- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05083871
Kognitivní hodnocení a týmový výkon ve stresu v simulované traumatické péči
24. dubna 2024 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna
Lékařské týmy pracují v náročných situacích, které jsou často nejisté, proměnlivé a vyžadují přesné rozhodování, zručný pohyb a koordinované jednání.
Jak týmy pracují, záleží na výsledcích pacientů.
Kromě lékařské odbornosti má na výkon významný vliv i to, jak jednotlivci a tým kolektivně reagují a zvládají psychický stres situace.
Jedním z přístupů, který se pokouší vysvětlit facilitující a oslabující účinky stresu na výkon, je biopsychosociální model výzvy a hrozby.
Stav výzvy nastává, když vnímané osobní zdroje splňují nebo překračují požadavky situace, zatímco k ohrožení dochází, když požadavky převyšují zdroje.
Stavy výzvy byly trvale spojeny se zlepšeným výkonem v řadě prostředí a činností, včetně lékařských zařízení.
V nedávné studii provedené během národní školicí akce pro rezidenty založené na simulaci (SIMCUP Italia 2018) bylo zjištěno, že vysoká úroveň zdrojů je spojena s lepším výkonem, dokud se požadavky nestanou velmi vysokými.
Tato studie staví na předchozí práci a zkoumá, jak jsou stavy výzev a ohrožení spojeny s výkonem.
Zahrnuje nedávno vyvinuté a robustní měření požadavků a hodnocení zdrojů.
Kromě toho sekundární cíle zahrnují zkoumání toho, jak jsou psychologické proměnné, konkrétně kognitivní úzkost, somatická úzkost, sebevědomí a sociální identita (spojení s ostatními členy lékařského týmu) spojeny s výzvou, hrozbou a výkonem.
Pochopení psychologických determinant výkonu v kritické péči může poskytnout základ pro individuální a týmové intervence ke zlepšení výkonu týmu kritické péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenzo Gamberini, MD
- Telefonní číslo: +393403550540
- E-mail: l.gamberini@118er.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marco Tartaglione, MD
- E-mail: m.tartaglione@118er.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40100
- Nábor
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat všechny studenty navštěvující Evropský traumatický kurz v Itálii, nezávisle na jejich předchozí pracovní zkušenosti a vzdělání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti Evropského traumatického kurzu v Itálii
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studenti Evropského traumatického kurzu
Studenti navštěvující European Trauma Course
|
Strukturovaný výukový program speciálně zaměřený na management traumat. Kurz nabízí frontální lekce, workshopy pro technické dovednosti a simulované scénáře. Další podrobnosti najdete na https://www.erc.edu/courses/european-trauma-course |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon v simulované neodkladné úrazové péči
Časové okno: 3 dny
|
Míra složeného výsledku zohledňující hodnocení technických i netechnických dovedností od lektorů kurzu
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vnímání požadavků účastníků vs. osobní zdroje
Časové okno: 3 dny
|
Hodnocení vývoje vnímání náročnosti úkolů účastníky vs. osobních zdrojů v průběhu kurzu
|
3 dny
|
mentální připravenost
Časové okno: 3 dny
|
Hodnocení vývoje mentální připravenosti účastníků v průběhu kurzu
|
3 dny
|
Sociální identita
Časové okno: 3 dny
|
Hodnocení vývoje sociální identity účastníků v průběhu kurzu
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mendes WB, Major B, McCoy S, Blascovich J. How attributional ambiguity shapes physiological and emotional responses to social rejection and acceptance. J Pers Soc Psychol. 2008 Feb;94(2):278-91. doi: 10.1037/0022-3514.94.2.278.
- Tomaka J, Blascovich J, Kibler J, Ernst JM. Cognitive and physiological antecedents of threat and challenge appraisal. J Pers Soc Psychol. 1997 Jul;73(1):63-72. doi: 10.1037//0022-3514.73.1.63.
- Vine SJ, Freeman P, Moore LJ, Chandra-Ramanan R, Wilson MR. Evaluating stress as a challenge is associated with superior attentional control and motor skill performance: testing the predictions of the biopsychosocial model of challenge and threat. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):185-94. doi: 10.1037/a0034106.
- Carenzo L, Braithwaite EC, Carfagna F, Franc J, Ingrassia PL, Turner MJ, Slater MJ, Jones MV. Cognitive appraisals and team performance under stress: A simulation study. Med Educ. 2020 Mar;54(3):254-263. doi: 10.1111/medu.14050. Epub 2020 Feb 7.
- Mendes WB, Gray HM, Mendoza-Denton R, Major B, Epel ES. Why egalitarianism might be good for your health: physiological thriving during stressful intergroup encounters. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):991-8. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02014.x.
- Franc JM, Verde M, Gallardo AR, Carenzo L, Ingrassia PL. An Italian version of the Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale: a reliable and valid tool for assessment of simulation performance. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):651-656. doi: 10.1007/s11739-016-1486-7. Epub 2016 Jun 16.
- Blascovich J, Mendes WB, Hunter SB, Salomon K. Social "facilitation" as challenge and threat. J Pers Soc Psychol. 1999 Jul;77(1):68-77. doi: 10.1037//0022-3514.77.1.68.
- Turner MJ, Jones MV, Sheffield D, Slater MJ, Barker JB, Bell JJ. Who thrives under pressure? Predicting the performance of elite academy cricketers using the cardiovascular indicators of challenge and threat states. J Sport Exerc Psychol. 2013 Aug;35(4):387-97. doi: 10.1123/jsep.35.4.387.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 798-2021-OSS-AUSLBO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Evropský traumatický kurz
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada
-
Hospital of NavarraPozastavenoKvalita života | Tříselná kýla | Chirurgická operace | PrůzkumŠpanělsko
-
Radboud University Medical CenterDokončeno
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoRakovinaSpojené království, Ruská Federace
-
Radboud University Medical CenterEuropean Pharma Group (EPG)Dokončeno
-
Anchora MedicalNábor
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuSystémový lupus erythematodesEgypt