- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05084014
A mély lehúzás és a dagasztás hatása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcióra térdízületi osteoarthritisben
A mély lehúzó technikának a gyúrási technikával szembeni hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkciókra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban 44, térdízületi osteoarthritisben (a Kellgren-Lawrence skála II-III fokozata) szenvedő, ortopéd által előzetesen diagnosztizált személy alkalmasságát értékelték a Surriya Azeem Sebészeti Kórház fizikoterápiás osztályán, Pattokiban. A vizsgálatból kizárták azokat a résztvevőket, akik bármilyen más mozgásszervi betegségben, kognitív problémában szenvedtek, és az elmúlt három hónapban bármilyen kezelésben részesültek. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba toborozták, mindegyik csoportban 22 résztvevővel. Az A csoport a hagyományos fizioterápiával együtt mély lehúzást, a B csoport pedig a dagasztást a hagyományos fizioterápiával együtt kapott. A négyfejű izomcsoporton, a combhajlító izomcsoporton és a térdízület környékén alkalmazott mély lehúzó és gyúró technika egyaránt. A vak értékelő által az alapvonalon, a 6. és a 12. ülésen gyűjtött adatok.
Az eredmény mértéke a fájdalom (a numerikus fájdalomértékelési skálával mérve), a mozgástartomány (az univerzális goniométerrel mérve) és a funkcionális mobilitás (az alsó végtagok funkcionális skálájával mérve). Az adatok összegyűjtése után az adatok normalitása bekerül a Társadalomtudományi Statisztikai Csomagba és elemzi, majd statisztikai tesztet alkalmazunk a csoporton belüli és a csoportelemzések összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakisztán, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus osteoarthritis (több mint 3 hónap), fájdalommal az egyik térdízületben (egyoldali)
- Ortopéd orvos által végzett korábbi orvosi diagnózis, amely a Kellgren és Lawrence-kritériumok 2. és 3. fokának megfelelő röntgenfelvétellel rendelkezik a térdízületi osteoarthritisre vonatkozóan.
- A fájdalom intenzitási szintje meghaladja a numerikus fájdalomértékelési skála 3 pontját.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut gyulladás, kontraktúra vagy műtét, amely a térdízületet érinti.
- Bármilyen kognitív probléma.
- Azok a résztvevők, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, intraartikuláris injekciót vagy fizikoterápiát szedtek a térdízületre az elmúlt három hónapban.
- Olyan résztvevők, akiknek ágyéki gerince és/vagy egyéb alsó végtag-károsodása és/vagy térdízületet érintő műtétje van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mély csíkozás
Ez a csoport mély stripping technikát kap hagyományos fizikoterápiával.
|
A mély hosszirányú sztrippelés az izomtapadások és csomók esetén alkalmazható.
Az izomrostokkal párhuzamosak a hosszabbító karok és a kéz hüvelykujjai/könyök/csuklók segítségével ferdén alkalmazzák
|
|
Kísérleti: Dagasztás
Ez a csoport mély dagasztásban részesül hagyományos fizikoterápiával.
|
a dagasztás a kezek segítségével körkörös mozdulatokkal megemeli az izmot.
Felemelte, gördítette és megszorította az izmokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a numerikus fájdalomértékelési skálán a 2. és 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Ez a legegyszerűbb és leggyakrabban használt numerikus skála, amelyen az egyén a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) értékeli 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7- 10 = erős fájdalom
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Universal Goniometerben a 2. és 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
az Univerzális Goniométerrel mért mozgástartomány (hajlítás és nyújtás).
A mozgási tartomány meghatározásához univerzális goniométert használtak.
Ez egy műanyagból készült hangszer; mozgatható karral, álló karral és támaszponttal rendelkezik.
Mértük a térdízület mozgási tartományát nyújtásban és hajlításban.
A normál térdhajlítási tartomány 0⁰-130⁰, a nyújtási tartomány 130⁰-0⁰.
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alsó végtagok funkcionális skálájában a 2. és 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
A funkcionális mobilitás érdekében alsó végtag funkcionális skálát használnak. Ez a kérdőív 20 kérdést tartalmaz arról, hogy egy személy képes-e elvégezni napi rutinfeladatait. Minden kérdésnek 5 lehetősége van. 0 = Rendkívül nehéz vagy nem tud egy tevékenységet végrehajtani
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .