- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05080374
Efeitos da manipulação da coluna vertebral em pacientes com dor lombar inespecífica
Efeitos da combinação de manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) com bandagem elástica funcional, treinamento de diafragma e um programa de exercícios lombares em pacientes com dor lombar inespecífica: um ensaio clínico randomizado.
Introdução: A lombalgia inespecífica é a causa mais comum de consultas médicas e a maior causa de absenteísmo no mundo. (1), A dor lombar inespecífica é responsável por 85% da dor lombar, afetando notavelmente a qualidade de vida e a vida profissional (2), Há uma probabilidade de 50-70% de que uma pessoa tenha dor lombar durante sua vida (3 ), a lumbago produz 300.000 anos vividos com incapacidade (AVD), sendo a primeira carga de doença no Chile, superando a cardiopatia hipertensiva e a depressão (4). Existem muitas abordagens terapêuticas para o manejo da dor lombar inespecífica, incluindo manipulações da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude (5). Esta técnica consiste na aplicação de uma força curta e rápida ao nível da articulação que está restringida, de forma a restaurar a mobilidade articular normal. Os efeitos fisiológicos das manipulações não são suficientemente estudados, mas alguns autores (6) (7) sugerem que o sistema nervoso seja o mediador dos efeitos da manipulação vertebral. Dentre as intervenções não farmacológicas, inúmeras diretrizes clínicas recomendam o uso de exercícios terapêuticos para lombalgia (8), incluindo uma ampla variedade de tipos de exercícios recomendados, sendo os mais tradicionalmente recomendados os exercícios aeróbicos, exercícios que envolvem posturas de alongamento das costas. musculatura vertebral, exercícios de fortalecimento e força (9) e exercícios de estabilização central (10). Recentemente, os efeitos dos exercícios de treinamento dos músculos inspiratórios e do diafragma em pacientes com lombalgia estão sendo investigados (11). A aplicação de bandagem elástica (12) na região lombar gera um sinal proprioceptivo através da pele, produzindo analgesia e sensação de apoio na região.
Objetivos: Comparar os efeitos de diferentes abordagens terapêuticas em combinação com a manipulação da coluna vertebral.
Delineamento e método: Ensaio clínico randomizado simples-cego Resultados: Diferenças significativas são esperadas antes e após o tratamento e diferenças entre os grupos.
Conclusão: O objetivo deste estudo é demonstrar que a manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude associada a outro tratamento conservador é uma estratégia terapêutica válida para o tratamento da dor lombar inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha
- Physiotherapy deparment, Murcia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- com dor lombar inespecífica
Critério de exclusão:
- lombalgia crônica (mais de 3 meses)
- cirurgias da coluna
- bandeiras vermelhas para manipulação da coluna vertebral (osteoporose, metástase óssea, etc)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HVLA + grupo de exercícios
Manipulação da coluna vertebral (HVLA) + programa de exercícios de tronco
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manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude mais um programa de exercícios de tronco
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Experimental: HVLA + grupo de kinesiotaping
Manipulação da coluna vertebral (HVLA) + Kinesiotaping (lombar)
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manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude mais aplicação de bandagem elástica (Kinesiotaping) na área do tronco
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Experimental: HVLA + grupo de exercícios respiratórios
Manipulação da coluna vertebral (HVLA) + programa de exercícios respiratórios
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manipulação da coluna vertebral de alta velocidade e baixa amplitude mais um programa de exercícios respiratórios para os músculos diafragmáticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na dor EVA
Prazo: linha de base após 6 semanas e um mês
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observar mudanças na dor através da escala visual analógica (VAS) 0 a 10
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linha de base após 6 semanas e um mês
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Alterações nos algômetros de pressão para dor
Prazo: linha de base após 6 semanas e um mês
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observar alterações de dor em pontos dolorosos através de um monitor de pressão (painômetro) (0 a 10 quilos 0 a 22 libras)
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linha de base após 6 semanas e um mês
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Alterações biomecânicas (teste de inclinação lateral)
Prazo: linha de base após 6 semanas e um mês
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observar as alterações na biomecânica da coluna através do teste de inclinação lateral (centímetros da ponta do dedo médio até o chão)
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linha de base após 6 semanas e um mês
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alterações biomecânicas (teste do dedo no chão)
Prazo: linha de base após 6 semanas e um mês
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observar as mudanças na biomecânica da coluna através do teste dedo-chão (centímetros da ponta do dedo médio ao chão)
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linha de base após 6 semanas e um mês
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Alterações biomecânicas (teste de shober)
Prazo: linha de base após 6 semanas e um mês
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observar as alterações na biomecânica da coluna através do teste de Shober (teste de Schöber.
É realizada com o paciente em pé e o examinador deitado de costas.
É indicado um ponto que localiza L5 (na altura das covinhas de Vênus ou são utilizadas as cristas ilíacas, que correspondem a L4, e é marcado 1cm abaixo) e um segundo ponto é marcado 10cm acima.)
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linha de base após 6 semanas e um mês
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mudanças na função
Prazo: linha de base após 6 semanas e um mês
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observar alterações na incapacidade devido à lombalgia inespecífica por meio do teste de Oswestry (O Teste de Oswestry é composto por 10 itens, de 10 pontos cada, com valor máximo de 100, sendo esse escore o pior estado funcional possível).
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linha de base após 6 semanas e um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3500/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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