Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiego zdejmowania izolacji w porównaniu z ugniataniem na ból, zakres ruchu i funkcję w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

14 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ techniki głębokiego zdejmowania izolacji w porównaniu z techniką ugniatania na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wzięło udział 44 uczestników wybranych na podstawie kryteriów włączenia z oddziału fizjoterapii Surriya Azeem Surgical Hospital w Pattoki. Uczestnicy zostali losowo zrekrutowani do dwóch grup, 22 osoby w grupie głębokiego striptizu otrzymujące głęboki striptiz z konwencjonalną fizjoterapią i 22 osoby w grupie ugniatania otrzymujące ugniatanie z konwencjonalną fizykoterapią. Ból, zakres ruchu i mobilność funkcjonalna to główne wyniki mierzone numeryczną skalą oceny bólu, uniwersalnym goniometrem i skalą czynnościową kończyn dolnych. Dane zebrane na linii bazowej, podczas 6. sesji i 12. sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu 44 osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień II-III w skali Kellgrena-Lawrence'a) wstępnie zdiagnozowaną przez ortopedę zostały ocenione pod kątem kwalifikacji do oddziału fizykoterapii Szpitala Chirurgicznego Surriya Azeem w Pattoki. Z badania wykluczono uczestników z innymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, problemami poznawczymi i otrzymujących jakiekolwiek leczenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy po 22 osoby w każdej. Grupa A otrzymała głęboki stripping wraz z konwencjonalną fizjoterapią, a grupa B otrzymała ugniatanie wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Zarówno technika głębokiego ściągania, jak i ugniatania stosowana jest na grupę mięśni czworogłowych, grupę mięśni kulszowo-goleniowych oraz okolice stawu kolanowego. Dane zebrane przez zaślepioną osobę oceniającą na początku badania, podczas 6. sesji i 12. sesji.

Miernikami wyników były ból (mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu), zakres ruchu (mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru) i ruchomość funkcjonalna (oceniana za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych). Po zebraniu danych, normalność danych zostanie wprowadzona i przeanalizowana w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych, a następnie zastosowany zostanie test statystyczny do porównania analizy wewnątrzgrupowej i pomiędzy analizami grupowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Pattoki, Punjab, Pakistan, 55300
        • M.Mubeen Javed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów (powyżej 3 miesięcy) z bólem jednego stawu kolanowego (jednostronna)
  • Wcześniejsza diagnoza medyczna posiadająca dowód radiograficzny stopnia 2 i 3 według kryteriów Kellgrena i Lawrence'a dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez ortopedę.
  • Poziom natężenia bólu większy niż 3 punkty numerycznej skali oceny bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ostre stany zapalne, przykurcze lub zabiegi chirurgiczne wpływające na staw kolanowy.
  • Wszelkie problemy poznawcze.
  • Uczestnicy przyjmujący niesteroidowe leki przeciwzapalne, wstrzyknięcia dostawowe lub fizjoterapię w ciągu ostatnich trzech miesięcy na staw kolanowy.
  • Uczestnicy z kręgosłupem lędźwiowym i/lub innym uszkodzeniem kończyn dolnych i/lub operacją stawu kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głębokie rozbiórki
Ta grupa otrzyma technikę głębokiego strippingu z konwencjonalną fizykoterapią.
Inny: Głębokie rozbiórki
Głęboki stripping podłużny można stosować na zrosty i węzły w mięśniach. Uderzenia wydłużające są równoległe do włókien mięśniowych i stosowane w kierunku ukośnym za pomocą kciuków dłoni/łokci/kłykci
Eksperymentalny: Ugniatanie
Ta grupa otrzyma głębokie ugniatanie z konwencjonalną fizjoterapią.
Inny: Ugniatanie
ugniatanie unosi mięsień okrężnymi ruchami za pomocą rąk. Unosił, obracał i ściskał mięśnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali oceny bólu w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 4. tydzień
Jest to najprostsza i najczęściej stosowana skala liczbowa, w której osoba ocenia ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) 0 = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 4-6 = ból umiarkowany, 7- 10 = silny ból
Linia bazowa, 2. tydzień, 4. tydzień
Zmiana od wartości początkowej w uniwersalnym goniometrze w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 4. tydzień
zakres ruchu (zgięcie i wyprost) mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru. Do pomiaru zakresu ruchu wykorzystano uniwersalny goniometr. Jest to instrument wykonany z tworzywa sztucznego; ma ruchome ramię, nieruchome ramię i punkt podparcia. Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego w wyproście i zgięciu. Normalny zakres zgięcia kolana to 0⁰-130⁰, a zakres wyprostu to 130⁰-0⁰.
Linia bazowa, 2. tydzień, 4. tydzień
Zmiana od wartości początkowej w skali funkcjonalnej kończyn dolnych w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 4. tydzień

Dla mobilności funkcjonalnej stosowana jest Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych. Kwestionariusz ten zawiera 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych, rutynowych zadań. Każde pytanie ma 5 opcji 0 = ekstremalna trudność lub brak możliwości wykonania czynności

  1. = Sporo trudności
  2. = Umiarkowany poziom trudności
  3. = trochę trudności
  4. = bez trudności. Wynik uczestnika został zinterpretowany na końcu poprzez dodanie wszystkich wyników z 20 pytań, kategoryzując je jako bardzo wysoką funkcję, umiarkowaną funkcję, łagodną funkcję i bardzo niską funkcję
Linia bazowa, 2. tydzień, 4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Javed, MSPT-MSK, The University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/819-I/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Głębokie rozbiórki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj