Účinek nenásilného odporu v rodičovské skupině školení v dětské psychiatrické péči
7. října 2021 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Na vlámském vzorku rodičů dětí s psychiatrickými problémy tato studie hodnotí vliv rodičovského skupinového tréninku založeného na nenásilném odporu na fungování rodiny, rodičovské proměnné a duševní stavy rodičů, před a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nenásilný odpor (NVR) je intervenční metoda pro rodiny a týmy, které trpí bezmocí a beznadějí. Zmocněním jednotlivců prostřednictvím specifických bodů a technik mohou znovu ustavit svou roli autoritativních postav pro dítě. Dítě, které projevuje nebezpečné a/nebo nátlakové chování, se může cítit znovu připojeno a vedeno.
Předchozí výzkum ukázal, že rodiče mají vyšší skóre v obecném fungování rodiny, v afektivních reakcích a afektivním zapojení a v definicích rolí, ale ne v kontrole chování, řešení problémů a komunikaci. Pozitivní účinky byly viditelné v okamžiku sledování, o tři měsíce později. Rodiče uváděli významně nižší úzkost z agrese svého dítěte, sebevědomí ohledně rodičovských schopností a přijímané sociální podpory. Obecný rodičovský stres se výrazně snížil. Kontrolní skupina nevykazovala žádné takové významné změny.
Účastníci se specifickými problémy, kteří čekají na přijetí na rezidenční oddělení v místě studie, mohou získat předběžnou péči ve formě rodičovského skupinového školení založeného na NVR. V šesti dvou týdenních sezeních v kombinaci se střední telefonickou podporou a domácími úkoly jsou rodiče zapojeni do důležitých aspektů orientovaných na rodiče a děti.
Tato studie bude hodnotit efekt tréninku na vlámském vzorku se zaměřením na fungování rodiny, rodičovské proměnné a reflektivní fungování rodičů, před a po tréninku. T1 je v době mezi pozváním k účasti a prvním zasedáním; T2 je v prvním týdnu po posledním sezení (T1 + 12 až 14 týdnů); T3 je tři měsíce po posledním sezení; T4 je šest měsíců po posledním sezení.
Po rodičovské skupině se očekávají následující primární výsledky:
- Více chování a duševních stavů směřujících k NVR
- Více využití adekvátní regulace emocí
- Méně problémů s chováním u dítěte
Sekundární výsledky se očekávají podle předchozího výzkumu měřícího nepřímé účinky léčby NVR
- Přiměřenější naladění na dítě
- Více soudržnosti a struktury v rodině
- Adekvátnější rodičovské chování
- Méně stresu a zátěže pro rodiče
Vyšetřovatelé také očekávají, že rodiče s bezpečnějším stylem vazby budou mít z tréninku větší prospěch (T2) a delší (T3 a T4).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bart Colson, MA
- Telefonní číslo: 003224776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edward Campforts, MD
- Telefonní číslo: 003224776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Colson, MA
- Telefonní číslo: 00324776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
-
Kontakt:
- Edward Campforts, MD
- Telefonní číslo: 00324776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- rodiče dítěte na čekací listině nebo již přijatého k pomoci na dětské psychiatrické klinice v místě studie, se specifickým rodičovským stresem souvisejícím s bezmocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče se účastní výcviku NVR na dětské psychiatrické klinice v místě studie alespoň 5 ze 6 tréninků
Kritéria vyloučení:
- nedostatečné porozumění nizozemštině/vlámštině
- současně po léčbě jinou rodičovskou skupinou, mimo místo studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího průměrného skóre ve čtyřech doménách nenásilného odporu měřeno pomocí škály rodičovského ukotvení (vlámská verze)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
Rodičovský kotevní dotazník (vlámská verze = OAFS) měří přítomnost, sebekontrolu, sociální podporu a strukturu na 7bodové škále.
Vysoké skóre znamená více nenásilného odporu.
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
|
Změna od výchozího průměrného skóre v chování dítěte měřeného pomocí kontrolního seznamu chování dětí (CBCL)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
CBCL je obecný dotazník měřící internalizační a externalizující chování dítěte, jak ho vnímají rodiče, pomocí 3-bodové škály.
Vysoké skóre znamená více problémů.
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
|
Změna od základního průměrného skóre v regulaci emocí měřená pomocí dotazníku Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
ERQ měří přehodnocení a potlačení jako dva odlišné mechanismy pro řešení emocionálních problémů.
Přehodnocení souvisí spíše se zdravým zvládáním.
7bodová stupnice vede ke skóre ukazujícím na vysoké přehodnocení a vysoké potlačení.
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího průměrného skóre v naladění se na dítě měřená pomocí Parental Reflective Functioning Scale (PRFQ)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
PRFQ měří reflektivní fungování nebo mentalizaci, což je proces nezbytný pro rozvoj bezpečné vazby a pozitivního naladění na dítě.
Existují tři subškály se 7bodovou stupnicí: Prementalizační (PM), Jistota ohledně duševních stavů (CMS) a Zájem a zvědavost v duševních stavech (IC).
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
|
Změna od výchozího průměrného skóre ve fungování rodiny měřené pomocí dotazníku pro fungování rodiny (VGFO)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
VGFO měří základní péči, vzdělání, sociální kontakty, zkušenosti mládeže (rodičů) a partnerský vztah, každý na 5bodové škále.
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
|
Změna od výchozího průměrného skóre v rodičovské zátěži měřené pomocí dotazníku Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
OBVL měří možné zdroje zátěže pro rodiče v pěti škálách: vztah rodič-dítě, rodičovská kompetence, depresivní nálada (rodiče), omezení rolí, zdravotní potíže, vše na 4bodové škále.
Vyšší skóre znamená větší zátěž pro rodiče.
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
|
Změna od výchozího průměrného skóre rodičovského chování měřeného pomocí krátké škály pro rodičovské chování (VSOG)
Časové okno: Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
VSOG měří pět různých typů rodičovského chování na 5bodové škále: Pozitivní zapojení, Nastavení/vyučování pravidel, Materiální odměňování, Trestání a Fyzické tresty.
|
Výchozí hodnota T1 = 1 až 2 týdny před prvním sezením; T2 = T1 + 12 až 14 týdnů; T3 = T2 + tři měsíce; T4 = T2 + šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021 GV OUG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .