Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-voldelig motstand i foreldregruppeopplæring i barnepsykiatrisk omsorg

7. oktober 2021 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
I et flamsk utvalg av foreldre til barn med psykiatriske problemer, evaluerer denne studien effekten av en foreldregruppetrening basert på ikke-voldelig motstand på familiefunksjon, foreldrevariabler og mentale tilstander til foreldrene, før og etter trening.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nonviolent Resistance (NVR) er en intervensjonsmetode for familier og team som lider av hjelpeløshet og håpløshet. Ved å styrke individer gjennom spesifikke fokuspunkter og teknikker, kan de reetablere sin rolle som autoritetsfigurer for barnet. Barnet, som viser farlig og/eller tvangsmessig atferd, kan føle seg tilkoblet og veiledet.

Tidligere forskning har vist at foreldre skårer høyere på generell familiefunksjon, affektive reaksjoner og affektiv involvering, og rolledefinisjoner, men ikke atferdskontroll, problemløsning og kommunikasjon. Positive effekter var synlige ved et oppfølgingsøyeblikk, tre måneder senere. Foreldre rapporterte betydelig lavere angst for aggresjonen til barnet deres, selveffektiviteten om foreldrenes evner og mottok sosial støtte. Generelt foreldrestress reduserte betydelig. En kontrollgruppe viste ingen slike signifikante endringer.

Deltakere med spesifikke problemer og som venter på å bli tatt opp i boavdelingen på studiestedet kan få pre-omsorg, i form av en foreldregruppeopplæring basert på NVR. I seks to ukentlige økter, kombinert med mellomliggende telefonstøtte og hjemmeoppgaver, involveres foreldre i viktige foreldre-barn-orienterte aspekter.

Denne studien vil evaluere effekten av treningen i et flamsk utvalg, med fokus på familiefunksjon, foreldrevariabler og reflekterende funksjon hos foreldrene, før og etter trening. T1 er på tidspunktet mellom invitasjon til å delta og første økt; T2 er i den første uken etter siste økt (T1 + 12 til 14 uker); T3 er på tre måneder etter siste økt; T4 er på seks måneder etter siste økt.

Følgende primære utfall forventes etter foreldregruppen:

  • Mer atferd og mentale tilstander peker mot NVR
  • Mer bruk av tilstrekkelig følelsesregulering
  • Mindre atferdsproblemer hos barnet

Sekundære utfall er forventet, ifølge tidligere forskning som måler indirekte effekter av NVR-behandling

  • Mer adekvat tilpasning til barnet
  • Mer samhold og struktur i familien
  • Mer adekvat foreldreadferd
  • Mindre stress og belastning for foreldrene

Etterforskerne forventer også at foreldre med en sikrere tilknytningsstil vil ha mer (T2) og lengre (T3 og T4) utbytte av treningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- foreldre til barn på venteliste eller allerede innlagt for hjelp i barnepsykiatrisk klinikk på studiestedet, med spesifikt foreldrestress relatert til hjelpeløshet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre deltar i NVR-opplæringen til den barnepsykiatriske klinikken på studiestedet i minst 5 av 6 treningsøkter

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig forståelse av nederlandsk/flamsk språk
  • samtidig etter en annen foreldregruppebehandling, utenfor studiestedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline gjennomsnittsskårer i fire domener av ikkevoldelig motstand målt med foreldreforankringsskalaen (flamsk versjon)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Foreldreforankringsspørreskjemaet (flamsk versjon = OAFS) måler tilstedeværelse, selvkontroll, sosial støtte og struktur, på en 7-punkts skala. Høy score betyr mer ikke-voldelig motstand.
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Endring fra baseline gjennomsnittsscore i barns atferd målt med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
CBCL er et generelt spørreskjema som måler internaliserende og eksternaliserende atferd til barnet slik det oppfattes av foreldrene, ved hjelp av en 3-punkts skala. Høy score betyr flere problemer.
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Endring fra baseline gjennomsnittsscore i følelsesregulering målt med Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
ERQ måler revurdering og undertrykkelse som to distinkte mekanismer for å håndtere emosjonelle problemer. Revurdering henger mer sammen med sunn mestring. En 7-punkts skala fører til poengsum som peker på høy revurdering og høy undertrykkelse.
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline gjennomsnittsskårer i tilpasning til barnet målt med Parental Reflective Functioning Scale (PRFQ)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
PRFQ måler reflektert funksjon eller mentalisering, en prosess som er avgjørende for å utvikle en trygg tilknytning og positiv tilpasning til barnet. Det er tre underskalaer med en 7-punkts skala: Pre-mentalizing (PM), Certainty about Mental States (CMS) og Interest and Curiosity in Mental States (IC).
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Endring fra baseline gjennomsnittsskårer i familiefunksjon målt med Spørreskjema for familiefungering (VGFO)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
VGFO måler Grunnleggende omsorg, Utdanning, Sosiale kontakter, Ungdomserfaringer (av foreldre) og Partnerforhold, hver på en 5-punkts skala.
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Endring fra baseline gjennomsnittsskårer i foreldrebyrde målt med Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
OBVL måler mulige belastningskilder for foreldre i fem skalaer: Foreldre-barn forhold, Foreldrekompetanse, Deprimert humør (av forelderen), Rollestriksjon, Helseplager, alt på en 4-punkts skala. Høyere skår betyr mer belastning for foreldrene.
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Endring fra baseline gjennomsnittsskårer i foreldreadferd målt med Short Scale for Parental Behavior (VSOG)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
VSOG måler fem forskjellige typer foreldreadferd på en 5-punkts skala: Positivt engasjement, Sette/undervise regler, Materiell belønning, Straffe og Fysisk avstraffelse.
T1 baseline = 1 til 2 uker før første økt; T2 = T1 + 12 til 14 uker; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021 GV OUG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere