- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05084014
Efectos de la extracción profunda versus el amasado sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en la osteoartritis de rodilla
Efectos de la técnica de extracción profunda versus la técnica de amasado sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorizado, el departamento de fisioterapia del Hospital Quirúrgico Surriya Azeem de Pattoki evaluó la elegibilidad de 44 personas con osteoartritis de rodilla (grado II-III de la escala de Kellgren-Lawrence) prediagnosticadas por un ortopedista. Los participantes con cualquier otro trastorno musculoesquelético, problema cognitivo y que hayan recibido algún tratamiento en los últimos tres meses fueron excluidos del estudio. Los participantes fueron reclutados al azar en dos grupos con 22 participantes en cada grupo. El grupo A recibió un stripping profundo junto con fisioterapia convencional y el grupo B recibió un amasado junto con fisioterapia convencional. Tanto la técnica de pelado profundo como la de amasado aplicadas en el grupo de músculos cuádriceps, el grupo de músculos isquiotibiales y alrededor de la articulación de la rodilla. Datos recopilados por un evaluador cegado al inicio, en la 6.ª sesión y en la 12.ª sesión.
Las medidas de resultado fueron el dolor (medido por la escala numérica de calificación del dolor), el rango de movimiento (medido por el goniómetro universal) y la movilidad funcional (evaluada por la escala funcional de las extremidades inferiores). Después de recopilar los datos, la normalidad de los datos se ingresará y analizará en el Paquete estadístico para las ciencias sociales y luego se aplicará la prueba estadística para comparar el análisis dentro del grupo y el análisis entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Pattoki, Punjab, Pakistán, 55300
- M.Mubeen Javed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis crónica (más de 3 meses) con dolor en una articulación de la rodilla (unilateral)
- Un diagnóstico médico previo con evidencia radiográfica de grado 2 y 3 de los criterios de Kellgren y Lawrence para osteoartritis de rodilla por parte de un ortopedista.
- Nivel de intensidad del dolor superior a 3 puntos de la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Cualquier inflamación aguda, contractura o cirugía que afecte la articulación de la rodilla.
- Cualquier problema cognitivo.
- Participantes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inyección intraarticular o fisioterapia en los últimos tres meses para la articulación de la rodilla.
- Participantes que tengan una columna lumbar y/o cualquier otra discapacidad de las extremidades inferiores y/o cirugía que afecte la articulación de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pelar profundo
Este grupo recibirá técnica de stripping profundo con fisioterapia convencional.
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El stripping longitudinal profundo se puede aplicar sobre adherencias y nudos en los músculos.
Los stokes de alargamiento son paralelos a la fibra muscular y se aplican en dirección oblicua con la ayuda de los pulgares de las manos/codo/nudillos
|
|
Experimental: Amasadura
Este grupo recibirá un amasado profundo con fisioterapia convencional.
|
el amasado levanta el músculo en movimientos circulares con la ayuda de las manos.
Levantó, rodó y apretó los músculos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la escala numérica de calificación del dolor en la 2.ª y 4.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 4ta semana
|
Es la escala numérica más simple y más utilizada en la que el individuo califica el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor) 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7- 10 = dolor severo
|
Línea de base, 2da semana, 4ta semana
|
|
Cambio desde el inicio en el goniómetro universal en la 2.ª y 4.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 4ta semana
|
el rango de movimiento (flexión y extensión) medido con el goniómetro universal.
Para el rango de movimiento se utilizó Goniómetro Universal.
Es un instrumento fabricado en material plástico; tiene un brazo móvil, un brazo estacionario y un punto de apoyo.
Se midió el rango de movimiento de la articulación de la rodilla en extensión y flexión.
El rango normal de flexión de rodilla es 0⁰-130⁰ y el rango de extensión es 130⁰-0⁰.
|
Línea de base, 2da semana, 4ta semana
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|
Cambio desde el inicio en la escala funcional de las extremidades inferiores en la 2.ª y 4.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 4ta semana
|
Para la movilidad funcional se utiliza la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores. Este cuestionario contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para llevar a cabo sus tareas rutinarias diarias. Cada pregunta tiene 5 opciones 0 = Dificultad extrema o incapaz de realizar una actividad
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Línea de base, 2da semana, 4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peters AE, Akhtar R, Comerford EJ, Bates KT. The effect of ageing and osteoarthritis on the mechanical properties of cartilage and bone in the human knee joint. Sci Rep. 2018 Apr 12;8(1):5931. doi: 10.1038/s41598-018-24258-6.
- Ilas DC, Churchman SM, McGonagle D, Jones E. Targeting subchondral bone mesenchymal stem cell activities for intrinsic joint repair in osteoarthritis. Future Sci OA. 2017 Sep 6;3(4):FSO228. doi: 10.4155/fsoa-2017-0055. eCollection 2017 Nov.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
- Ferreira RM, Torres RT, Duarte JA, Goncalves RS. Non-Pharmacological and Non-Surgical Interventions for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acta Reumatol Port. 2019 Jul 29;44(3):173-217.
- Perlman A, Fogerite SG, Glass O, Bechard E, Ali A, Njike VY, Pieper C, Dmitrieva NO, Luciano A, Rosenberger L, Keever T, Milak C, Finkelstein EA, Mahon G, Campanile G, Cotter A, Katz DL. Efficacy and Safety of Massage for Osteoarthritis of the Knee: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):379-386. doi: 10.1007/s11606-018-4763-5. Epub 2018 Dec 12.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/819-I/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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