- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05084014
Влияние глубокого разминания в сравнении с разминанием на боль, диапазон движений и функцию при остеоартрозе коленного сустава
Влияние техники глубокого снятия по сравнению с техникой разминания на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 44 человека с остеоартритом коленного сустава (II-III степень по шкале Келлгрена-Лоуренса), предварительно диагностированным ортопедом, были оценены на соответствие требованиям в отделении физиотерапии хирургической больницы Суррия Азим, Паттоки. Участники с любыми другими нарушениями опорно-двигательного аппарата, когнитивными проблемами и получавшие какое-либо лечение в течение последних трех месяцев были исключены из исследования. Участники были случайным образом разделены на две группы по 22 человека в каждой. Группа А получила глубокое раздевание вместе с обычной физиотерапией, а группа Б получила разминание вместе с обычной физиотерапией. Техника глубокого разминания и разминания применяется к группе четырехглавой мышцы, группе мышц подколенного сухожилия и вокруг коленного сустава. Данные, собранные слепым оценщиком на исходном уровне, на 6-м сеансе и 12-м сеансе.
Исходными показателями были боль (измеряемая по числовой шкале оценки боли), диапазон движений (измеряемый с помощью универсального гониометра) и функциональная подвижность (оцениваемая по функциональной шкале нижних конечностей). После сбора данных нормальность данных будет введена и проанализирована в Статистическом пакете для социальных наук, а затем будет применен статистический тест для сравнения внутригруппового анализа и межгруппового анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Пакистан, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хронический остеоартроз (более 3 мес) с болью в одном коленном суставе (односторонний)
- Предыдущий медицинский диагноз, имеющий рентгенографические признаки остеоартрита коленного сустава 2 и 3 степени по критериям Келлгрена и Лоуренса, установленный ортопедом.
- Уровень интенсивности боли более 3 баллов по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Любое острое воспаление, контрактура или операция на коленном суставе.
- Любая познавательная проблема.
- Участники, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, внутрисуставные инъекции или физиотерапию в течение последних трех месяцев для коленного сустава.
- Участники с поясничным отделом позвоночника и/или любым другим поражением нижних конечностей и/или операцией на коленном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая зачистка
Эта группа получит технику глубокого зачистки с традиционной физиотерапией.
|
На спайки и узлы в мышцах можно применять глубокую продольную зачистку.
Удлиняющие штрихи параллельны мышечному волокну и наносятся в косом направлении с помощью больших пальцев рук/ локтей/ костяшек пальцев.
|
|
Экспериментальный: Замешивание
Эта группа получит глубокое разминание с традиционной физиотерапией.
|
разминание поднимает мышцу круговыми движениями с помощью рук.
Он поднимал, перекатывал и сжимал мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки боли на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
Это простейшая и наиболее часто используемая числовая шкала, по которой человек оценивает боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль): 0 = отсутствие боли, 1–3 = легкая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–6. 10 = сильная боль
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в универсальном гониометре на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
диапазон движений (сгибание и разгибание), измеренный с помощью универсального гониометра.
Для определения диапазона движений использовался универсальный гониометр.
Это инструмент из пластика; у него есть подвижная рука, неподвижная рука и точка опоры.
Измерялась амплитуда движений коленного сустава при разгибании и сгибании.
Нормальный диапазон сгибания колена составляет 0⁰-130⁰, а диапазон разгибания — 130⁰-0⁰.
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
|
Изменение функциональной шкалы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
Для функциональной подвижности используется функциональная шкала нижних конечностей. Эта анкета содержит 20 вопросов о способности человека выполнять свои повседневные рутинные задачи. Каждый вопрос имеет 5 вариантов ответа 0 = Чрезвычайно сложно или невозможно выполнить действие
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокая зачистка
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Индия, Израиль
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonРекрутингЛегкое нейрокогнитивное расстройствоКанада
-
Rotman Research Institute at BaycrestРекрутингЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Субъективное снижение когнитивных функций (SCD)Канада
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayРекрутингОбсессивно-компульсивное расстройствоИзраиль
-
Rotman Research Institute at BaycrestРекрутингБольшое депрессивное расстройство (БДР)Канада
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
BrainswayНеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИзраиль
-
Shalvata Mental Health CenterНеизвестный
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayНеизвестный