- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05080374
Эффекты манипуляций на позвоночнике у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Эффекты сочетания высокоскоростной низкоамплитудной манипуляции на позвоночнике (HVLA) с функциональной эластичной повязкой, тренировкой диафрагмы и программой упражнений для поясницы у пациентов с неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование.
Введение: Неспецифическая боль в пояснице является наиболее частой причиной обращений к медицинскому персоналу и самой распространенной причиной невыходов на работу в мире. (1), На неспецифическую боль в пояснице приходится 85% болей в пояснице, что заметно влияет на качество жизни и трудовую деятельность (2). Вероятность того, что человек будет страдать от боли в пояснице в течение жизни, составляет 50-70% (3). ), люмбаго приводит к 300 000 лет жизни с инвалидностью (ADL), являясь первым бременем болезни в Чили, превосходя гипертоническую болезнь сердца и депрессию (4). Существует множество терапевтических подходов к лечению неспецифической боли в пояснице, включая высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на позвоночнике (5). Этот метод заключается в применении короткой и быстрой силы на уровне ограниченного сустава, чтобы восстановить нормальную подвижность сустава. Физиологические эффекты манипуляций изучены недостаточно, но некоторые авторы (6) (7) предполагают, что нервная система является медиатором эффектов спинальных манипуляций. Среди немедикаментозных вмешательств многочисленные клинические руководства рекомендуют использовать лечебную физкультуру при болях в пояснице (8), включая широкий спектр типов рекомендуемых упражнений, наиболее традиционно рекомендуемыми являются аэробные упражнения, упражнения, включающие растяжку спины. позвоночная мускулатура, укрепляющие и силовые упражнения (9) и центральные стабилизирующие упражнения (10). В последнее время исследуются эффекты упражнений для тренировки мышц вдоха и диафрагмы у пациентов с болью в пояснице (11). Наложение эластичного бинта (12) на поясничную область генерирует проприоцептивный сигнал через кожу, вызывая обезболивание и ощущение поддержки в этой области.
Цели: Сравнить эффекты различных терапевтических подходов в сочетании с манипуляциями на позвоночнике.
Дизайн и метод: Простое слепое рандомизированное клиническое исследование. Результаты: Ожидаются значительные различия до и после лечения, а также различия между группами.
Заключение. Целью данного исследования является демонстрация того, что высокоскоростные и низкоамплитудные манипуляции на позвоночнике в сочетании с другими консервативными методами лечения являются действенной терапевтической стратегией для лечения неспецифической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- с неспецифической болью в пояснице
Критерий исключения:
- хроническая боль в пояснице (более 3 месяцев)
- операции на позвоночнике
- красные флажки для манипуляций на позвоночнике (остеопороз, метастазы в костях и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HVLA + группа упражнений
Манипуляции на позвоночнике (HVLA) + программа упражнений для туловища
|
высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции с позвоночником плюс программа упражнений для туловища
|
|
Экспериментальный: Группа HVLA + кинезиотейпирование
Манипуляции на позвоночнике (HVLA) + кинезиотейпирование (поясничный отдел)
|
высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на позвоночнике плюс наложение эластичного бинта (кинезиотейпирование) на область туловища
|
|
Экспериментальный: HVLA + Группа дыхательных упражнений
Манипуляция позвоночника (HVLA) + программа дыхательных упражнений
|
высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на позвоночнике плюс программа дыхательных упражнений для диафрагмальных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения боли EVA
Временное ограничение: исходный уровень через 6 недель и месяц
|
наблюдать за изменениями боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10
|
исходный уровень через 6 недель и месяц
|
|
Изменения в алгометрах болевого давления
Временное ограничение: исходный уровень через 6 недель и месяц
|
наблюдайте за изменениями боли в болезненных точках с помощью монитора давления (измерителя боли) (от 0 до 10 кг от 0 до 22 фунтов)
|
исходный уровень через 6 недель и месяц
|
|
Биомеханические изменения (тест на боковой наклон)
Временное ограничение: исходный уровень через 6 недель и месяц
|
наблюдать за изменениями в биомеханике позвоночника с помощью теста бокового наклона (сантиметры от кончика среднего пальца до земли)
|
исходный уровень через 6 недель и месяц
|
|
биомеханические изменения (пальцевая проба)
Временное ограничение: исходный уровень через 6 недель и месяц
|
наблюдать за изменениями биомеханики позвоночника с помощью пальцевого теста (сантиметры от кончика среднего пальца до земли)
|
исходный уровень через 6 недель и месяц
|
|
Биомеханические изменения (тест Шобера)
Временное ограничение: исходный уровень через 6 недель и месяц
|
наблюдать за изменениями биомеханики позвоночника с помощью теста Шобера (Schober test.
Выполняется в положении больного стоя, а исследователя на спине.
Указывается точка, в которой находится L5 (на высоте ямочек Венеры или используются гребни подвздошных костей, которые соответствуют L4 и отмечаются на 1 см ниже), а вторая точка отмечается на 10 см выше.)
|
исходный уровень через 6 недель и месяц
|
|
изменения в функции
Временное ограничение: исходный уровень через 6 недель и месяц
|
наблюдайте за изменением инвалидности из-за неспецифической боли в пояснице с помощью теста Освестри (тест Освестри состоит из 10 пунктов по 10 баллов каждый, максимум 100 баллов, причем эта оценка является наихудшим возможным функциональным состоянием).
|
исходный уровень через 6 недель и месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3500/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .