Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-voldelig modstand i forældregruppetræning i børnepsykiatrisk omsorg

7. oktober 2021 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
I et flamsk udvalg af forældre til børn med psykiatriske problemer evaluerer denne undersøgelse effekten af ​​en forældregruppetræning baseret på ikke-voldelig modstand på familiens funktion, forældrevariabler og forældrenes mentale tilstande, før og efter træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Nonviolent Resistance (NVR) er en interventionsmetode for familier og teams, der lider af hjælpeløshed og håbløshed. Ved at styrke individer gennem specifikke fokuspunkter og teknikker, kan de genetablere deres rolle som autoritetsfigurer for barnet. Barnet, der udviser farlig og/eller tvangsadfærd, kan føle sig genforbundet og vejledt.

Tidligere forskning har vist, at forældre scorer højere på generel familiefunktion, affektive reaktioner og affektiv involvering, og rolledefinitioner, men ikke adfærdskontrol, problemløsning og kommunikation. Positive effekter var synlige på et opfølgningstidspunkt, tre måneder senere. Forældre rapporterede signifikant lavere på angst for deres barns aggression, selveffektivitet omkring forældrenes kapacitet og modtog social støtte. Generel forældrestress aftog markant. En kontrolgruppe viste ingen sådanne signifikante ændringer.

Deltagere med konkrete problemer og venter på at blive indlagt på boafdelingen på studiestedet kan modtage præ-pleje, i form af en forældregruppetræning baseret på NVR. I seks to ugentlige sessioner, kombineret med mellemliggende telefonsupport og hjemmeopgaver, inddrages forældre i vigtige forældre-barn-orienterede aspekter.

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​træningen i en flamsk prøve, med fokus på familiefunktion, forældrevariabler og reflekterende funktion hos forældrene, før og efter træning. T1 er på tidspunktet mellem invitation til at deltage og den første session; T2 er i den første uge efter den sidste session (T1 + 12 til 14 uger); T3 er på tre måneder efter den sidste session; T4 er på seks måneder efter sidste session.

Følgende primære resultater forventes efter forældregruppen:

  • Mere adfærd og mentale tilstande peger mod NVR
  • Mere brug af tilstrækkelig følelsesregulering
  • Mindre adfærdsproblemer hos barnet

Sekundære resultater forventes ifølge tidligere forskning, der måler indirekte effekter af NVR-behandling

  • Mere passende tilpasning til barnet
  • Mere sammenhold og struktur i familien
  • Mere passende forældreadfærd
  • Mindre stress og belastning for forældre

Efterforskerne forventer også, at forældre med en mere sikker tilknytningsstil får mere (T2) og længere (T3 og T4) udbytte af træningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- forældre til barn på venteliste eller allerede indlagt til hjælp i børnepsykiatrisk klinik på studiestedet, med specifik forældrestress relateret til hjælpeløshed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre deltager i NVR-uddannelsen på den børnepsykiatriske klinik på studiestedet i mindst 5 ud af 6 træningssessioner

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig forståelse af hollandsk/flamsk sprog
  • samtidig efter en anden forældregruppebehandling, eksternt i forhold til studiestedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra basislinjegennemsnitsscore i fire domæner af ikke-voldelig modstand målt med forældreankringsskalaen (flamsk version)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Forældreforankringsspørgeskemaet (flamsk version = OAFS) måler tilstedeværelse, selvkontrol, social støtte og struktur på en 7-trins skala. Høje score betyder mere ikke-voldelig modstand.
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Ændring fra baseline gennemsnitsscore i børns adfærd målt med Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
CBCL er et generelt spørgeskema, der måler barnets internaliserende og eksternaliserende adfærd, som det opfattes af forældrene, ved hjælp af en 3-punkts skala. Høje score betyder flere problemer.
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Ændring fra baseline gennemsnitsscore i følelsesregulering målt med Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
ERQ måler revurdering og undertrykkelse som to forskellige mekanismer til at håndtere følelsesmæssige problemer. Revurdering hænger mere sammen med sund mestring. En 7-trins skala fører til score, der peger på høj revurdering og høj undertrykkelse.
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra basislinjegennemsnitsscore i tilpasning til barnet som målt med Parental Reflective Functioning Scale (PRFQ)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
PRFQ måler refleksiv funktion eller mentalisering, en proces, der er afgørende for at udvikle en sikker tilknytning og positiv afstemning til barnet. Der er tre underskalaer med en 7-trins skala: Pre-mentalizing (PM), Certainty about Mental States (CMS) og Interest and Curiosity in Mental States (IC).
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Ændring fra baseline gennemsnitsscore i familiefunktion målt med spørgeskemaet for familiefunktion (VGFO)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
VGFO'en måler Grundlæggende omsorg, Uddannelse, Sociale kontakter, Ungdomserfaringer (af forældre) og Partnerforholdet, hver på en 5-trins skala.
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Ændring fra baseline gennemsnitsscore i forældrebyrde målt med Parental Burden Questionnaire (OBVL)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
OBVL måler mulige kilder til belastning for forældre i fem skalaer: Forældre-barn relation, forældrekompetence, deprimeret stemning (af forælderen), Rollebegrænsning, Helbredsklager, alt på en 4-trins skala. Højere score betyder mere byrde for forældrene.
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
Ændring fra basislinjegennemsnitsscore i forældreadfærd målt med Short Scale for Parental Behavior (VSOG)
Tidsramme: T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder
VSOG måler fem forskellige typer af forældreadfærd på en 5-punkts skala: Positivt engagement, Indstilling af/undervisningsregler, Materiel belønning, Straf og Fysisk afstraffelse.
T1 baseline = 1 til 2 uger før første session; T2 = T1 + 12 til 14 uger; T3 = T2 + tre måneder; T4 = T2 + seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Colson, MA, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021 GV OUG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner