal manipulasjon (HVLA) + Kinesiotaping (lumbal)
|
høyhastighets spinalmanipulasjon med lav amplitude pluss påføring av elastisk bandasje (Kinesiotaping) på bagasjerommet
|
|
Eksperimentell: HVLA + Respirasjonsøvelsesgruppe
Spinal manipulasjon (HVLA) + respiratorisk treningsprogram
|
høyhastighets spinalmanipulasjon med lav amplitude pluss et pustetreningsprogram for diafragmamusklene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i smerte EVA
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
|
observere endringer i smerte gjennom visuell analog skala (VAS) 0 til 10
|
baseline etter 6 uker og en måned
|
|
Endringer i smertetrykkalgometre
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
|
observere endringer i smerte i smertefulle punkter gjennom en trykkmonitor (smertemåler) (0 til 10 kilo 0 til 22 pund)
|
baseline etter 6 uker og en måned
|
|
Biomekaniske endringer (lateral tilt test)
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
|
observere endringene i ryggradens biomekanikk gjennom lateral tilttest (centimeter fra tuppen av langfingeren til bakken)
|
baseline etter 6 uker og en måned
|
|
biomekaniske endringer (fingergulvtest)
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
|
observere endringene i ryggradens biomekanikk gjennom finger-gulv-testen (centimeter fra tuppen av langfingeren til bakken)
|
baseline etter 6 uker og en måned
|
|
Biomekaniske endringer (shober-test)
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
|
observere endringene i ryggradens biomekanikk gjennom Shober-testen (Schöber-test.
Det utføres med pasienten stående og undersøkeren på ryggen.
Et punkt er indikert som lokaliserer L5 (i høyden av fordypningene til Venus eller hoftekammene brukes, som tilsvarer L4, og er merket 1 cm under) og et andre punkt er merket 10 cm over.)
|
baseline etter 6 uker og en måned
|
|
endringer i funksjon
Tidsramme: baseline etter 6 uker og en måned
|
observere endringer i funksjonshemming på grunn av uspesifikke korsryggsmerter gjennom Oswestry-testen (Oswestry-testen består av 10 elementer, på 10 poeng hver, med maksimalt 100, denne poengsummen er den verst mulige funksjonstilstanden.)
|
baseline etter 6 uker og en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3500/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .