- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05086328
O efeito da resistência não violenta no treinamento do grupo de pais em cuidados psiquiátricos infantis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Resistência Não-Violenta (NVR) é um método de intervenção para famílias e equipes que sofrem de desamparo e desesperança. Ao capacitar os indivíduos por meio de pontos de foco e técnicas específicas, eles podem restabelecer seu papel como figuras de autoridade para a criança. A criança, exibindo comportamento perigoso e/ou coercitivo, pode se sentir reconectada e guiada.
Pesquisas anteriores mostraram que os pais pontuam mais em Funcionamento familiar geral, Reações afetivas e envolvimento afetivo e Definições de papéis, mas não em Controle comportamental, Resolução de problemas e Comunicação. Os efeitos positivos foram visíveis em um momento de acompanhamento, três meses depois. Os pais relataram significativamente menor ansiedade pela agressão de seus filhos, autoeficiência sobre as capacidades parentais e suporte social recebido. O estresse geral dos pais diminuiu significativamente. Um grupo de controle não apresentou tais mudanças significativas.
Os participantes com problemas específicos e que aguardam internação na enfermaria residencial do local do estudo podem receber pré-atendimento, na forma de treinamento em grupo de pais baseado em NVR. Em seis sessões semanais, combinadas com suporte intermediário por telefone e tarefas domésticas, os pais são envolvidos em importantes aspectos orientados para pais e filhos.
Este estudo irá avaliar o efeito do treino numa amostra flamenga, focando-se no funcionamento familiar, nas variáveis parentais e no funcionamento reflexivo dos pais, pré e pós treino. T1 está no momento entre o convite para participar e a primeira sessão; T2 está na primeira semana após a última sessão (T1 + 12 a 14 semanas); T3 está em três meses após a última sessão; T4 está em seis meses após a última sessão.
Os seguintes resultados primários são esperados após o grupo pai:
- Mais comportamento e estados mentais apontando para o NVR
- Mais uso de regulação emocional adequada
- Menos problemas comportamentais na criança
Resultados secundários são esperados, de acordo com pesquisas anteriores que medem os efeitos indiretos do tratamento com NVR
- Sintonização mais adequada à criança
- Mais coesão e estrutura na família
- Comportamento parental mais adequado
- Menos estresse e sobrecarga para os pais
Os investigadores também esperam que os pais com um estilo de apego mais seguro se beneficiem mais (T2) e por mais tempo (T3 e T4) do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bart Colson, MA
- Número de telefone: 003224776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
Estude backup de contato
- Nome: Edward Campforts, MD
- Número de telefone: 003224776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica
- UZ Brussel
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Contato:
- Bart Colson, MA
- Número de telefone: 00324776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
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Contato:
- Edward Campforts, MD
- Número de telefone: 00324776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais participam do treinamento NVR da clínica psiquiátrica infantil no local do estudo por pelo menos 5 das 6 sessões de treinamento
Critério de exclusão:
- compreensão insuficiente da língua holandesa/flamenga
- seguindo simultaneamente um tratamento de grupo parental diferente, externo ao local do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das pontuações médias da linha de base em quatro domínios da Resistência Não-Violenta, conforme medido com a Escala de Ancoragem dos Pais (versão flamenga)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O Questionário de Ancoragem Parental (versão flamenga = OAFS) mede Presença, Autocontrole, Apoio Social e Estrutura, em uma escala de 7 pontos.
Pontuações altas significam mais Resistência Não-Violenta.
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Mudança das pontuações médias da linha de base no comportamento infantil, conforme medido com a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O CBCL é um questionário geral que mede o comportamento de internalização e externalização da criança conforme percebido pelos pais, usando uma escala de 3 pontos.
Pontuações altas significam mais problemas.
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Alteração das pontuações médias da linha de base na regulação da emoção, conforme medido com o Questionário de Regulação da Emoção (ERQ)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O ERQ mede a Reavaliação e a Supressão como dois mecanismos distintos para lidar com problemas emocionais.
A reavaliação está mais relacionada com o enfrentamento saudável.
Uma escala de 7 pontos leva a pontuações que apontam para alta Reavaliação e alta Supressão.
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das pontuações médias da linha de base em sintonia com a criança, conforme medido com a Escala de Funcionamento Reflexivo dos Pais (PRFQ)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O PRFQ mede o funcionamento reflexivo ou mentalização, um processo essencial no desenvolvimento de um apego seguro e uma sintonia positiva com a criança.
Existem três subescalas com uma escala de 7 pontos: Pré-mentalização (PM), Certeza sobre Estados Mentais (CMS) e Interesse e Curiosidade em Estados Mentais (IC).
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Alteração das pontuações médias iniciais no funcionamento familiar, conforme medido com o Questionário de Funcionamento Familiar (VGFO)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O VGFO mede Cuidados básicos, Educação, Contatos sociais, Experiências juvenis (dos pais) e Relacionamento com o parceiro, cada um em uma escala de 5 pontos.
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Alteração das pontuações médias iniciais na sobrecarga dos pais, conforme medido com o Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O OBVL mede possíveis fontes de sobrecarga para os pais em cinco escalas: Relação pai-filho, Competência parental, Humor deprimido (do pai), Restrição de papéis, Queixas de saúde, tudo em uma escala de 4 pontos.
Pontuações mais altas significam mais carga para os pais.
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Alteração das pontuações médias da linha de base no comportamento dos pais, conforme medido com a Escala Curta para Comportamento dos Pais (VSOG)
Prazo: Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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O VSOG mede cinco tipos diferentes de comportamento dos pais em uma escala de 5 pontos: envolvimento positivo, regras de estabelecimento/ensino, recompensa material, punição e punição física.
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Linha de base T1 = 1 a 2 semanas antes da primeira sessão; T2 = T1 + 12 a 14 semanas; T3 = T2 + três meses; T4 = T2 + seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021 GV OUG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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