- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05086328
L'effet de la résistance non violente dans la formation des groupes de parents en soins psychiatriques pour enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Résistance Non Violente (RVN) est une méthode d'intervention pour les familles et les équipes qui souffrent d'impuissance et de désespoir. En responsabilisant les individus grâce à des points de focalisation et des techniques spécifiques, ils peuvent rétablir leur rôle de figures d'autorité pour l'enfant. L'enfant, présentant des comportements dangereux et/ou coercitifs, peut se sentir reconnecté et guidé.
Des recherches antérieures ont montré que les parents obtiennent des scores plus élevés sur le fonctionnement familial général, les réactions affectives et l'implication affective et les définitions de rôle, mais pas sur le contrôle comportemental, la résolution de problèmes et la communication. Les effets positifs étaient visibles à un moment de suivi, trois mois plus tard. Les parents ont signalé une anxiété significativement plus faible face à l'agression de leur enfant, l'auto-efficacité concernant les capacités parentales et le soutien social reçu. Le stress parental général a considérablement diminué. Un groupe témoin n'a montré aucun changement aussi significatif.
Les participants ayant des problèmes spécifiques et attendant d'être admis dans le service résidentiel du lieu de l'étude peuvent recevoir des soins préalables, sous la forme d'une formation parentale de groupe basée sur la NVR. Au cours de six séances de deux semaines, combinées à un soutien téléphonique intermédiaire et à des devoirs à domicile, les parents sont impliqués dans des aspects importants axés sur les parents et les enfants.
Cette étude évaluera l'effet de la formation dans un échantillon flamand, en se concentrant sur le fonctionnement familial, les variables parentales et le fonctionnement réflexif des parents, avant et après la formation. T1 se situe entre l'invitation à participer et la première session ; T2 est dans la première semaine après la dernière séance (T1 + 12 à 14 semaines) ; T3 est à trois mois après la dernière séance ; T4 est à six mois après la dernière session.
Les principaux résultats suivants sont attendus après le groupe de parents :
- Plus de comportements et d'états mentaux pointant vers le NVR
- Utilisation accrue d'une régulation adéquate des émotions
- Moins de problèmes de comportement chez l'enfant
Des résultats secondaires sont attendus, selon des recherches antérieures mesurant les effets indirects du traitement NVR
- Adaptation plus adéquate à l'enfant
- Plus de cohésion et de structure dans la famille
- Comportement parental plus adéquat
- Moins de stress et de charge pour les parents
Les enquêteurs s'attendent également à ce que les parents ayant un style d'attachement plus sécurisant bénéficient davantage (T2) et plus longtemps (T3 et T4) de la formation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bart Colson, MA
- Numéro de téléphone: 003224776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edward Campforts, MD
- Numéro de téléphone: 003224776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique
- UZ Brussel
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Contact:
- Bart Colson, MA
- Numéro de téléphone: 00324776072
- E-mail: bart.colson@uzbrussel.be
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Contact:
- Edward Campforts, MD
- Numéro de téléphone: 00324776072
- E-mail: edward.campforts@uzbrussel.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les parents s'engagent dans la formation NVR de la clinique pédopsychiatrique sur le lieu de l'étude pendant au moins 5 sessions de formation sur 6
Critère d'exclusion:
- compréhension insuffisante de la langue néerlandaise/flamande
- simultanément à la suite d'un traitement de groupe de parents différent, extérieur au lieu de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores moyens de base dans quatre domaines de la résistance non violente, mesurés avec l'échelle d'ancrage parental (version flamande)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Le questionnaire d'ancrage parental (version flamande = OAFS) mesure la présence, la maîtrise de soi, le soutien social et la structure, sur une échelle de 7 points.
Des scores élevés signifient plus de résistance non violente.
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Changement par rapport aux scores moyens de référence dans le comportement de l'enfant, mesurés avec la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Le CBCL est un questionnaire général mesurant les comportements d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant tels qu'ils sont perçus par les parents, à l'aide d'une échelle à 3 points.
Des scores élevés signifient plus de problèmes.
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Changement par rapport aux scores moyens de référence dans la régulation des émotions, mesurés avec le questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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L'ERQ mesure la réévaluation et la suppression comme deux mécanismes distincts pour faire face aux problèmes émotionnels.
La réévaluation est davantage liée à une adaptation saine.
Une échelle de 7 points conduit à des scores indiquant une réévaluation élevée et une suppression élevée.
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores moyens de base en harmonisation avec l'enfant, mesurés avec l'échelle de fonctionnement réfléchissant parental (PRFQ)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Le PRFQ mesure le fonctionnement réflexif ou la mentalisation, un processus essentiel au développement d'un attachement sécurisant et d'une harmonisation positive avec l'enfant.
Il existe trois sous-échelles avec une échelle de 7 points : la pré-mentalisation (PM), la certitude concernant les états mentaux (CMS) et l'intérêt et la curiosité vis-à-vis des états mentaux (IC).
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Changement par rapport aux scores moyens de base du fonctionnement familial, mesurés avec le questionnaire sur le fonctionnement familial (VGFO)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Le VGFO mesure les soins de base, l'éducation, les contacts sociaux, les expériences des jeunes (des parents) et la relation avec le partenaire, chacun sur une échelle de 5 points.
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Changement par rapport aux scores moyens de base du fardeau parental mesuré avec le Questionnaire sur le fardeau parental (OBVL)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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L'OBVL mesure les sources possibles de fardeau pour les parents sur cinq échelles : la relation parent-enfant, la compétence parentale, l'humeur dépressive (du parent), la restriction de rôle, les problèmes de santé, le tout sur une échelle de 4 points.
Des scores plus élevés signifient plus de fardeau pour les parents.
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Changement par rapport aux scores moyens de base du comportement parental, mesurés avec l'échelle courte du comportement parental (VSOG)
Délai: T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Le VSOG mesure cinq types différents de comportement parental sur une échelle de 5 points : l'engagement positif, les règles d'établissement/d'enseignement, la récompense matérielle, la punition et la punition physique.
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T1 ligne de base = 1 à 2 semaines avant la première séance ; T2 = T1 + 12 à 14 semaines ; T3 = T2 + trois mois ; T4 = T2 + six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021 GV OUG
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