- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084014
Syvän kuorinnan ja vaivaamisen vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan polven nivelrikossa
Deep stripping -tekniikan vaikutukset vaivaustekniikkaan verrattuna kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 44 henkilöä, joilla oli polven nivelrikko (Kellgren-Lawrencen asteikon II-III asteikolla), jonka ortopedi oli ennalta diagnosoinut, arvioitiin kelpoisuuden osalta Surriya Azeem Surgical Hospitalin Pattokin fysioterapiaosastolta. Tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, joilla oli muita tuki- ja liikuntaelinsairauksia, kognitiivisia ongelmia ja jotka olivat saaneet minkäänlaista hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Osallistujat rekrytoitiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 22 osallistujaa. Ryhmä A sai syvää kuorintaa tavanomaisen fysioterapian ohella ja ryhmä B sai vaivaamista yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa. Sekä syvä strippaus- että vaivaustekniikka, jota sovelletaan nelipäiseen lihasryhmään, takareisilihasryhmään ja polviniveleen. Sokkoutetun arvioijan keräämät tiedot lähtötilanteessa, 6. istunnossa ja 12. istunnossa.
Tulosmittaukset olivat kipu (mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla), liikerata (mitattu universaalilla goniometrillä) ja toiminnallinen liikkuvuus (arvioitu alaraajojen toiminnallisella asteikolla). Aineiston keruun jälkeen aineiston normaalisuus syötetään ja analysoidaan Yhteiskuntatieteiden tilastopakettiin, minkä jälkeen verrataan tilastollista testiä ryhmän sisällä ja ryhmäanalyysien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen nivelrikko (yli 3 kuukautta), johon liittyy kipua yhdessä polvinivelessä (yksipuolinen)
- Aikaisempi lääketieteellinen diagnoosi, jolla on ortopedin suorittama polven nivelrikon Kellgrenin ja Lawrencen kriteerien 2 ja 3 röntgenkuvaus.
- Kivun voimakkuustaso yli 3 pistettä numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti tulehdus, kontraktuuri tai leikkaus, joka vaikuttaa polviniveleen.
- Mikä tahansa kognitiivinen ongelma.
- Osallistujat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, nivelensisäistä injektiota tai fysioterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana polvinivelelle.
- Osallistujat, joilla on lanneranka ja/tai jokin muu alaraajan vajaatoiminta ja/tai leikkaus, joka vaikuttaa polviniveleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä strippaus
Tämä ryhmä saa syvän strippaustekniikan tavanomaisella fysioterapialla.
|
Syvä pitkittäinen kuorinta voidaan soveltaa lihasten tarttumiin ja solmuihin.
Pidennystuet ovat yhdensuuntaisia lihassäiden kanssa ja niitä levitetään vinosti käsien peukaloiden/kyynärpään/rystysten avulla.
|
|
Kokeellinen: Vaivaaminen
Tämä ryhmä saa syvää vaivaamista tavanomaisella fysioterapialla.
|
vaivaaminen nostaa lihaksia pyörivin liikkein käsien avulla.
Se nosti, pyöritti ja puristi lihaksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta numeerisessa kipuluokitusasteikossa 2. ja 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko
|
Se on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty numeerinen asteikko, jossa yksilö arvioi kivun 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu) 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7- 10 = kova kipu
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko
|
|
Muutos perusviivasta Universal Goniometerissa 2. ja 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko
|
liikealue (taivuttaminen ja venyminen) mitattuna Universal Goniometer -laitteella.
Liikealueen mittaamiseen käytettiin Universal Goniometer -laitetta.
Se on muovimateriaalista valmistettu instrumentti; siinä on liikkuva varsi, kiinteä käsivarsi ja tukipiste.
Polvinivelen liikerata ojennuksessa ja taivutuksessa mitattiin.
Normaali polven koukistusalue on 0⁰-130⁰ ja venymisalue 130⁰-0⁰.
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko
|
|
Muutos perustasosta alaraajojen toiminnallisessa asteikossa 2. ja 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko
|
Toiminnalliseen liikkuvuuteen käytetään Lower Extremity Functional Scale -vaakaa. Tämä kysely sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa päivittäisiä rutiinitehtäviään. Jokaisella kysymyksellä on 5 vaihtoehtoa 0 = Erittäin vaikea tai ei pysty suorittamaan toimintaa
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Syvä strippaus
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamValmisSarveiskalvon dystrofiat, perinnöllisetAlankomaat
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
BrainswayValmisMasennustilaYhdysvallat, Intia, Israel
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrytointi
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrytointiLievä neurokognitiivinen häiriöKanada