- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05086328
Эффект ненасильственного сопротивления в групповом обучении родителей детской психиатрической помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ненасильственное сопротивление (NVR) — это метод вмешательства для семей и команд, страдающих от беспомощности и безнадежности. Расширяя возможности людей с помощью конкретных фокусных точек и методов, они могут восстановить свою роль авторитетных фигур для ребенка. Ребенок, демонстрирующий опасное и/или принудительное поведение, может чувствовать себя воссоединенным и управляемым.
Предыдущие исследования показали, что родители набирают более высокие баллы по общему функционированию семьи, аффективным реакциям и аффективной вовлеченности, а также по определению ролей, но не по поведенческому контролю, решению проблем и общению. Положительный эффект был виден при последующем осмотре, через три месяца. Родители сообщали о значительно более низкой тревоге по поводу агрессии своего ребенка, самоэффективности в отношении родительских возможностей и получения социальной поддержки. Общий родительский стресс значительно уменьшился. В контрольной группе таких существенных изменений не наблюдалось.
Участники с особыми проблемами, ожидающие поступления в стационар в месте проведения исследования, могут получить предварительную помощь в форме группового обучения родителей на основе NVR. На шести занятиях по два раза в неделю, в сочетании с промежуточной поддержкой по телефону и домашними заданиями, родители участвуют в важных аспектах, ориентированных на родителей и детей.
В этом исследовании будет оцениваться эффект обучения на фламандской выборке с упором на функционирование семьи, переменные воспитания и рефлексивное функционирование родителей до и после обучения. T1 – время между приглашением к участию и первой сессией; T2 приходится на первую неделю после последнего сеанса (T1 + от 12 до 14 недель); T3 — через три месяца после последнего сеанса; Т4 – через шесть месяцев после последнего сеанса.
После родительской группы ожидаются следующие первичные результаты:
- Больше поведения и психических состояний, указывающих на NVR
- Более широкое использование адекватной регуляции эмоций
- Меньше поведенческих проблем у ребенка
Ожидаются вторичные результаты, согласно предыдущим исследованиям, измеряющим косвенные эффекты лечения NVR.
- Более адекватная настройка на ребенка
- Больше сплоченности и структуры в семье
- Более адекватное родительское поведение
- Меньше стресса и нагрузки для родителей
Исследователи также ожидают, что родители с более безопасным стилем привязанности получат больше пользы (T2) и дольше (T3 и T4) от обучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bart Colson, MA
- Номер телефона: 003224776072
- Электронная почта: bart.colson@uzbrussel.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edward Campforts, MD
- Номер телефона: 003224776072
- Электронная почта: edward.campforts@uzbrussel.be
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Bart Colson, MA
- Номер телефона: 00324776072
- Электронная почта: bart.colson@uzbrussel.be
-
Контакт:
- Edward Campforts, MD
- Номер телефона: 00324776072
- Электронная почта: edward.campforts@uzbrussel.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Родители участвуют в обучении NVR в детской психиатрической клинике по месту проведения исследования не менее 5 из 6 учебных занятий.
Критерий исключения:
- недостаточное понимание голландского/фламандского языка
- одновременно после лечения в другой родительской группе, за пределами места проведения исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего балла по сравнению с исходным уровнем в четырех областях ненасильственного сопротивления, измеренное с помощью Шкалы родительской привязанности (фламандская версия)
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
Опросник родительской привязанности (фламандская версия = OAFS) измеряет присутствие, самоконтроль, социальную поддержку и структуру по 7-балльной шкале.
Высокие баллы означают большее ненасильственное сопротивление.
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
|
Изменение среднего показателя поведения ребенка по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
CBCL представляет собой общий опросник, измеряющий интернализирующее и экстернализирующее поведение ребенка в восприятии родителей по 3-балльной шкале.
Высокие баллы означают больше проблем.
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
|
Изменение средних показателей регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника регуляции эмоций (ERQ).
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
ERQ измеряет переоценку и подавление как два разных механизма решения эмоциональных проблем.
Переоценка больше связана со здоровым совладанием.
7-балльная шкала приводит к оценкам, указывающим на высокую переоценку и высокую степень подавления.
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными средними показателями настройки на ребенка, измеренное с помощью шкалы родительского рефлексивного функционирования (PRFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
PRFQ измеряет рефлективное функционирование или ментализацию, процесс, необходимый для развития надежной привязанности и позитивной настройки на ребенка.
Есть три субшкалы с 7-балльной шкалой: Предварительное мышление (PM), Уверенность в психических состояниях (CMS) и Интерес и любопытство в психических состояниях (IC).
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
|
Изменение среднего балла семейного функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника семейного функционирования (VGFO)
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
VGFO измеряет базовый уход, образование, социальные контакты, молодежный опыт (родителей) и партнерские отношения, каждый по 5-балльной шкале.
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным средним значением родительского бремени, измеренное с помощью Опросника родительского бремени (OBVL)
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
OBVL измеряет возможные источники бремени для родителей по пяти шкалам: отношения между родителями и детьми, компетентность в воспитании детей, депрессивное настроение (родителя), ролевые ограничения, жалобы на здоровье, все по 4-балльной шкале.
Более высокие баллы означают большую нагрузку на родителей.
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходными средними баллами родительского поведения, измеренное с помощью короткой шкалы родительского поведения (VSOG).
Временное ограничение: Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
VSOG измеряет пять различных типов родительского поведения по 5-балльной шкале: позитивное взаимодействие, установление/обучение правилам, материальное вознаграждение, наказание и физическое наказание.
|
Исходный уровень T1 = от 1 до 2 недель до первого сеанса; T2 = T1 + от 12 до 14 недель; Т3 = Т2 + три месяца; T4 = T2 + шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021 GV OUG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .