- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05086328
Het effect van geweldloos verzet in oudergroepstraining in kinderpsychiatrische zorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geweldloos Verzet (NVR) is een interventiemethode voor gezinnen en teams die kampen met hulpeloosheid en uitzichtloosheid. Door individuen te empoweren door middel van specifieke focuspunten en technieken, kunnen ze hun rol als gezagsdragers voor het kind herstellen. Het kind, dat gevaarlijk en/of dwingend gedrag vertoont, kan zich weer verbonden en geleid voelen.
Uit eerder onderzoek is gebleken dat ouders hoger scoren op Algemeen gezinsfunctioneren, Affectieve reacties en affectieve betrokkenheid, en Roldefinities, maar niet op Gedragscontrole, Probleemoplossing en Communicatie. Positieve effecten waren zichtbaar op een vervolgmoment, drie maanden later. Ouders rapporteerden significant lager op angst voor de agressie van hun kind, zelfredzaamheid over ouderlijke capaciteiten en ontvangen sociale steun. De algemene opvoedingsstress nam significant af. Een controlegroep vertoonde niet zulke significante veranderingen.
Deelnemers met specifieke problematiek die wachten op opname in de residentiële afdeling op de onderzoekslocatie kunnen voorzorg krijgen, in de vorm van een oudergroepstraining op basis van NVR. In zes bijeenkomsten van twee weken, gecombineerd met tussentijdse telefonische ondersteuning en huiswerkopdrachten, worden ouders betrokken bij belangrijke ouder-kindgerichte aspecten.
Deze studie zal het effect van de training evalueren in een Vlaamse steekproef, met de nadruk op gezinsfunctioneren, opvoedingsvariabelen en reflectief functioneren van de ouders, pre- en post-training. T1 is het moment tussen de uitnodiging tot deelname en de eerste sessie; T2 is in de eerste week na de laatste sessie (T1 + 12 tot 14 weken); T3 is drie maanden na de laatste sessie; T4 is zes maanden na de laatste sessie.
De volgende primaire uitkomsten worden verwacht na de oudergroep:
- Meer gedrag en mentale toestanden wijzen naar NVR
- Meer gebruik van adequate emotieregulatie
- Minder gedragsproblemen bij het kind
Secundaire uitkomsten worden verwacht, volgens eerder onderzoek dat de indirecte effecten van NVR-behandeling meet
- Betere afstemming op kind
- Meer samenhang en structuur in het gezin
- Meer adequaat opvoedgedrag
- Minder stress en belasting voor ouders
Ook verwachten de onderzoekers dat ouders met een meer veilige hechtingsstijl meer (T2) en langer (T3 en T4) baat zullen hebben bij de training.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bart Colson, MA
- Telefoonnummer: 003224776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Edward Campforts, MD
- Telefoonnummer: 003224776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België
- UZ Brussel
-
Contact:
- Bart Colson, MA
- Telefoonnummer: 00324776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
-
Contact:
- Edward Campforts, MD
- Telefoonnummer: 00324776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders volgen minimaal 5 van de 6 trainingen de NVR-training van de kinderpsychiatrische kliniek op de studielocatie
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende beheersing van de Nederlandse/Vlaamse taal
- gelijktijdig een andere oudergroepsbehandeling volgen, buiten de onderzoekslocatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde scores in vier domeinen van Geweldloos Verzet zoals gemeten met de Parental Anchoring Scale (Vlaamse versie)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De Parental Anchoring Questionnaire (Vlaamse versie = OAFS) meet aanwezigheid, zelfbeheersing, sociale steun en structuur op een 7-puntsschaal.
Hoge scores betekenen meer Geweldloos Verzet.
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde scores in het gedrag van kinderen zoals gemeten met de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De CBCL is een algemene vragenlijst die het internaliserende en externaliserende gedrag van het kind zoals waargenomen door de ouders meet met behulp van een 3-puntsschaal.
Hoge scores betekenen meer problemen.
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde scores in emotieregulatie zoals gemeten met de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De ERQ meet herwaardering en onderdrukking als twee verschillende mechanismen om met emotionele problemen om te gaan.
Herwaardering heeft meer te maken met gezonde coping.
Een 7-puntsschaal leidt tot scores die wijzen op hoge herwaardering en hoge onderdrukking.
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline gemiddelde scores in afstemming op het kind zoals gemeten met de Parental Reflective Functioning Scale (PRFQ)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De PRFQ meet reflectief functioneren of mentaliseren, een proces dat essentieel is voor het ontwikkelen van een veilige gehechtheid en positieve afstemming op het kind.
Er zijn drie subschalen met een 7-puntsschaal: Prementaliseren (PM), Zekerheid over mentale toestanden (CMS) en Interesse en nieuwsgierigheid in mentale toestanden (IC).
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde scores in gezinsfunctioneren zoals gemeten met de Vragenlijst voor Gezinsfunctioneren (VGFO)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De VGFO meet Basiszorg, Opleiding, Sociale contacten, Jeugdervaringen (van ouders) en Partnerrelatie, elk op een 5-puntsschaal.
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde scores in ouderlijke last zoals gemeten met de Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De OBVL meet mogelijke bronnen van belasting voor ouders op vijf schalen: Ouder-kindrelatie, Opvoedcompetentie, Depressieve stemming (van de ouder), Rolbeperking, Gezondheidsklachten, allemaal op een 4-puntsschaal.
Hogere scores betekenen meer belasting voor de ouders.
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde scores in ouderlijk gedrag zoals gemeten met de Short Scale for Parental Behavior (VSOG)
Tijdsspanne: T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
De VSOG meet vijf verschillende soorten ouderlijk gedrag op een 5-puntsschaal: Positieve betrokkenheid, Regels stellen/aanleren, Materiële beloning, Straffen en Fysieke straf.
|
T1 baseline = 1 tot 2 weken voor de eerste sessie; T2 = T1 + 12 tot 14 weken; T3 = T2 + drie maanden; T4 = T2 + zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021 GV OUG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .