- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05083871
Kognitive vurderinger og teampræstationer under stress i simuleret traumepleje
5. april 2025 opdateret af: Azienda Usl di Bologna
Medicinske teams arbejder i krævende situationer, der ofte er usikre, foranderlige og kræver præcis beslutningstagning, dygtig bevægelse og koordineret handling.
Hvordan teams udfører har betydning for patientresultater.
Ud over medicinsk ekspertise har, hvordan individer og teamet i fællesskab reagerer og håndterer den psykologiske stress i situationen, en betydelig indflydelse på præstationen.
En tilgang, som forsøger at forklare de faciliterende og invaliderende virkninger af stress på ydeevnen, er den biopsykosociale model for udfordring og trussel.
En udfordringstilstand opstår, når opfattede personlige ressourcer opfylder eller overstiger situationens krav, hvorimod trussel opstår, når krav overstiger ressourcer.
Udfordringstilstande er konsekvent blevet forbundet med forbedret ydeevne i en række miljøer og aktiviteter, herunder medicinske omgivelser.
I en nylig undersøgelse udført under en national simulationsbaseret træningsevent for beboere (SIMCUP Italia 2018) blev det fundet, at et højt niveau af ressourcer er forbundet med bedre ydeevne, indtil kravene bliver meget høje.
Denne undersøgelse bygger på tidligere arbejde med at undersøge, hvordan udfordrings- og trusselstilstande er forbundet med præstationer.
Det inkluderer et mere nyligt udviklet og robust mål for krav og ressourcevurderinger.
Derudover omfatter sekundære mål udforskningen af, hvordan psykologiske variabler, specifikt kognitiv angst, somatisk angst, selvtillid og social identitet (forbindelse med andre medlemmer af det medicinske team) er forbundet med udfordring og trussel og præstation.
Forståelse af de psykologiske determinanter for ydeevne i kritisk pleje kan danne grundlag for individuelle og teambaserede interventioner for at forbedre ydeevnen i kritisk plejeteam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40100
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte alle elever, der deltager i det europæiske traumekursus i Italien, uafhængigt af deres tidligere erhvervserfaring og uddannelsesmæssige baggrund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever af European Trauma Course i Italien
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elever af European Trauma Course
Elever, der deltager i European Trauma Course
|
Struktureret læringsprogram specifikt fokuseret på traumehåndtering. Kurset giver frontale lektioner, workshops for de tekniske færdigheder og simulerede scenarier. Se venligst https://www.erc.edu/courses/european-trauma-course for yderligere detaljer |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne i simuleret akut traumebehandling
Tidsramme: Tre dage
|
Sammensat resultatmål under hensyntagen til både tekniske og ikke-tekniske færdighedsevalueringer fra kursets instruktører
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagernes opfattelse af opgavekrav vs. personlige ressourcer
Tidsramme: Tre dage
|
Evaluering af udviklingen i deltagernes opfattelse af opgavekrav vs. personlige ressourcer gennem hele forløbet
|
Tre dage
|
|
mental beredskab
Tidsramme: Tre dage
|
Evaluering af udviklingen af deltagernes mentale parathed gennem hele forløbet
|
Tre dage
|
|
Social identitet
Tidsramme: Tre dage
|
Evaluering af udviklingen af deltagernes sociale identitet gennem hele forløbet
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mendes WB, Major B, McCoy S, Blascovich J. How attributional ambiguity shapes physiological and emotional responses to social rejection and acceptance. J Pers Soc Psychol. 2008 Feb;94(2):278-91. doi: 10.1037/0022-3514.94.2.278.
- Tomaka J, Blascovich J, Kibler J, Ernst JM. Cognitive and physiological antecedents of threat and challenge appraisal. J Pers Soc Psychol. 1997 Jul;73(1):63-72. doi: 10.1037//0022-3514.73.1.63.
- Blascovich J, Mendes WB, Hunter SB, Salomon K. Social "facilitation" as challenge and threat. J Pers Soc Psychol. 1999 Jul;77(1):68-77. doi: 10.1037//0022-3514.77.1.68.
- Turner MJ, Jones MV, Sheffield D, Slater MJ, Barker JB, Bell JJ. Who thrives under pressure? Predicting the performance of elite academy cricketers using the cardiovascular indicators of challenge and threat states. J Sport Exerc Psychol. 2013 Aug;35(4):387-97. doi: 10.1123/jsep.35.4.387.
- Vine SJ, Freeman P, Moore LJ, Chandra-Ramanan R, Wilson MR. Evaluating stress as a challenge is associated with superior attentional control and motor skill performance: testing the predictions of the biopsychosocial model of challenge and threat. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):185-94. doi: 10.1037/a0034106.
- Carenzo L, Braithwaite EC, Carfagna F, Franc J, Ingrassia PL, Turner MJ, Slater MJ, Jones MV. Cognitive appraisals and team performance under stress: A simulation study. Med Educ. 2020 Mar;54(3):254-263. doi: 10.1111/medu.14050. Epub 2020 Feb 7.
- Mendes WB, Gray HM, Mendoza-Denton R, Major B, Epel ES. Why egalitarianism might be good for your health: physiological thriving during stressful intergroup encounters. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):991-8. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02014.x.
- Franc JM, Verde M, Gallardo AR, Carenzo L, Ingrassia PL. An Italian version of the Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale: a reliable and valid tool for assessment of simulation performance. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):651-656. doi: 10.1007/s11739-016-1486-7. Epub 2016 Jun 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 798-2021-OSS-AUSLBO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Europæisk traumekursus
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada
-
Zhejiang UniversityOdense University HospitalAfsluttetTrauma | Orthopedic Surgery ComplicationsKina
-
Universidad Internacional de ValenciaUniversity of ValenciaRekrutteringDepression | Tvangslidelse | Angst | Post traumatisk stress syndrom | Dissociativ lidelse | Fjendtlighed | SomatiseringSpanien
-
Heart Care FoundationRekrutteringACS - Akut koronarsyndromItalien
-
Hospital of NavarraSuspenderetLivskvalitet | Lyskebrok | Kirurgi | UndersøgelseSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of WashingtonCase Western Reserve UniversityRekruttering
-
Limacorporate S.p.aAfsluttet
-
University of WashingtonCase Western Reserve University; Seattle Pacific UniversityAfsluttet