- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05084014
Efeitos da remoção profunda versus amassamento na dor, amplitude de movimento e função na osteoartrite do joelho
Efeitos da técnica de remoção profunda versus técnica de amassamento na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo controlado randomizado, 44 indivíduos com osteoartrite de joelho (grau II-III da escala Kellgren-Lawrence) pré-diagnosticados por um ortopedista foram avaliados quanto à elegibilidade do departamento de fisioterapia do Surriya Azeem Surgical Hospital, Pattoki. Participantes com qualquer outro distúrbio musculoesquelético, problema cognitivo e recebendo qualquer tratamento nos últimos três meses foram excluídos do estudo. Os participantes foram recrutados aleatoriamente em dois grupos com 22 participantes em cada grupo. O grupo A recebeu stripping profundo junto com fisioterapia convencional e o grupo B recebeu amassamento junto com fisioterapia convencional. Tanto a técnica de stripping profundo quanto a técnica de amassamento aplicada no grupo muscular do quadríceps, grupo muscular dos isquiotibiais e ao redor da articulação do joelho. Dados coletados por um avaliador cego na linha de base, na 6ª sessão e na 12ª sessão.
As medidas de desfecho foram dor (medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor), amplitude de movimento (medida pelo Goniômetro Universal) e mobilidade funcional (avaliada pela Escala Funcional dos Extremidades Inferiores). Após a coleta dos dados, a normalidade dos dados será digitada e analisada no Statistical Package for the Social Sciences e então será aplicado o teste estatístico para comparar a análise intragrupo e análise intergrupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Paquistão, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite crônica (mais de 3 meses) com dor em uma articulação do joelho (unilateral)
- Um diagnóstico médico prévio com evidência radiográfica de grau 2 e 3 dos critérios de Kellgren e Lawrence para osteoartrite do joelho por um ortopedista.
- Nível de intensidade da dor superior a 3 pontos da escala numérica de avaliação da dor.
Critério de exclusão:
- Qualquer inflamação aguda, contratura ou cirurgia que afete a articulação do joelho.
- Qualquer problema cognitivo.
- Participantes em uso de anti-inflamatórios não esteróides, injeção intra-articular ou fisioterapia nos últimos três meses para a articulação do joelho.
- Participantes com coluna lombar e/ou qualquer outra deficiência nos membros inferiores e/ou cirurgia que afete a articulação do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Decapagem Profunda
Este grupo receberá a técnica de stripping profundo com fisioterapia convencional.
|
A decapagem longitudinal profunda pode ser aplicada em aderências e nós nos músculos.
Os golpes de alongamento são paralelos à fibra muscular e aplicados em direção oblíqua com a ajuda dos polegares das mãos/cotovelo/nós dos dedos
|
|
Experimental: Amassar
Este grupo receberá amassamento profundo com fisioterapia convencional.
|
amassar levanta o músculo em movimentos circulares com o auxílio das mãos.
Ele levantou, rolou e apertou o músculo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na escala numérica de dor na 2ª e 4ª semana
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana
|
É a escala numérica mais simples e mais utilizada na qual o indivíduo classifica a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7- 10 = dor intensa
|
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana
|
|
Mudança da linha de base no goniômetro universal na 2ª e 4ª semana
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana
|
a amplitude de movimento (flexão e extensão) medida com o Goniômetro Universal.
Para a amplitude de movimento foi utilizado o Goniômetro Universal.
É um instrumento feito de material plástico; tem um braço móvel, um braço estacionário e um fulcro.
A amplitude de movimento da articulação do joelho em extensão e flexão foi medida.
A faixa normal de flexão do joelho é 0⁰-130⁰ e a faixa de extensão é 130⁰-0⁰.
|
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana
|
|
Alteração da linha de base na Escala Funcional dos Extremidades Inferiores na 2ª e 4ª semana
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana
|
Para a mobilidade funcional, a Escala Funcional dos Extremidades Inferiores é usada. Este questionário contém 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa realizar suas tarefas de rotina diária. Cada questão tem 5 opções 0 = Dificuldade extrema ou incapacidade de realizar uma atividade
|
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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