- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05086328
Die Wirkung von gewaltfreiem Widerstand im Elterngruppentraining in der Kinderpsychiatrie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewaltfreier Widerstand (NVR) ist eine Interventionsmethode für Familien und Teams, die unter Hilflosigkeit und Hoffnungslosigkeit leiden. Durch die Stärkung einzelner Personen durch spezifische Fokuspunkte und Techniken können sie ihre Rolle als Autoritätspersonen für das Kind wiederherstellen. Das Kind, das gefährliches und/oder zwanghaftes Verhalten an den Tag legt, kann sich wieder verbunden und geführt fühlen.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Eltern in den Bereichen allgemeine Familienfunktionen, affektive Reaktionen und affektive Beteiligung sowie Rollendefinitionen besser abschneiden, nicht jedoch in Bezug auf Verhaltenskontrolle, Problemlösung und Kommunikation. Die positiven Auswirkungen waren drei Monate später bei der Nachuntersuchung sichtbar. Eltern berichteten deutlich seltener von der Angst vor der Aggression ihres Kindes, der Selbsteinschätzung hinsichtlich der elterlichen Fähigkeiten und der erhaltenen sozialen Unterstützung. Der allgemeine Erziehungsstress nahm deutlich ab. Eine Kontrollgruppe zeigte keine derart signifikanten Veränderungen.
Teilnehmer mit spezifischen Problemen, die auf ihre Aufnahme in der Wohnstation am Studienort warten, können eine Vorbetreuung in Form eines Elterngruppentrainings auf Basis von NVR erhalten. In sechs zweiwöchentlichen Sitzungen, kombiniert mit telefonischer Zwischenunterstützung und Hausaufgaben, werden Eltern in wichtige eltern-kind-orientierte Aspekte eingebunden.
Diese Studie wird die Wirkung des Trainings in einer flämischen Stichprobe bewerten und sich dabei auf das Funktionieren der Familie, Erziehungsvariablen und die Reflexionsfunktion der Eltern vor und nach dem Training konzentrieren. T1 liegt zwischen der Einladung zur Teilnahme und der ersten Sitzung; T2 liegt in der ersten Woche nach der letzten Sitzung (T1 + 12 bis 14 Wochen); T3 liegt drei Monate nach der letzten Sitzung; T4 liegt sechs Monate nach der letzten Sitzung.
Die folgenden primären Ergebnisse werden nach der Elterngruppe erwartet:
- Weitere Verhaltensweisen und mentale Zustände deuten auf NVR hin
- Stärkere Nutzung einer angemessenen Emotionsregulation
- Weniger Verhaltensprobleme beim Kind
Sekundäre Ergebnisse werden gemäß früherer Untersuchungen zur Messung der indirekten Auswirkungen der NVR-Behandlung erwartet
- Angemessenere Abstimmung auf das Kind
- Mehr Zusammenhalt und Struktur in der Familie
- Angemesseneres Erziehungsverhalten
- Weniger Stress und Belastung für die Eltern
Die Forscher erwarten auch, dass Eltern mit einem sichereren Bindungsstil mehr (T2) und länger (T3 und T4) von dem Training profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bart Colson, MA
- Telefonnummer: 003224776072
- E-Mail: bart.colson@uzbrussel.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edward Campforts, MD
- Telefonnummer: 003224776072
- E-Mail: edward.campforts@uzbrussel.be
Studienorte
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Brussel, Belgien
- UZ Brussel
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Kontakt:
- Bart Colson, MA
- Telefonnummer: 00324776072
- E-Mail: bart.colson@uzbrussel.be
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Kontakt:
- Edward Campforts, MD
- Telefonnummer: 00324776072
- E-Mail: edward.campforts@uzbrussel.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei mindestens 5 von 6 Trainingseinheiten nehmen die Eltern an der NVR-Schulung der kinderpsychiatrischen Klinik am Studienort teil
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Kenntnisse der niederländischen/flämischen Sprache
- gleichzeitig nach einer anderen Elterngruppenbehandlung außerhalb des Studienortes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsmittelwert in vier Bereichen des gewaltfreien Widerstands, gemessen mit der Parental Anchoring Scale (flämische Version)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Der Parental Anchoring Questionnaire (flämische Version = OAFS) misst Präsenz, Selbstkontrolle, soziale Unterstützung und Struktur auf einer 7-Punkte-Skala.
Hohe Werte bedeuten mehr gewaltfreien Widerstand.
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Änderung der Durchschnittswerte des Kindesverhaltens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Der CBCL ist ein allgemeiner Fragebogen, der das von den Eltern wahrgenommene internalisierende und externalisierende Verhalten des Kindes anhand einer 3-Punkte-Skala misst.
Hohe Werte bedeuten mehr Probleme.
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsmittelwert der Emotionsregulation, gemessen mit dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Der ERQ misst Neubewertung und Unterdrückung als zwei unterschiedliche Mechanismen zur Bewältigung emotionaler Probleme.
Eine Neubewertung hängt eher mit einer gesunden Bewältigung zusammen.
Eine 7-Punkte-Skala führt zu Werten, die auf eine hohe Neubewertung und eine hohe Unterdrückung hinweisen.
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsmittelwert der Einstimmung auf das Kind, gemessen mit der Parental Reflective Functioning Scale (PRFQ)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Der PRFQ misst die Reflexionsfunktion oder Mentalisierung, einen Prozess, der für die Entwicklung einer sicheren Bindung und einer positiven Einstellung zum Kind unerlässlich ist.
Es gibt drei Subskalen mit einer 7-Punkte-Skala: Prämentalisierung (PM), Gewissheit über Geisteszustände (CMS) und Interesse und Neugier in Geisteszuständen (IC).
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Veränderung der Durchschnittswerte der Familienfunktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Fragebogen zur Familienfunktion (VGFO)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Der VGFO misst Grundversorgung, Bildung, soziale Kontakte, Jugenderfahrungen (der Eltern) und die Partnerbeziehung jeweils auf einer 5-Punkte-Skala.
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsmittelwert der elterlichen Belastung, gemessen mit dem Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Die OBVL misst mögliche Belastungsquellen für Eltern in fünf Skalen: Eltern-Kind-Beziehung, Erziehungskompetenz, depressive Verstimmung (der Eltern), Rolleneinschränkung, Gesundheitsbeschwerden, alles auf einer 4-Punkte-Skala.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Belastung für die Eltern.
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Veränderung des elterlichen Verhaltens gegenüber dem Ausgangsmittelwert, gemessen mit der Short Scale for Parental Behavior (VSOG)
Zeitfenster: T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Das VSOG misst fünf verschiedene Arten elterlichen Verhaltens auf einer 5-Punkte-Skala: Positives Engagement, Festlegung/Lehrregeln, materielle Belohnung, Bestrafung und körperliche Bestrafung.
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T1-Basislinie = 1 bis 2 Wochen vor der ersten Sitzung; T2 = T1 + 12 bis 14 Wochen; T3 = T2 + drei Monate; T4 = T2 + sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021 GV OUG
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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