Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki manipulacji kręgosłupa u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

4 października 2021 zaktualizowane przez: Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Efekty łączenia manipulacji kręgosłupa o wysokiej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) z funkcjonalnym bandażem elastycznym, treningiem przepony i programem ćwiczeń lędźwiowych u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne.

Wprowadzenie: Niespecyficzne bóle krzyża są najczęstszą przyczyną wizyt u personelu medycznego i stanowią największą przyczynę absencji chorobowej na świecie. (1) Niespecyficzny ból krzyża odpowiada za 85% bólu krzyża, wpływając w szczególności na jakość życia i życie zawodowe (2) Istnieje 50-70% prawdopodobieństwa, że ​​dana osoba będzie cierpieć na ból krzyża w ciągu swojego życia (3 ), lumbago powoduje 300 000 lat życia z niepełnosprawnością (ADL), będąc pierwszym ciężarem choroby w Chile, przewyższając nadciśnieniową chorobę serca i depresję (4). Istnieje wiele podejść terapeutycznych do leczenia nieswoistego bólu krzyża, w tym szybkie manipulacje kręgosłupa o niskiej amplitudzie (5). Technika ta polega na zastosowaniu krótkiej i szybkiej siły na poziomie ograniczonego stawu w celu przywrócenia prawidłowej ruchomości stawu. Fizjologiczne skutki manipulacji nie są wystarczająco zbadane, ale niektórzy autorzy (6) (7) sugerują, że układ nerwowy jest mediatorem skutków manipulacji kręgosłupa. Wśród interwencji niefarmakologicznych liczne wytyczne kliniczne zalecają stosowanie ćwiczeń terapeutycznych w przypadku bólu krzyża (8), w tym szerokiej gamy zalecanych rodzajów ćwiczeń, z których najbardziej tradycyjnie zalecane są ćwiczenia aerobowe, polegające na rozciąganiu pozycji pleców. mięśni kręgów, ćwiczenia wzmacniające i siłowe (9) oraz ćwiczenia centralnej stabilizacji (10). Ostatnio bada się efekty ćwiczeń mięśni wdechowych i przepony u pacjentów z bólami krzyża (11). Założenie bandaża elastycznego (12) w okolicy lędźwiowej generuje sygnał proprioceptywny przez skórę, powodując znieczulenie i uczucie podparcia w tym obszarze.

Cele: Porównanie efektów różnych podejść terapeutycznych w połączeniu z manipulacją kręgosłupa.

Projekt i metoda: Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą Wyniki: Spodziewane są istotne różnice przed i po leczeniu oraz różnice między grupami.

Wniosek: Celem tego badania jest wykazanie, że manipulacja kręgosłupa z dużą szybkością i niską amplitudą oraz inne leczenie zachowawcze jest ważną strategią terapeutyczną w leczeniu niespecyficznego bólu krzyża

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • z niespecyficznym bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły ból krzyża (ponad 3 miesiące)
  • operacje kręgosłupa
  • czerwone flagi dotyczące manipulacji kręgosłupa (osteoporoza, przerzuty do kości itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HVLA + grupa ćwiczeń
Manipulacja kręgosłupa (HVLA) + program ćwiczeń tułowia
Inny: Manipulacja kręgosłupa + program ćwiczeń
szybka manipulacja kręgosłupa o niskiej amplitudzie plus program ćwiczeń tułowia
Eksperymentalny: HVLA + grupa kinesiotapingu
Manipulacja kręgosłupa (HVLA) + Kinesiotaping (lędźwiowy)
Inny: Manipulacja kręgosłupa + Kinesiotaping
szybka manipulacja kręgosłupa przy niskiej amplitudzie plus aplikacja bandaża elastycznego (Kinesiotaping) na obszar tułowia
Eksperymentalny: HVLA + grupa ćwiczeń oddechowych
Manipulacja kręgosłupa (HVLA) + program ćwiczeń oddechowych
Inny: manipulacja kręgosłupa + ćwiczenia oddechowe
szybkie manipulacje kręgosłupa o niskiej amplitudzie oraz program ćwiczeń oddechowych dla mięśni przepony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w bólu EVA
Ramy czasowe: poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
obserwować zmiany w bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10
poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
Zmiany w algometrach ciśnienia bólu
Ramy czasowe: poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
obserwować zmiany bólu w bolesnych punktach za pomocą monitora ciśnienia (miernika bólu) (od 0 do 10 kilogramów od 0 do 22 funtów)
poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
Zmiany biomechaniczne (test pochylenia bocznego)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
obserwacja zmian w biomechanice kręgosłupa poprzez test pochylenia bocznego (centymetry od czubka palca środkowego do podłoża)
poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
zmiany biomechaniczne (test palca)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
obserwować zmiany w biomechanice kręgosłupa poprzez test palec-podłoga (centymetry od czubka palca środkowego do podłoża)
poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
Zmiany biomechaniczne (test Shobera)
Ramy czasowe: poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
obserwować zmiany w biomechanice kręgosłupa za pomocą testu Shobera (test Schöbera. Wykonywany jest w pozycji stojącej, a badający na plecach. Wskazano punkt, który lokalizuje L5 (na wysokości dołków Wenus lub grzebieni biodrowych, które odpowiadają L4 i są zaznaczone 1 cm poniżej), a drugi punkt jest oznaczony 10 cm powyżej.)
poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
zmiany w funkcji
Ramy czasowe: poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu
zaobserwować zmiany w niesprawności spowodowanej niespecyficznym bólem krzyża za pomocą testu Oswestry (Test Oswestry składa się z 10 pozycji, po 10 punktów każda, przy czym maksymalnie 100 punktów to najgorszy możliwy stan funkcjonalny).
poziom wyjściowy po 6 tygodniach i miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3500/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa + program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj