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Effetti dello stripping profondo rispetto all'impastamento sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nell'artrosi del ginocchio

14 maggio 2025 aggiornato da: University of Lahore

Effetti della tecnica di stripping profondo rispetto alla tecnica di impastamento sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio controllato randomizzato, 44 ​​partecipanti selezionati in base a criteri di inclusione dal dipartimento di terapia fisica del Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. I partecipanti sono stati reclutati in modo casuale in due gruppi, 22 nel gruppo di stripping profondo che ha ricevuto stripping profondo con terapia fisica convenzionale e 22 nel gruppo di impastamento che ha ricevuto impastamento con terapia fisica convenzionale. Dolore, range di movimento e mobilità funzionale sono gli esiti primari misurati dalla scala numerica di valutazione del dolore, dal goniometro universale e dalla scala funzionale degli arti inferiori. Dati raccolti al basale, alla 6a sessione e alla 12a sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio controllato randomizzato, 44 ​​individui con artrosi del ginocchio (grado II-III della scala Kellgren-Lawrence) pre-diagnosticata da un ortopedico, sono stati valutati per l'idoneità dal reparto di terapia fisica del Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. I partecipanti con qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico, problema cognitivo e che hanno ricevuto qualsiasi trattamento negli ultimi tre mesi sono stati esclusi dallo studio. I partecipanti sono stati reclutati in modo casuale in due gruppi con 22 partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo A ha ricevuto lo stripping profondo insieme alla fisioterapia convenzionale e il gruppo B ha ricevuto l'impastamento insieme alla fisioterapia convenzionale. Sia la tecnica di stripping profondo che di impastamento applicata sul gruppo muscolare del quadricipite, sul gruppo muscolare del tendine del ginocchio e attorno all'articolazione del ginocchio. Dati raccolti da un valutatore in cieco al basale, alla 6a sessione e alla 12a sessione.

Le misure di outcome erano il dolore (misurato dalla Numeric Pain Rating Scale), il range di movimento (misurato dal goniometro universale) e la mobilità funzionale (valutata dalla Lower Extremity Functional Scale). Dopo aver raccolto i dati, la normalità dei dati verrà inserita e analizzata nel pacchetto statistico per le scienze sociali e successivamente verrà applicato il test statistico per confrontare l'analisi all'interno del gruppo e tra l'analisi del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
        • M.Mubeen Javed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi cronica (più di 3 mesi) con dolore in un'articolazione del ginocchio (unilaterale)
  • Una precedente diagnosi medica con evidenza radiografica di grado 2 e 3 dei criteri di Kellgren e Lawrence per l'artrosi del ginocchio da parte di un ortopedico.
  • Livello di intensità del dolore superiore a 3 punti della scala numerica di valutazione del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi infiammazione acuta, contrattura o intervento chirurgico che colpisce l'articolazione del ginocchio.
  • Qualsiasi problema cognitivo.
  • - Partecipanti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei, iniezione intra-articolare o terapia fisica negli ultimi tre mesi per l'articolazione del ginocchio.
  • - Partecipanti con una colonna lombare e/o qualsiasi altra compromissione degli arti inferiori e/o intervento chirurgico che interessa l'articolazione del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spogliarello Profondo
Questo gruppo riceverà una tecnica di stripping profondo con la terapia fisica convenzionale.
Altro: Spogliarello Profondo
Lo stripping longitudinale profondo può essere applicato su aderenze e nodi nei muscoli. I tratti allunganti sono paralleli alla fibra muscolare e applicati in direzione obliqua con l'aiuto dei pollici delle mani/gomiti/nocche
Sperimentale: Impastare
Questo gruppo riceverà un impasto profondo con la terapia fisica convenzionale.
Altro: Impastare
impastare solleva il muscolo con movimenti circolari con l'aiuto delle mani. Sollevava, rotolava e stringeva i muscoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione numerica del dolore alla 2a e 4a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 4a settimana
È la scala numerica più semplice e più comunemente usata in cui l'individuo valuta il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore) 0 = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7- 10 = forte dolore
Basale, 2a settimana, 4a settimana
Variazione rispetto al basale nel goniometro universale alla 2a e 4a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 4a settimana
la gamma di movimento (flessione ed estensione) misurata utilizzando il goniometro universale. Per la gamma di movimento è stato utilizzato il goniometro universale. È uno strumento in materiale plastico; ha un braccio mobile, un braccio fisso e un fulcro. È stato misurato il range di movimento dell'articolazione del ginocchio in estensione e flessione. L'intervallo normale di flessione del ginocchio è 0⁰-130⁰ e l'intervallo di estensione è 130⁰-0⁰.
Basale, 2a settimana, 4a settimana
Variazione rispetto al basale nella scala funzionale degli arti inferiori alla 2a e 4a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 4a settimana

Per la mobilità funzionale viene utilizzata la scala funzionale degli arti inferiori. Questo questionario contiene 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere le sue attività quotidiane di routine. Ogni domanda ha 5 opzioni 0 = Difficoltà estrema o impossibilità a svolgere un'attività

  1. = Un bel po' di difficoltà
  2. = Difficoltà moderata
  3. = un po' di difficoltà
  4. = nessuna difficoltà. Il punteggio del partecipante è stato interpretato alla fine sommando tutti i punteggi di 20 domande, classificandoli in funzione molto alta, funzione moderata, funzione lieve e funzione molto bassa
Basale, 2a settimana, 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/819-I/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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