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変形性膝関節症における痛み、可動域、機能に対するディープストリッピングとニーディングの効果

2025年5月14日 更新者:University of Lahore

変形性膝関節症患者の痛み、可動域、機能に対するディープストリッピングテクニックとニーリングテクニックの効果:ランダム化比較試験

これはランダム化比較試験であり、パトキにあるスリヤ アジーム外科病院の理学療法部門からの参加基準に基づいて選ばれた 44 人の参加者によるものです。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、ディープストリッピンググループの 22 名が従来の理学療法によるディープストリッピングを受け、ニーディンググループの 22 名が従来の理学療法によるニーディングを受けました。 痛み、可動域、機能的可動性は、数値疼痛評価スケール、ユニバーサルゴニオメーター、および下肢機能スケールによって測定される主な結果です。 データはベースライン、6 回目のセッション、12 回目のセッションで収集されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照試験では、整形外科医によって事前診断された変形性膝関節症(ケルグレン・ローレンススケールのII~IIIグレード)を患う44人が、パトキのスーリヤ・アジーム外科病院の理学療法部門から適格性について評価された。 その他の筋骨格系障害、認知障害を患い、過去3か月以内に何らかの治療を受けた参加者は研究から除外された。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、各グループに 22 人が参加しました。 グループAは従来の理学療法とともにディープストリッピングを受け、グループBは従来の理学療法とともにニーディングを受けました。 ディープストリッピングとニーディングテクニックの両方が、大腿四頭筋群、ハムストリング筋群、膝関節周囲に適用されます。 データは、ベースライン、6 回目のセッション、および 12 回目のセッションで盲検評価者によって収集されました。

結果の尺度は、痛み(数値疼痛評価スケールで測定)、可動域(ユニバーサルゴニオメーターで測定)、および機能的可動性(下肢機能スケールで評価)でした。 データを収集した後、社会科学用統計パッケージにデータの正規性が入力および分析され、統計検定が適用されてグループ内分析とグループ間分析が比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Pattoki、Punjab、パキスタン、55300
        • M.Mubeen Javed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片方の膝関節(片側)に痛みを伴う慢性変形性関節症(3か月以上)
  • 整形外科医による変形性膝関節症のケルグレン基準とローレンス基準のグレード 2 および 3 の X 線写真による証拠がある以前の医学的診断。
  • 痛みの強度レベルが数値による痛みの評価スケールの 3 ポイントを超えている。

除外基準:

  • 膝関節に影響を与える急性炎症、拘縮、または手術。
  • あらゆる認知的問題。
  • 過去3か月以内に膝関節に対して非ステロイド性抗炎症薬、関節内注射、または理学療法を受けている参加者。
  • 腰椎および/またはその他の下肢障害および/または膝関節に影響を与える手術を受けた参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ディープストリッピング
このグループは、従来の理学療法とともにディープストリッピング技術を受けます。
深い縦方向の剥離は、筋肉の癒着や結び目に適用できます。 伸ばすストロークは筋線維と平行で、手の親指/肘/関節の助けを借りて斜め方向に適用されます。
実験的:捏ねる
このグループは、従来の理学療法で深い揉みほぐしを受けます。
揉むことにより、手の助けを借りて円を描くように筋肉を持ち上げます。 筋肉を持ち上げ、転がし、絞りました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週目と 4 週目の痛みの数値評価スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、4週目
これは、個人が痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までで評価する、最も単純で最も一般的に使用される数値スケールです。0 = 痛みなし、1 ~ 3 = 軽度の痛み、4 ~ 6 = 中等度の痛み、7 ~ 10 = 激しい痛み
ベースライン、2週目、4週目
2週目と4週目のユニバーサルゴニオメーターのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、4週目
ユニバーサルゴニオメーターを使用して測定された可動範囲(屈曲と伸展)。 可動範囲にはユニバーサルゴニオメーターを使用しました。 これはプラスチック素材でできた器具です。可動アーム、固定アーム、支点があります。 膝関節の伸展・屈曲の可動域を測定しました。 通常の膝の屈曲範囲は 0⁰ ~ 130⁰、伸展範囲は 130⁰ ~ 0⁰ です。
ベースライン、2週目、4週目
2週目と4週目の下肢機能スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、4週目

機能的な可動性については、下肢機能スケールが使用されます。 このアンケートには、日常業務を遂行する人の能力に関する 20 の質問が含まれています。 すべての質問には 5 つの選択肢があります 0 = 非常に難しい、またはアクティビティを実行できない

  1. = かなり難しい
  2. = 中程度の難易度
  3. = 少し難しい
  4. = 難しいことはありません。 参加者のスコアは、最終的に 20 の質問のすべてのスコアを加算することによって解釈され、非常に高機能、中程度の機能、軽度の機能、および非常に低機能に分類されました。
ベースライン、2週目、4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayesha Javed, MSPT-MSK、The University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月11日

一次修了 (実際)

2024年10月11日

研究の完了 (実際)

2024年10月11日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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