- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05080374
Efectos de la manipulación espinal en pacientes con dolor lumbar inespecífico
Efectos de la combinación de manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) con vendaje elástico funcional, entrenamiento del diafragma y un programa de ejercicios lumbares en pacientes con dolor lumbar inespecífico: un ensayo clínico aleatorizado.
Introducción: La lumbalgia inespecífica es la causa más común de visitas al personal médico y es la mayor causa de ausentismo laboral en el mundo. (1), La lumbalgia inespecífica representa el 85% de las lumbalgias, afectando notablemente la calidad de vida y la vida laboral (2), Existe una probabilidad del 50-70% de que una persona padezca lumbalgia a lo largo de su vida ( 3 ), la lumbalgia produce 300.000 años vividos con discapacidad (AVD), siendo la primera carga de enfermedad en Chile, superando a la cardiopatía hipertensiva y la depresión (4). Existen muchos enfoques terapéuticos para el manejo del dolor lumbar inespecífico, incluidas las manipulaciones espinales de baja amplitud y alta velocidad (5). Esta técnica consiste en aplicar una fuerza corta y rápida a nivel de la articulación que se encuentra restringida, con el fin de restablecer la movilidad articular normal. Los efectos fisiológicos de las manipulaciones no están suficientemente estudiados, pero algunos autores (6) (7) sugieren que el sistema nervioso es el mediador de los efectos de la manipulación espinal. Entre las intervenciones no farmacológicas, numerosas guías clínicas recomiendan el uso de ejercicio terapéutico para la lumbalgia (8), incluyendo una amplia variedad de tipos de ejercicios recomendados, siendo los más tradicionalmente recomendados los ejercicios aeróbicos, ejercicios que implican posturas de estiramiento de la espalda. musculatura vertebral, ejercicios de fortalecimiento y fuerza (9) y ejercicios de estabilización central (10). Recientemente, se están investigando los efectos de los ejercicios de entrenamiento de los músculos inspiratorios y del diafragma en pacientes con dolor lumbar (11). La aplicación de un vendaje elástico (12) en la zona lumbar genera una señal propioceptiva a través de la piel, produciendo analgesia y sensación de apoyo en la zona.
Objetivos: comparar los efectos de diferentes enfoques terapéuticos en combinación con la manipulación espinal.
Diseño y método: Ensayo clínico aleatorizado simple ciego Resultados: Se esperan diferencias significativas antes y después del tratamiento y diferencias entre grupos.
Conclusión: El objetivo de este estudio es demostrar que la manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud más otros tratamientos conservadores es una estrategia terapéutica válida para el manejo del dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España
- Physiotherapy deparment, Murcia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- con dolor lumbar inespecífico
Criterio de exclusión:
- dolor lumbar crónico (más de 3 meses)
- cirugías de columna
- banderas rojas para la manipulación espinal (osteoporosis, metástasis ósea, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HVLA + ejercicio
Manipulación espinal (HVLA) + programa de ejercicios de tronco
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manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad más un programa de ejercicios para el tronco
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Experimental: HVLA + grupo de kinesiotaping
Manipulación espinal (HVLA) + Kinesiotaping (lumbar)
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Manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad más aplicación de vendaje elástico (kinesiotaping) en el área del tronco
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Experimental: HVLA + Grupo de ejercicios respiratorios
Manipulación espinal (HVLA) + programa de ejercicios respiratorios
|
manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad más un programa de ejercicios de respiración para los músculos diafragmáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el dolor EVA
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
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observar los cambios en el dolor a través de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10
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línea de base después de 6 semanas y un mes
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Cambios en los algómetros de presión del dolor
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
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observar cambios en el dolor en puntos dolorosos a través de un monitor de presión (dolorómetro) (0 a 10 kilogramos 0 a 22 libras)
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línea de base después de 6 semanas y un mes
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Cambios biomecánicos (prueba de inclinación lateral)
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
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observar los cambios en la biomecánica de la columna a través de la prueba de inclinación lateral (centímetros desde la punta del dedo medio hasta el suelo)
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línea de base después de 6 semanas y un mes
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cambios biomecánicos (prueba del piso del dedo)
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
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observar los cambios en la biomecánica de la columna a través de la prueba del piso del dedo (centímetros desde la punta del dedo medio hasta el suelo)
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línea de base después de 6 semanas y un mes
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Cambios biomecánicos (prueba de Shober)
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
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observar los cambios en la biomecánica de la columna a través del test de Shober (Test de Schöber.
Se realiza con el paciente de pie y el examinador boca arriba.
Se indica un punto que ubica L5 (a la altura de los hoyuelos de Venus o se utilizan las crestas ilíacas, que corresponden a L4, y se marca 1cm por debajo) y se marca un segundo punto 10cm por encima.)
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línea de base después de 6 semanas y un mes
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cambios en la función
Periodo de tiempo: línea de base después de 6 semanas y un mes
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observar cambios en la discapacidad por lumbalgia inespecífica a través del test de Oswestry (El Test de Oswestry consta de 10 ítems, de 10 puntos cada uno, con un máximo de 100, siendo esta puntuación el peor estado funcional posible).
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línea de base después de 6 semanas y un mes
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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