- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05084014
Effekter av dyp stripping versus elting på smerte, bevegelsesområde og funksjon ved kneartrose
Effekter av dyp strippingsteknikk versus elteteknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien ble 44 individer med kneartrose (II-III grad av Kellgren-Lawrence skala) forhåndsdiagnostisert av en ortopedisk, vurdert for kvalifisering fra fysioterapiavdelingen ved Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Deltakere med andre muskel- og skjelettlidelser, kognitive problemer og som har mottatt behandling i løpet av de siste tre månedene ble ekskludert fra studien. Deltakerne ble tilfeldig rekruttert i to grupper med 22 deltakere i hver gruppe. Gruppe A fikk dyp stripping sammen med konvensjonell fysioterapi og gruppe B fikk elting sammen med konvensjonell fysioterapi. Både den dype stripping- og elteteknikken som brukes på quadriceps-muskelgruppen, hamstring-muskelgruppen og rundt kneleddet. Data samlet inn av en blindet bedømmer ved baseline, ved 6. økt og 12. økt.
Utfallsmålene var smerte (målt ved Numeric Pain Rating Scale), bevegelsesområde (målt med Universal Goniometer) og funksjonell mobilitet (vurdert ved Lower Extremity Functional Scale). Etter å ha samlet inn dataene, vil normaliteten til dataene legges inn og analyseres i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap, og deretter vil den statistiske testen bli brukt for å sammenligne analyse innen gruppe og mellom gruppeanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk slitasjegikt (mer enn 3 måneder) med smerter i ett kneledd (ensidig)
- En tidligere medisinsk diagnose med radiografisk bevis på grad 2 og 3 av Kellgren og Lawrence kriterier for kneartrose av en ortopedisk.
- Smerteintensitetsnivå mer enn 3 poeng av den numeriske smerteskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt betennelse, kontraktur eller kirurgi som påvirker kneleddet.
- Ethvert kognitivt problem.
- Deltakere som tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, intraartikulær injeksjon eller fysioterapi i løpet av de siste tre månedene for kneleddet.
- Deltakere som har korsrygg og/eller annen nedsatt ekstremitet og/eller kirurgi som påvirker kneleddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deep stripping
Denne gruppen vil få dyp strippeteknikk med konvensjonell fysioterapi.
|
Den dype langsgående strippingen kan påføres på sammenvoksninger og knuter i muskler.
Forlengelsesstokkene er parallelle med muskelfiber og påføres i skrå retning ved hjelp av tommelen på hender/ albue/ knoker
|
|
Eksperimentell: Elting
Denne gruppen vil få dyp elting med konvensjonell fysioterapi.
|
elting løfter muskelen i sirkulære bevegelser ved hjelp av hendene.
Den løftet, rullet og klemte muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i numerisk smertevurderingsskala ved 2. og 4. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 4. uke
|
Det er den enkleste og mest brukte numeriske skalaen der individet vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte) 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7- 10 = sterke smerter
|
Baseline, 2. uke, 4. uke
|
|
Endring fra baseline i Universal Goniometer ved 2. og 4. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 4. uke
|
bevegelsesområdet (fleksjon og ekstensjon) målt ved bruk av Universal Goniometer.
For bevegelsesområdet ble Universal Goniometer brukt.
Det er et instrument laget av plastmateriale; den har en bevegelig arm, stasjonær arm og et støttepunkt.
Bevegelsesområdet til kneleddet i ekstensjon og fleksjon ble målt.
Det normale knefleksjonsområdet er 0⁰-130⁰ og ekstensjonsområdet er 130⁰-0⁰.
|
Baseline, 2. uke, 4. uke
|
|
Endring fra baseline i nedre ekstremitets funksjonsskala ved 2. og 4. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 4. uke
|
For funksjonell mobilitet brukes Lower Extremity Functional Scale. Dette spørreskjemaet inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre sine daglige rutineoppgaver. Hvert spørsmål har 5 alternativer 0 = Ekstrem vanskelighetsgrad eller ute av stand til å utføre en aktivitet
|
Baseline, 2. uke, 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Deep stripping
-
Dr. Robert BissonnetteRekruttering
-
Marie-Charlotte BrüggenTilbaketrukketPsoriasis | Lav Planus | Kobner-fenomenet
-
University of California, DavisFullførtPersoner som gjennomgår kirurgisk prosedyre av hudenForente stater
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamFullførtHornhinnedystrofier, arveligNederland
-
IRCCS San Raffaele RomaFullførtParkinsons sykdom | Progressiv supranukleær pareseItalia
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
Cornea Research Foundation of AmericaPrice Vision Group; North Carolina Lion's Eye BankFullførtØdem i hornhinnen | Fuchs endoteldystrofiForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Corporacion Parc TauliFullført