- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05080374
Effekter av spinal manipulation hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Effekter av att kombinera ryggradsmanipulation med hög hastighet med låg amplitud (HVLA) med funktionellt elastiskt bandage, diafragmaträning och ett träningsprogram för ländryggen hos patienter med ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad klinisk prövning.
Inledning: Ospecifik ländryggssmärta är den vanligaste orsaken till besök hos medicinsk personal och är den största orsaken till frånvaro i världen. (1), Ospecifik ländryggssmärta står för 85 % av ländryggssmärtan, vilket särskilt påverkar livskvalitet och arbetsliv (2), Det finns en 50-70 % sannolikhet att en person kommer att ha ont i ländryggen under sitt liv ( 3 ), producerar lumbago 300 000 år med funktionshinder (ADL), vilket är den första sjukdomsbördan i Chile, och överträffar hypertensiv hjärtsjukdom och depression (4). Det finns många terapeutiska tillvägagångssätt för hantering av ospecifik ländryggssmärta, inklusive höghastighets- och ryggradsmanipulationer med låg amplitud (5). Denna teknik består av att applicera en kort och snabb kraft i nivån på leden som är begränsad, för att återställa normal ledrörlighet. De fysiologiska effekterna av manipulationer är inte tillräckligt studerade, men vissa författare (6) (7) föreslår att nervsystemet är förmedlaren av effekterna av ryggradsmanipulation. Bland icke-farmakologiska interventioner rekommenderar många kliniska riktlinjer användning av terapeutisk träning för ländryggssmärta (8), inklusive en mängd olika typer av rekommenderade övningar, den mest traditionellt rekommenderade är aeroba övningar, övningar som involverar stretching av ryggen. kotmuskulatur, förstärknings- och styrkeövningar (9) och centrala stabiliseringsövningar (10). Nyligen undersöks effekterna av träningsövningar för inandningsmuskel och diafragma hos patienter med ländryggssmärta (11). Appliceringen av ett elastiskt bandage (12) i ländryggen genererar en proprioceptiv signal genom huden, vilket ger analgesi och en känsla av stöd i området.
Mål: Att jämföra effekterna av olika terapeutiska tillvägagångssätt i kombination med spinal manipulation.
Design och metod: Enkelblind randomiserad klinisk prövning Resultat: Signifikanta skillnader förväntas före och efter behandling och skillnader mellan grupper.
Slutsats: Syftet med denna studie är att visa att ryggradsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud plus annan konservativ behandling är en giltig terapeutisk strategi för hantering av ospecifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- med ospecifik smärta i ländryggen
Exklusions kriterier:
- kronisk ländryggssmärta (mer än 3 månader)
- ryggradsoperationer
- röda flaggor för spinal manipulation (benskörhet, benmetastaser, etc)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HVLA + träningsgrupp
Spinal manipulation (HVLA) + trunk träningsprogram
|
ryggradsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud plus ett träningsprogram för bålen
|
|
Experimentell: HVLA + kinesiotapinggrupp
Spinal manipulation (HVLA) + Kinesiotaping (ländryggen)
|
höghastighets ryggradsmanipulation med låg amplitud plus elastiskt bandage (Kinesiotaping) applicering på bålområdet
|
|
Experimentell: HVLA + Andningsövningsgrupp
Spinal manipulation (HVLA) + andningsövningsprogram
|
ryggradsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud plus ett andningsträningsprogram för diafragmamusklerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i smärta EVA
Tidsram: baseline efter 6 veckor och en månad
|
observera förändringar i smärta genom visuell analog skala (VAS) 0 till 10
|
baseline efter 6 veckor och en månad
|
|
Förändringar i algometrar för smärttryck
Tidsram: baseline efter 6 veckor och en månad
|
observera förändringar i smärta i smärtsamma punkter genom en tryckmätare (smärtmätare) (0 till 10 kg 0 till 22 pund)
|
baseline efter 6 veckor och en månad
|
|
Biomekaniska förändringar (lateral lutning test)
Tidsram: baseline efter 6 veckor och en månad
|
observera förändringarna i ryggradens biomekanik genom sidolutningstestet (centimeter från långfingrets spets till marken)
|
baseline efter 6 veckor och en månad
|
|
biomekaniska förändringar (finger-golvtest)
Tidsram: baseline efter 6 veckor och en månad
|
observera förändringarna i ryggradens biomekanik genom finger-golvtestet (centimeter från långfingrets spets till marken)
|
baseline efter 6 veckor och en månad
|
|
Biomekaniska förändringar (shobertest)
Tidsram: baseline efter 6 veckor och en månad
|
observera förändringarna i ryggradens biomekanik genom Shober-testet (Schöber-test.
Den utförs med patienten stående och granskaren på ryggen.
En punkt indikeras som lokaliserar L5 (i höjd med Venus gropar eller höftbenskammen används, vilket motsvarar L4, och är markerad 1 cm nedanför) och en andra punkt är markerad 10 cm ovanför.)
|
baseline efter 6 veckor och en månad
|
|
förändringar i funktion
Tidsram: baseline efter 6 veckor och en månad
|
observera förändringar i funktionsnedsättning på grund av ospecifik ländryggssmärta genom Oswestry-testet (Oswestry-testet består av 10 punkter, med 10 poäng vardera, med ett maximum på 100, varvid poängen är det sämsta möjliga funktionella tillståndet.)
|
baseline efter 6 veckor och en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3500/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .