- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05080374
Selkärangan manipuloinnin vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Suurinopeuksisen matalaamplitudisen selkärangan manipulaation (HVLA) yhdistämisen toiminnalliseen elastiseen siteeseen, palleaharjoitteluun ja lannerangan harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Johdanto: Epäspesifinen alaselkäkipu on yleisin syy lääkintähenkilöstön käyntiin ja suurin syy poissaoloihin maailmassa. (1), Epäspesifinen alaselkäkipu muodostaa 85 % alaselkäkivuista, mikä vaikuttaa erityisesti elämänlaatuun ja työelämään (2), On 50-70 %:n todennäköisyys, että henkilöllä on alaselkäkipuja elämänsä aikana ( 3 ), lumbago tuottaa 300 000 vammaisvuotta (ADL), joka on Chilen ensimmäinen tautitaakka, ohittaen verenpainetaudin ja masennuksen (4). Ei-spesifisen alaselkäkivun hoitoon on olemassa monia terapeuttisia lähestymistapoja, mukaan lukien nopeat, matalan amplitudin selkärangan manipulaatiot (5). Tämä tekniikka koostuu lyhyen ja nopean voiman kohdistamisesta rajoitetun nivelen tasolla normaalin nivelen liikkuvuuden palauttamiseksi. Manipulaatioiden fysiologisia vaikutuksia ei ole tutkittu riittävästi, mutta jotkut kirjoittajat (6) (7) ehdottavat, että hermosto on selkärangan manipulaation vaikutusten välittäjä. Ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä useissa kliinisissä ohjeissa suositellaan terapeuttisen harjoituksen käyttöä alaselkäkipujen hoitoon (8), mukaan lukien monenlaisia suositeltuja harjoituksia, joista perinteisemmin suositellaan aerobisia harjoituksia, selän venytysasentoja sisältäviä harjoituksia. nikamien lihaksistoa, vahvistus- ja voimaharjoituksia (9) ja keskusvakautusharjoituksia (10). Äskettäin tutkitaan sisäänhengityslihasten ja pallean harjoitusten vaikutuksia potilailla, joilla on alaselkäkipuja (11). Elastisen siteen (12) asettaminen lannerangan alueelle synnyttää proprioseptiivisen signaalin ihon läpi, mikä aiheuttaa kipua ja tuen tunteen alueella.
Tavoitteet: Vertaa eri terapeuttisten lähestymistapojen vaikutuksia yhdessä selkärangan manipulaation kanssa.
Suunnittelu ja menetelmä: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus Tulokset: Merkittäviä eroja odotetaan ennen ja jälkeen hoidon sekä eroja ryhmien välillä.
Johtopäätös: Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että nopea ja matalan amplitudin selkärangan manipulaatio sekä muu konservatiivinen hoito on pätevä terapeuttinen strategia epäspesifisen alaselkäkivun hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 18 vuotta
- epäspesifisen alaselkäkivun kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu (yli 3 kuukautta)
- selkärangan leikkaukset
- punaiset liput selkärangan manipulaatioon (osteoporoosi, luun etäpesäkkeet jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HVLA + harjoitusryhmä
Selkärangan manipulaatio (HVLA) + vartalon harjoitusohjelma
|
nopea, matalan amplitudin selkärangan manipulointi sekä vartalon harjoitusohjelma
|
Kokeellinen: HVLA + kinesioteippausryhmä
Selkärangan manipulaatio (HVLA) + Kinesioteippaus (lanne)
|
nopea, matalan amplitudin selkärangan manipulaatio sekä elastinen side (Kinesioteippaus) vartalon alueelle
|
Kokeellinen: HVLA + hengitysharjoitusryhmä
Selkärangan manipulaatio (HVLA) + hengitysharjoitusohjelma
|
nopea, matalaamplitudinen selkärangan manipulointi sekä hengitysharjoitusohjelma pallealihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutokset kivussa EVA
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
tarkkaile kivun muutoksia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) 0-10 avulla
|
lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
Muutokset kipupainealgometreissä
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
tarkkaile kivun muutoksia tuskallisissa kohdissa painemittarilla (kipumittarilla) (0-10 kilogrammaa 0-22 puntaa)
|
lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
Biomekaaniset muutokset (sivukallistustesti)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
tarkkaile selkärangan biomekaniikan muutoksia sivukallistustestin kautta (senttejä keskisormen kärjestä maahan)
|
lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
biomekaaniset muutokset (sormilattiatesti)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
tarkkaile selkärangan biomekaniikan muutoksia sormilattia-testillä (senttimetrit keskisormen kärjestä maahan)
|
lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
Biomekaaniset muutokset (shober-testi)
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
tarkkaile muutoksia selkärangan biomekaniikassa Shober-testin avulla (Schöber-testi.
Se suoritetaan potilas seisomassa ja tutkija selällään.
Osoitetaan piste, joka paikantaa L5:n (Venuksen kuoppien korkeudella tai suoliluun harjanteita käytetään, jotka vastaavat L4:ää, ja on merkitty 1 cm alapuolelle) ja toinen piste on merkitty 10 cm yläpuolelle.)
|
lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
muutoksia toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
tarkkaile epäspesifisen alaselkäkivun aiheuttamia vammaisuuden muutoksia Oswestry-testin avulla (Oswestry-testi sisältää 10 kohdetta, kussakin 10 pistettä, enintään 100, tämä pistemäärä on huonoin mahdollinen toimintatila.)
|
lähtötaso 6 viikon ja kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3500/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain