- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05084014
Effets du décapage profond par rapport au pétrissage sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction dans l'arthrose du genou
Effets de la technique de décapage profond par rapport à la technique de pétrissage sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, 44 personnes souffrant d'arthrose du genou (grade II-III de l'échelle de Kellgren-Lawrence) pré-diagnostiquées par un orthopédiste ont été évaluées pour leur éligibilité par le service de physiothérapie de l'hôpital chirurgical Surriya Azeem, Pattoki. Les participants souffrant de tout autre trouble musculo-squelettique, problème cognitif et ayant reçu un traitement au cours des trois derniers mois ont été exclus de l'étude. Les participants ont été recrutés au hasard en deux groupes avec 22 participants dans chaque groupe. Le groupe A a reçu un décapage profond en plus de la physiothérapie conventionnelle et le groupe B a reçu un pétrissage en plus de la physiothérapie conventionnelle. La technique de décapage profond et de pétrissage appliquée sur le groupe de muscles quadriceps, le groupe de muscles ischio-jambiers et autour de l'articulation du genou. Données recueillies par un évaluateur en aveugle au départ, à la 6e session et à la 12e session.
Les critères de jugement étaient la douleur (mesurée par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur), l'amplitude des mouvements (mesurée par le goniomètre universel) et la mobilité fonctionnelle (évaluée par l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs). Après la collecte des données, la normalité des données sera saisie et analysée dans le progiciel statistique pour les sciences sociales et le test statistique sera appliqué pour comparer l'analyse intra-groupe et l'analyse inter-groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose chronique (plus de 3 mois) avec douleur dans une articulation du genou (unilatérale)
- Un diagnostic médical antérieur ayant des preuves radiographiques de grade 2 et 3 des critères de Kellgren et Lawrence pour l'arthrose du genou par un orthopédiste.
- Niveau d'intensité de la douleur supérieur à 3 points sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Toute inflammation aiguë, contracture ou chirurgie affectant l'articulation du genou.
- Tout problème cognitif.
- Participants prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, une injection intra-articulaire ou une thérapie physique au cours des trois derniers mois pour l'articulation du genou.
- Participants ayant une colonne lombaire et/ou toute autre déficience des membres inférieurs et/ou une intervention chirurgicale affectant l'articulation du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Décapage profond
Ce groupe recevra une technique de décapage profond avec une thérapie physique conventionnelle.
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Le décapage longitudinal profond peut être appliqué sur les adhérences et les nœuds dans les muscles.
Les coups d'allongement sont parallèles à la fibre musculaire et appliqués dans une direction oblique à l'aide des pouces des mains/du coude/des jointures
|
|
Expérimental: Pétrissage
Ce groupe recevra un pétrissage profond avec une thérapie physique conventionnelle.
|
le pétrissage soulève le muscle en mouvements circulaires à l'aide des mains.
Il soulevait, roulait et pressait les muscles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur à la 2e et à la 4e semaine
Délai: Baseline, 2e semaine, 4e semaine
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C'est l'échelle numérique la plus simple et la plus couramment utilisée dans laquelle l'individu évalue la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7- 10 = douleur intense
|
Baseline, 2e semaine, 4e semaine
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre universel à la 2e et à la 4e semaine
Délai: Baseline, 2e semaine, 4e semaine
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l'amplitude de mouvement (flexion et extension) mesurée à l'aide du goniomètre universel.
Pour l'amplitude de mouvement, Universal Goniometer a été utilisé.
C'est un instrument composé de matière plastique; il a un bras mobile, un bras fixe et un point d'appui.
L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou en extension et en flexion a été mesurée.
La plage de flexion normale du genou est de 0⁰-130⁰ et la plage d'extension est de 130⁰-0⁰.
|
Baseline, 2e semaine, 4e semaine
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Changement par rapport au départ dans l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs à la 2e et à la 4e semaine
Délai: Baseline, 2e semaine, 4e semaine
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Pour la mobilité fonctionnelle, l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs est utilisée. Ce questionnaire contient 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer ses tâches quotidiennes. Chaque question a 5 options 0 = Difficulté extrême ou incapacité à effectuer une activité
|
Baseline, 2e semaine, 4e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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