- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05083871
Oceny poznawcze i wydajność zespołu pod wpływem stresu w symulowanej opiece urazowej
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna
Zespoły medyczne pracują w wymagających sytuacjach, które często są niepewne, zmienne i wymagają trafnego podejmowania decyzji, umiejętnego poruszania się i skoordynowanego działania.
Sposób, w jaki zespoły realizują sprawy związane z wynikami pacjentów.
Oprócz specjalistycznej wiedzy medycznej, sposób, w jaki poszczególne osoby i zespół wspólnie reagują i radzą sobie ze stresem psychologicznym związanym z sytuacją, ma znaczący wpływ na wydajność.
Jednym z podejść, które próbuje wyjaśnić ułatwiający i osłabiający wpływ stresu na wydajność, jest biopsychospołeczny model wyzwania i zagrożenia.
Stan wyzwania pojawia się, gdy postrzegane zasoby osobiste spełniają lub przekraczają wymagania sytuacji, podczas gdy zagrożenie występuje, gdy wymagania przewyższają zasoby.
Stany wyzwań są konsekwentnie kojarzone z poprawą wydajności w różnych środowiskach i czynnościach, w tym w placówkach medycznych.
W niedawnym badaniu przeprowadzonym podczas ogólnokrajowego symulacyjnego szkolenia dla mieszkańców (SICUP Italia 2018) stwierdzono, że wysoki poziom zasobów wiąże się z lepszą wydajnością, dopóki wymagania nie staną się bardzo wysokie.
Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych pracach w celu zbadania, w jaki sposób stany wyzwania i zagrożenia są powiązane z wydajnością.
Obejmuje niedawno opracowaną i solidną miarę wymagań i ocen zasobów.
Ponadto cele drugorzędne obejmują zbadanie, w jaki sposób zmienne psychologiczne, w szczególności lęk poznawczy, lęk somatyczny, pewność siebie i tożsamość społeczna (połączenie z innymi członkami zespołu medycznego) są powiązane z wyzwaniem i zagrożeniem oraz wynikami.
Zrozumienie psychologicznych uwarunkowań wydajności w intensywnej opiece może stanowić podstawę dla indywidualnych i zespołowych interwencji w celu poprawy wydajności zespołu intensywnej opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorenzo Gamberini, MD
- Numer telefonu: +393403550540
- E-mail: l.gamberini@118er.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marco Tartaglione, MD
- E-mail: m.tartaglione@118er.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40100
- Rekrutacyjny
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie wszystkich uczniów uczestniczących w Europejskim Kursie Urazowym we Włoszech, niezależnie od ich wcześniejszego doświadczenia zawodowego i wykształcenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczennice Europejskiego Kursu Traumy we Włoszech
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy Europejskiego Kursu Traumy
Uczniowie uczestniczący w Europejskim Kursie Traumy
|
Zorganizowany program nauczania, który koncentruje się szczególnie na zarządzaniu traumą. Kurs obejmuje lekcje frontalne, warsztaty umiejętności technicznych i symulowane scenariusze. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.erc.edu/courses/european-trauma-course |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność w symulowanej opiece urazowej w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 3 dni
|
Złożona miara wyniku uwzględniająca ocenę umiejętności technicznych i nietechnicznych przez instruktorów kursu
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
postrzeganie wymagań zadaniowych przez uczestników a zasoby osobiste
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ocena ewolucji postrzegania wymagań zadaniowych przez uczestników w porównaniu z zasobami osobistymi w trakcie kursu
|
3 dni
|
gotowość umysłowa
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ocena ewolucji gotowości umysłowej uczestników w trakcie trwania kursu
|
3 dni
|
Tożsamość społeczna
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ocena ewolucji tożsamości społecznej uczestników w trakcie kursu
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mendes WB, Major B, McCoy S, Blascovich J. How attributional ambiguity shapes physiological and emotional responses to social rejection and acceptance. J Pers Soc Psychol. 2008 Feb;94(2):278-91. doi: 10.1037/0022-3514.94.2.278.
- Tomaka J, Blascovich J, Kibler J, Ernst JM. Cognitive and physiological antecedents of threat and challenge appraisal. J Pers Soc Psychol. 1997 Jul;73(1):63-72. doi: 10.1037//0022-3514.73.1.63.
- Vine SJ, Freeman P, Moore LJ, Chandra-Ramanan R, Wilson MR. Evaluating stress as a challenge is associated with superior attentional control and motor skill performance: testing the predictions of the biopsychosocial model of challenge and threat. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):185-94. doi: 10.1037/a0034106.
- Carenzo L, Braithwaite EC, Carfagna F, Franc J, Ingrassia PL, Turner MJ, Slater MJ, Jones MV. Cognitive appraisals and team performance under stress: A simulation study. Med Educ. 2020 Mar;54(3):254-263. doi: 10.1111/medu.14050. Epub 2020 Feb 7.
- Mendes WB, Gray HM, Mendoza-Denton R, Major B, Epel ES. Why egalitarianism might be good for your health: physiological thriving during stressful intergroup encounters. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):991-8. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02014.x.
- Franc JM, Verde M, Gallardo AR, Carenzo L, Ingrassia PL. An Italian version of the Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale: a reliable and valid tool for assessment of simulation performance. Intern Emerg Med. 2017 Aug;12(5):651-656. doi: 10.1007/s11739-016-1486-7. Epub 2016 Jun 16.
- Blascovich J, Mendes WB, Hunter SB, Salomon K. Social "facilitation" as challenge and threat. J Pers Soc Psychol. 1999 Jul;77(1):68-77. doi: 10.1037//0022-3514.77.1.68.
- Turner MJ, Jones MV, Sheffield D, Slater MJ, Barker JB, Bell JJ. Who thrives under pressure? Predicting the performance of elite academy cricketers using the cardiovascular indicators of challenge and threat states. J Sport Exerc Psychol. 2013 Aug;35(4):387-97. doi: 10.1123/jsep.35.4.387.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 798-2021-OSS-AUSLBO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Europejski Kurs Traumy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Limacorporate S.p.aRekrutacyjny
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
University of New MexicoZakończonyDepresja | Zespół stresu pourazowego | Smutek | Relacje interpersonalneStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of Mississippi, OxfordZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Umm Al-Qura UniversityNieznany