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Efectos de la manipulación espinal en pacientes con dolor lumbar inespecífico

4 de octubre de 2021 actualizado por: Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Efectos de la combinación de manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) con vendaje elástico funcional, entrenamiento del diafragma y un programa de ejercicios lumbares en pacientes con dolor lumbar inespecífico: un ensayo clínico aleatorizado.

Introducción: La lumbalgia inespecífica es la causa más común de visitas al personal médico y es la mayor causa de ausentismo laboral en el mundo. (1), La lumbalgia inespecífica representa el 85% de las lumbalgias, afectando notablemente la calidad de vida y la vida laboral (2), Existe una probabilidad del 50-70% de que una persona padezca lumbalgia a lo largo de su vida ( 3 ), la lumbalgia produce 300.000 años vividos con discapacidad (AVD), siendo la primera carga de enfermedad en Chile, superando a la cardiopatía hipertensiva y la depresión (4). Existen muchos enfoques terapéuticos para el manejo del dolor lumbar inespecífico, incluidas las manipulaciones espinales de baja amplitud y alta velocidad (5). Esta técnica consiste en aplicar una fuerza corta y rápida a nivel de la articulación que se encuentra restringida, con el fin de restablecer la movilidad articular normal. Los efectos fisiológicos de las manipulaciones no están suficientemente estudiados, pero algunos autores (6) (7) sugieren que el sistema nervioso es el mediador de los efectos de la manipulación espinal. Entre las intervenciones no farmacológicas, numerosas guías clínicas recomiendan el uso de ejercicio terapéutico para la lumbalgia (8), incluyendo una amplia variedad de tipos de ejercicios recomendados, siendo los más tradicionalmente recomendados los ejercicios aeróbicos, ejercicios que implican posturas de estiramiento de la espalda. musculatura vertebral, ejercicios de fortalecimiento y fuerza (9) y ejercicios de estabilización central (10). Recientemente, se están investigando los efectos de los ejercicios de entrenamiento de los músculos inspiratorios y del diafragma en pacientes con dolor lumbar (11). La aplicación de un vendaje elástico (12) en la zona lumbar genera una señal propioceptiva a través de la piel, produciendo analgesia y sensación de apoyo en la zona.

Objetivos: comparar los efectos de diferentes enfoques terapéuticos en combinación con la manipulación espinal.

Diseño y método: Ensayo clínico aleatorizado simple ciego Resultados: Se esperan diferencias significativas antes y después del tratamiento y diferencias entre grupos.

Conclusión: El objetivo de este estudio es demostrar que la manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud más otros tratamientos conservadores es una estrategia terapéutica válida para el manejo del dolor lumbar inespecífico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • con dolor lumbar inespecífico

Criterio de exclusión:

  • dolor lumbar crónico (más de 3 meses)
  • cirugías de columna
  • banderas rojas para la manipulación espinal (osteoporosis, metástasis ósea, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HVLA + ejercicio
Manipulación espinal (HVLA) + programa de ejercicios de tronco
manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad más un programa de ejercicios para el tronco
Experimental: HVLA + grupo de kinesiotaping
Manipulación espinal (HVLA) + Kinesiotaping (lumbar)
Manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad más aplicación de vendaje elástico (kinesiotaping) en el área del tronco
Experimental: HVLA + Grupo de ejercicios respiratorios
Manipulación espinal (HVLA) + programa de ejercicios respiratorios
manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad más un programa de ejercicios de respiración para los músculos diafragmáticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el dolor EVA
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
observar los cambios en el dolor a través de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10
línea de base después de 6 semanas y un mes
Cambios en los algómetros de presión del dolor
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
observar cambios en el dolor en puntos dolorosos a través de un monitor de presión (dolorómetro) (0 a 10 kilogramos 0 a 22 libras)
línea de base después de 6 semanas y un mes
Cambios biomecánicos (prueba de inclinación lateral)
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
observar los cambios en la biomecánica de la columna a través de la prueba de inclinación lateral (centímetros desde la punta del dedo medio hasta el suelo)
línea de base después de 6 semanas y un mes
cambios biomecánicos (prueba del piso del dedo)
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
observar los cambios en la biomecánica de la columna a través de la prueba del piso del dedo (centímetros desde la punta del dedo medio hasta el suelo)
línea de base después de 6 semanas y un mes
Cambios biomecánicos (prueba de Shober)
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
observar los cambios en la biomecánica de la columna a través del test de Shober (Test de Schöber. Se realiza con el paciente de pie y el examinador boca arriba. Se indica un punto que ubica L5 (a la altura de los hoyuelos de Venus o se utilizan las crestas ilíacas, que corresponden a L4, y se marca 1cm por debajo) y se marca un segundo punto 10cm por encima.)
línea de base después de 6 semanas y un mes
cambios en la función
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
observar cambios en la discapacidad por lumbalgia inespecífica a través del test de Oswestry (El Test de Oswestry consta de 10 ítems, de 10 puntos cada uno, con un máximo de 100, siendo esta puntuación el peor estado funcional posible).
línea de base después de 6 semanas y un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3500/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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