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Effetti della manipolazione spinale in pazienti con lombalgia aspecifica

4 ottobre 2021 aggiornato da: Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Effetti della combinazione di manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) con bendaggio elastico funzionale, allenamento del diaframma e programma di esercizi lombari in pazienti con lombalgia aspecifica: uno studio clinico randomizzato.

Introduzione: la lombalgia aspecifica è la causa più comune di visite al personale medico ed è la principale causa di assenteismo nel mondo. (1), La lombalgia aspecifica rappresenta l'85% della lombalgia, influenzando in particolare la qualità della vita e la vita lavorativa (2), C'è una probabilità del 50-70% che una persona soffra di lombalgia durante la sua vita (3 ), la lombalgia produce 300.000 anni vissuti con disabilità (ADL), essendo il primo carico di malattia in Cile, superando la cardiopatia ipertensiva e la depressione (4). Esistono molti approcci terapeutici alla gestione della lombalgia aspecifica, comprese le manipolazioni spinali ad alta velocità e bassa ampiezza (5). Questa tecnica consiste nell'applicare una forza breve e rapida a livello dell'articolazione che è ristretta, al fine di ripristinare la normale mobilità articolare. Gli effetti fisiologici delle manipolazioni non sono sufficientemente studiati, ma alcuni autori (6) (7) suggeriscono che il sistema nervoso sia il mediatore degli effetti della manipolazione spinale. Tra gli interventi non farmacologici, numerose linee guida cliniche raccomandano l'uso dell'esercizio terapeutico per la lombalgia (8), compresa un'ampia varietà di tipi di esercizi raccomandati, i più tradizionalmente raccomandati sono gli esercizi aerobici, esercizi che comportano posture di allungamento della schiena. muscolatura vertebrale, esercizi di potenziamento e potenziamento (9) ed esercizi di stabilizzazione centrale (10). Recentemente, sono stati studiati gli effetti degli esercizi di allenamento dei muscoli inspiratori e del diaframma nei pazienti con lombalgia (11). L'applicazione di un bendaggio elastico (12) nella zona lombare genera un segnale propriocettivo attraverso la pelle, producendo analgesia e sensazione di sostegno nella zona.

Obiettivi: confrontare gli effetti di diversi approcci terapeutici in combinazione con la manipolazione spinale.

Disegno e metodo: studio clinico randomizzato in singolo cieco Risultati: sono attese differenze significative prima e dopo il trattamento e differenze tra i gruppi.

Conclusione: Lo scopo di questo studio è dimostrare che la manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza più altri trattamenti conservativi è una valida strategia terapeutica per la gestione della lombalgia aspecifica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • con lombalgia aspecifica

Criteri di esclusione:

  • lombalgia cronica (più di 3 mesi)
  • interventi alla colonna vertebrale
  • bandiere rosse per manipolazione spinale (osteoporosi, metastasi ossee, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HVLA + gruppo di esercizi
Manipolazione spinale (HVLA) + programma di esercizi per il tronco
Altro: Manipolazione spinale + programma di esercizi
manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza più un programma di esercizi per il tronco
Sperimentale: Gruppo HVLA + kinesiotaping
Manipolazione spinale (HVLA) + Kinesiotaping (lombare)
Altro: Manipolazione spinale + Kinesiotaping
manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza più applicazione di bendaggio elastico (Kinesiotaping) all'area del tronco
Sperimentale: HVLA + Gruppo di esercizi respiratori
Manipolazione spinale (HVLA) + programma di esercizi respiratori
Altro: manipolazione spinale + esercizio respiratorio
manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza più un programma di esercizi di respirazione per i muscoli diaframmatici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel dolore EVA
Lasso di tempo: basale dopo 6 settimane e un mese
osservare i cambiamenti nel dolore attraverso la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10
basale dopo 6 settimane e un mese
Cambiamenti negli algometri della pressione del dolore
Lasso di tempo: basale dopo 6 settimane e un mese
osservare i cambiamenti del dolore nei punti dolorosi attraverso un monitor della pressione (dolometro) (da 0 a 10 chilogrammi da 0 a 22 libbre)
basale dopo 6 settimane e un mese
Cambiamenti biomeccanici (test di inclinazione laterale)
Lasso di tempo: basale dopo 6 settimane e un mese
osservare i cambiamenti della biomeccanica della colonna vertebrale attraverso il test di inclinazione laterale (centimetri dalla punta del dito medio a terra)
basale dopo 6 settimane e un mese
cambiamenti biomeccanici (test del pavimento delle dita)
Lasso di tempo: basale dopo 6 settimane e un mese
osservare i cambiamenti della biomeccanica della colonna vertebrale attraverso il finger-floor test (centimetri dalla punta del dito medio a terra)
basale dopo 6 settimane e un mese
Cambiamenti biomeccanici (test shober)
Lasso di tempo: basale dopo 6 settimane e un mese
osservare i cambiamenti nella biomeccanica della colonna vertebrale attraverso il test di Shober (test di Schöber. Viene eseguito con il paziente in piedi e l'esaminatore sulla schiena. Viene indicato un punto che individua L5 (all'altezza delle fossette di Venere o delle creste iliache, che corrispondono a L4, ed è segnato 1 cm sotto) e un secondo punto è segnato 10 cm sopra.)
basale dopo 6 settimane e un mese
cambiamenti di funzione
Lasso di tempo: basale dopo 6 settimane e un mese
osservare i cambiamenti nella disabilità dovuti a lombalgia aspecifica attraverso il test di Oswestry (Il test di Oswestry comprende 10 item, di 10 punti ciascuno, con un massimo di 100, questo punteggio è il peggior stato funzionale possibile.)
basale dopo 6 settimane e un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3500/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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