- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05086328
L'effetto della resistenza nonviolenta nella formazione del gruppo di genitori nell'assistenza psichiatrica infantile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Resistenza Nonviolenta (NVR) è un metodo di intervento per famiglie e gruppi che soffrono di impotenza e disperazione. Autorizzando gli individui attraverso punti focali e tecniche specifici, possono ristabilire il loro ruolo di figure autoritarie per il bambino. Il bambino, esibendo comportamenti pericolosi e/o coercitivi, può sentirsi riconnesso e guidato.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che i genitori ottengono punteggi più alti nel funzionamento generale della famiglia, nelle reazioni affettive e nel coinvolgimento affettivo e nelle definizioni dei ruoli, ma non nel controllo comportamentale, nella risoluzione dei problemi e nella comunicazione. Gli effetti positivi sono stati visibili in un momento successivo, tre mesi dopo. I genitori hanno riportato un'ansia significativamente inferiore per l'aggressività del proprio figlio, l'autoefficienza riguardo alle capacità genitoriali e hanno ricevuto sostegno sociale. Lo stress genitoriale generale è diminuito in modo significativo. Un gruppo di controllo non ha mostrato cambiamenti così significativi.
I partecipanti con problemi specifici e in attesa di essere ricoverati nel reparto residenziale presso la sede di studio possono ricevere una pre-assistenza, sotto forma di una formazione di gruppo genitoriale basata su NVR. In sei due sessioni settimanali, combinate con supporto telefonico intermedio e compiti a casa, i genitori sono coinvolti in importanti aspetti orientati al rapporto genitore-figlio.
Questo studio valuterà l'effetto della formazione in un campione fiammingo, concentrandosi sul funzionamento familiare, sulle variabili genitoriali e sul funzionamento riflessivo dei genitori, prima e dopo la formazione. T1 è al momento tra l'invito a partecipare e la prima sessione; T2 è nella prima settimana dopo l'ultima sessione (T1 + da 12 a 14 settimane); T3 è a tre mesi dall'ultima seduta; T4 è a sei mesi dall'ultima seduta.
I seguenti risultati primari sono attesi dopo il gruppo genitore:
- Più comportamento e stati mentali che puntano verso NVR
- Maggiore uso di un'adeguata regolazione delle emozioni
- Meno problemi comportamentali nel bambino
Sono attesi esiti secondari, secondo precedenti ricerche che misuravano gli effetti indiretti del trattamento NVR
- Sintonizzazione più adeguata al bambino
- Più coesione e struttura in famiglia
- Comportamento genitoriale più adeguato
- Meno stress e appesantimento per i genitori
I ricercatori si aspettano anche che i genitori con uno stile di attaccamento più sicuro traggano maggiori benefici (T2) e più a lungo (T3 e T4) dalla formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bart Colson, MA
- Numero di telefono: 003224776072
- Email: bart.colson@uzbrussel.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edward Campforts, MD
- Numero di telefono: 003224776072
- Email: edward.campforts@uzbrussel.be
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio
- UZ Brussel
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Contatto:
- Bart Colson, MA
- Numero di telefono: 00324776072
- Email: bart.colson@uzbrussel.be
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Contatto:
- Edward Campforts, MD
- Numero di telefono: 00324776072
- Email: edward.campforts@uzbrussel.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I genitori si impegnano nella formazione NVR della clinica psichiatrica infantile presso la sede dello studio per almeno 5 sessioni di formazione su 6
Criteri di esclusione:
- comprensione insufficiente della lingua olandese/fiamminga
- contemporaneamente a seguito di un diverso trattamento del gruppo di genitori, esterno alla sede dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto ai punteggi medi di base in quattro domini di resistenza nonviolenta misurati con la Parental Anchoring Scale (versione fiamminga)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Il Parental Anchoring Questionnaire (versione fiamminga = OAFS) misura la presenza, l'autocontrollo, il supporto sociale e la struttura su una scala a 7 punti.
Punteggi alti significano più Resistenza Nonviolenta.
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Variazione rispetto ai punteggi medi di base nel comportamento del bambino misurati con la Child Behavior Checklist (CBCL)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Il CBCL è un questionario generale che misura il comportamento interiorizzante ed esternalizzante del bambino come percepito dai genitori, utilizzando una scala a 3 punti.
Punteggi alti significano più problemi.
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Variazione rispetto ai punteggi medi di base nella regolazione delle emozioni misurata con il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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L'ERQ misura la rivalutazione e la soppressione come due meccanismi distinti per affrontare i problemi emotivi.
La rivalutazione è più correlata al coping sano.
Una scala a 7 punti porta a punteggi che indicano alta Rivalutazione e alta Soppressione.
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei punteggi medi nella sintonizzazione con il bambino misurata con la Parental Reflective Functioning Scale (PRFQ)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Il PRFQ misura il funzionamento riflessivo o la mentalizzazione, un processo essenziale per sviluppare un attaccamento sicuro e una sintonizzazione positiva con il bambino.
Esistono tre sottoscale con una scala a 7 punti: Pre-mentalizzazione (PM), Certezza sugli stati mentali (CMS) e Interesse e curiosità negli stati mentali (IC).
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Variazione rispetto al basale dei punteggi medi nel funzionamento familiare misurati con il questionario sul funzionamento familiare (VGFO)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Il VGFO misura l'assistenza di base, l'istruzione, i contatti sociali, le esperienze giovanili (dei genitori) e la relazione con il partner, ciascuno su una scala a 5 punti.
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Variazione dei punteggi medi rispetto al basale nel carico parentale misurato con il Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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L'OBVL misura le possibili fonti di onere per i genitori in cinque scale: relazione genitore-figlio, competenza genitoriale, umore depresso (del genitore), restrizione di ruolo, disturbi di salute, il tutto su una scala a 4 punti.
Punteggi più alti significano più onere per i genitori.
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Variazione dei punteggi medi rispetto al basale nel comportamento dei genitori misurati con la scala breve per il comportamento dei genitori (VSOG)
Lasso di tempo: T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Il VSOG misura cinque diversi tipi di comportamento dei genitori su una scala a 5 punti: impegno positivo, impostazione/regole di insegnamento, ricompensa materiale, punizione e punizione fisica.
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T1 basale = da 1 a 2 settimane prima della prima sessione; T2 = T1 + da 12 a 14 settimane; T3 = T2 + tre mesi; T4 = T2 + sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
- Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
- Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
- Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
- Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
- Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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