- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05084014
Effecten van diep strippen versus kneden op pijn, bewegingsbereik en functie bij artrose van de knie
Effecten van diepe striptechniek versus kneedtechniek op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 44 personen met artrose van de knie (II-III graad van de Kellgren-Lawrence-schaal) vooraf gediagnosticeerd door een orthopeed beoordeeld op geschiktheid door de afdeling fysiotherapie van Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Deelnemers met een andere musculoskeletale aandoening, cognitief probleem en die in de afgelopen drie maanden een behandeling kregen, werden uitgesloten van het onderzoek. De deelnemers werden willekeurig gerekruteerd in twee groepen met 22 deelnemers in elke groep. Groep A kreeg diep strippen samen met conventionele fysiotherapie en groep B kreeg kneden samen met conventionele fysiotherapie. Zowel de deep stripping als kneedtechniek toegepast op de quadriceps spiergroep, hamstringspiergroep en rondom het kniegewricht. Gegevens verzameld door een geblindeerde beoordelaar bij de basislijn, tijdens de 6e sessie en de 12e sessie.
Uitkomstmaten waren pijn (gemeten met Numeric Pain Rating Scale), bewegingsbereik (gemeten met Universal Goniometer) en functionele mobiliteit (beoordeeld met Lower Extremity Functional Scale). Na het verzamelen van de gegevens wordt de normaliteit van de gegevens ingevoerd en geanalyseerd in het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen en vervolgens wordt de statistische test toegepast om de analyse binnen en tussen groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische artrose (langer dan 3 maanden) met pijn in één kniegewricht (unilateraal)
- Een voorafgaande medische diagnose met radiografisch bewijs van graad 2 en 3 van de criteria van Kellgren en Lawrence voor artrose van de knie door een orthopeed.
- Pijnintensiteitsniveau meer dan 3 punten van de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute ontsteking, contractuur of operatie die het kniegewricht aantast.
- Elk cognitief probleem.
- Deelnemers die in de afgelopen drie maanden niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, intra-articulaire injectie of fysiotherapie voor het kniegewricht gebruikten.
- Deelnemers met een lumbale wervelkolom en/of een andere stoornis van de onderste ledematen en/of een operatie aan het kniegewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diep strippen
Deze groep krijgt een diepe striptechniek met conventionele fysiotherapie.
|
De diepe longitudinale stripping kan worden toegepast op verklevingen en knopen in spieren.
De verlengingsslagen zijn evenwijdig aan de spiervezels en worden in schuine richting aangebracht met behulp van de duimen van handen/ellebogen/knokkels
|
|
Experimenteel: Kneden
Deze groep krijgt diep kneden met conventionele fysiotherapie.
|
kneden tilt de spier op in cirkelvormige bewegingen met behulp van de handen.
Het tilde, rolde en kneep spieren op
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Numerieke pijnbeoordelingsschaal in de 2e en 4e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 4e week
|
Het is de eenvoudigste en meest gebruikte numerieke schaal waarop de persoon de pijn beoordeelt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) 0 = geen pijn, 1-3 = lichte pijn, 4-6 = matige pijn, 7- 10 = hevige pijn
|
Basislijn, 2e week, 4e week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Universal Goniometer in de 2e en 4e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 4e week
|
het bewegingsbereik (flexie en extensie) gemeten met behulp van de universele goniometer.
Voor het bewegingsbereik werd Universal Goniometer gebruikt.
Het is een instrument gemaakt van plastic materiaal; het heeft een beweegbare arm, een stationaire arm en een draaipunt.
Het bewegingsbereik van het kniegewricht in extensie en flexie werd gemeten.
Het normale knieflexiebereik is 0⁰-130⁰ en het extensiebereik is 130⁰-0⁰.
|
Basislijn, 2e week, 4e week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de functionele schaal van de onderste ledematen in de 2e en 4e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 4e week
|
Voor functionele mobiliteit wordt de onderste extremiteit functionele schaal gebruikt. Deze vragenlijst bevat 20 vragen over het vermogen van een persoon om zijn/haar dagelijkse routinetaken uit te voeren. Elke vraag heeft 5 opties 0 = Extreme moeilijkheid of niet in staat om een activiteit uit te voeren
|
Basislijn, 2e week, 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Diep strippen
-
University of UtahVoltooidBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Algoritmen | Diarree Besmettelijk | Klinische besluitvormingBangladesh, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... en andere medewerkersVoltooidDepressieve stoornis, majoorVerenigd Koninkrijk
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamVoltooidHoornvliesdystrofieën, erfelijkNederland
-
EDUARD PEDEMONTE-SARRIASVoltooidEndotheeldystrofie van Fuchs | Cornea-endotheelcelverliesSpanje
-
Beijing Friendship HospitalWervingHemofagocytische lymfohistiocytoseChina
-
Environmental Protection Agency (EPA)VoltooidBlootstelling aan vervuiling | Inademing van ozonVerenigde Staten
-
Dr. Boris ZevinVoltooidCholecystectomie | Toestemming | LaparoscopischCanada
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNog niet aan het wervenHemofagocytische lymfohistiocytoses
-
Beijing Friendship HospitalOnbekend
-
Beijing Friendship HospitalNog niet aan het wervenHemofagocytische lymfohistiocytose | Darmresectie | Epstein-Barr-virusChina