- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05084014
Effekter av djup strippning kontra knådning på smärta, rörelseomfång och funktion vid knäartros
Effekter av djup strippningsteknik kontra knådningsteknik på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie bedömdes 44 individer med knäartros (grad II-III på Kellgren-Lawrence-skalan) fördiagnostiserade av en ortoped, från sjukgymnastikavdelningen på Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Deltagare med någon annan muskel- och skelettsjukdom, kognitiva problem och som fått någon behandling under de senaste tre månaderna exkluderades från studien. Deltagarna rekryterades slumpmässigt till två grupper med 22 deltagare i varje grupp. Grupp A fick djup strippning tillsammans med konventionell sjukgymnastik och grupp B fick knådning tillsammans med konventionell sjukgymnastik. Både den djupa strippnings- och knådningstekniken som tillämpas på muskelgruppen quadriceps, hamstringsmuskelgruppen och runt knäleden. Data som samlats in av en blindad bedömare vid baslinjen, vid den 6:e sessionen och den 12:e sessionen.
Resultatmått var smärta (mätt med numerisk smärtskala), rörelseomfång (mätt med Universal Goniometer) och funktionell rörlighet (bedömd med funktionsskala för nedre extremiteter). Efter att ha samlat in data, kommer normaliteten av data att matas in och analyseras i Statistiskt paket för samhällsvetenskap och sedan kommer det statistiska testet att tillämpas för att jämföra analysen inom grupp och mellan gruppanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk artros (mer än 3 månader) med smärta i ena knäleden (ensidig)
- En tidigare medicinsk diagnos med radiografiska bevis för grad 2 och 3 av Kellgren och Lawrence kriterier för knäartros av en ortoped.
- Smärtintensitetsnivå mer än 3 poäng på den numeriska smärtskalan.
Exklusions kriterier:
- Varje akut inflammation, kontraktur eller operation som påverkar knäleden.
- Alla kognitiva problem.
- Deltagare som tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, intraartikulär injektion eller sjukgymnastik under de senaste tre månaderna för knäleden.
- Deltagare som har en ländrygg och/eller någon annan nedre extremitetsnedsättning och/eller operation som påverkar knäleden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deep stripping
Denna grupp kommer att få djup strippningsteknik med konventionell sjukgymnastik.
|
Den djupa longitudinella strippan kan appliceras på vidhäftningar och knutar i muskler.
Förlängningsstötarna är parallella med muskelfiber och appliceras i sned riktning med hjälp av tummar på händer/ armbåge/ knogar
|
|
Experimentell: Knådning
Denna grupp kommer att få djup knådning med konventionell sjukgymnastik.
|
knådning lyfter muskeln i cirkulära rörelser med hjälp av händerna.
Den lyfte, rullade och klämde muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i numerisk smärtskala vid 2:a och 4:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan
|
Det är den enklaste och mest använda numeriska skalan där individen värderar smärtan från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan) 0 = ingen smärta, 1-3 = mild smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7- 10 = svår smärta
|
Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan
|
|
Ändring från baslinjen i Universal Goniometer vid 2:a och 4:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan
|
rörelseomfånget (flexion och extension) mätt med hjälp av Universal Goniometer.
För rörelseomfånget användes Universal Goniometer.
Det är ett instrument som består av plastmaterial; den har en rörlig arm, stationär arm och ett stödpunkt.
Knäledens rörelseomfång i extension och flexion mättes.
Det normala knäböjningsintervallet är 0⁰-130⁰ och extensionsintervallet är 130⁰-0⁰.
|
Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan
|
|
Förändring från baslinjen i funktionsskala för nedre extremiteter vid 2:a och 4:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan
|
För funktionell rörlighet används Funktionsskala för nedre extremiteter. Detta frågeformulär innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra sina dagliga rutinuppgifter. Varje fråga har 5 alternativ 0 = Extrem svårighet eller oförmögen att utföra en aktivitet
|
Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .