- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05084014
Účinky hlubokého odizolování versus hnětení na bolest, rozsah pohybu a funkci u osteoartrózy kolena
Účinky techniky hlubokého stripování versus technika hnětení na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii bylo 44 jedinců s osteoartrózou kolena (II-III stupeň Kellgren-Lawrence škály) předem diagnostikované ortopedem posouzeno z hlediska způsobilosti na oddělení fyzikální terapie Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Účastníci s jakoukoli jinou muskuloskeletální poruchou, kognitivními problémy a užívající jakoukoli léčbu během posledních tří měsíců byli ze studie vyloučeni. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 22 účastnících v každé skupině. Skupina A dostávala hluboké stripování spolu s konvenční fyzioterapií a skupina B dostávala hnětení spolu s konvenční fyzioterapií. Technika hlubokého odizolování a hnětení aplikovaná na svalovou skupinu čtyřhlavého svalu, svalovou skupinu hamstringů a kolem kolenního kloubu. Data shromážděná zaslepeným hodnotitelem na základní linii, při 6. sezení a 12. sezení.
Výsledným měřítkem byla bolest (měřená numerickou škálou hodnocení bolesti), rozsah pohybu (měřený univerzálním goniometrem) a funkční mobilita (hodnocená funkční škálou dolních končetin). Po shromáždění dat bude normalita dat vložena a analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy a poté bude použit statistický test pro porovnání analýzy uvnitř skupiny a analýzy mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pákistán, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická osteoartróza (více než 3 měsíce) s bolestí jednoho kolenního kloubu (jednostranná)
- Předchozí lékařská diagnóza s rentgenovým důkazem stupně 2 a 3 podle Kellgrenových a Lawrenceových kritérií pro osteoartrózu kolene od ortopeda.
- Úroveň intenzity bolesti více než 3 body numerické stupnice hodnocení bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli akutní zánět, kontraktura nebo operace postihující kolenní kloub.
- Jakýkoli kognitivní problém.
- Účastníci užívající nesteroidní protizánětlivé léky, intraartikulární injekci nebo fyzikální terapii kolenního kloubu během posledních tří měsíců.
- Účastníci s bederní páteří a/nebo jakýmkoli jiným postižením dolních končetin a/nebo operací postihující kolenní kloub.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboké odizolování
Tato skupina obdrží techniku hlubokého stripování s konvenční fyzikální terapií.
|
Hluboké podélné stahování lze aplikovat na srůsty a uzly ve svalech.
Prodlužovací tahy jsou rovnoběžné se svalovým vláknem a aplikují se v šikmém směru pomocí palců rukou/loktů/ kloubů
|
|
Experimentální: Hnětení
Tato skupina dostane hluboké hnětení s konvenční fyzikální terapií.
|
hnětení zvedá sval krouživými pohyby za pomoci rukou.
Zvedl, převalil se a stlačil svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále hodnocení bolesti ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
Je to nejjednodušší a nejčastěji používaná číselná stupnice, ve které jedinec hodnotí bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7- 10 = silná bolest
|
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v univerzálním goniometru ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
rozsah pohybu (flexe a extenze) měřený pomocí univerzálního goniometru.
Pro rozsah pohybu byl použit univerzální goniometr.
Je to nástroj vyrobený z plastového materiálu; má pohyblivé rameno, stacionární rameno a opěrný bod.
Měřil se rozsah pohybu kolenního kloubu v extenzi a flexi.
Normální rozsah flexe kolene je 0⁰-130⁰ a rozsah extenze je 130⁰-0⁰.
|
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkční škále dolních končetin ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
Pro funkční mobilitu se používá funkční škála dolních končetin. Tento dotazník obsahuje 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat své každodenní rutinní úkoly. Každá otázka má 5 možností 0 = Extrémní obtížnost nebo neschopnost vykonávat činnost
|
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboké odizolování
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamDokončenoDystrofie rohovky, dědičnéHolandsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustNeznámýOrtodontické, interproximální redukce sklovinySpojené království
-
Riphah International UniversityNáborBolest horní části hrudníku v důsledku aktivních spouštěcích bodůPákistán
-
Cornea Research Foundation of AmericaDokončenoBulózní keratopatie | Fuchsova endoteliální rohovková dystrofie | Iridokorneální endoteliální syndrom | Zadní polymorfní dystrofieSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončenoOnemocnění křečových žilHolandsko
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Valeria Sanchez-HuertaEmmecellNeznámýEdém rohovky | Fuchsova endoteliální dystrofie | Fuchsova dystrofie | Endoteliální dystrofie rohovky | Pseudofakická bulózní keratopatie | Selhání transplantace rohovkyMexiko
-
EDUARD PEDEMONTE-SARRIASDokončenoFuchsova endoteliální dystrofie | Ztráta endoteliálních buněk rohovkyŠpanělsko