Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace předoperačního objektivního fyziologického hodnocení (POPE)

22. dubna 2026 aktualizováno: Duke University
Tato studie porovná naměřenou spotřebu kyslíku (VO2) získanou během submaximálního zátěžového testování s odhadovaným VO2 odvozeným z dotazníku bez cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni chirurgičtí pacienti, kteří se dostaví na předoperační anestezii a chirurgický screening (PASS Clinic), vyplní dotazník Duke Activity Status Index (DASI) jako standardní péči. Pokud je skóre DASI 34 nebo vyšší, pacienti nebudou do studie zahrnuti. Pokud je skóre DASI 33 nebo nižší, bude pacient považován za potenciálního účastníka studie. Způsobilí účastníci studie poté vyplní submaximální zátěžový test (Six Minute Step Test, 6MST) s naměřeným VO2.

VO2 je nedílnou součástí předoperačního hodnocení kardiorespirační zdatnosti (CRF). Nízký CRF je spojen s vyšším výskytem pooperačních komplikací a mortalitou. Studie bude hodnotit schopnost odhadnout VO2 z měření odvozeného od zátěže s odhadem odvozeným z dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashley Burke, BS

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David B MacLeod, FRCA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Umět mluvit anglicky
  • Ambulantní [pomocná zařízení v pořádku]
  • Pacient kliniky předoperační anestezie a chirurgického screeningu (PASS) se skóre DASI <34
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu (3-5 dní)
  • Nestabilní angina pectoris
  • Těžká neléčená arteriální hypertenze v klidu (>200 mm Hg systolický, >120 mm Hg diastolický)
  • Klidová tepová frekvence > 120 tepů/min
  • Desaturace vzduchu v místnosti v klidu na vzduchu v místnosti <85 %
  • Chovanec nápravného zařízení (tj. vězeň)
  • Diagnostikovaná anamnéza demence
  • Neschopnost samostatné chůze
  • Hlavní řešitel považoval účast za nevhodnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 6MST VO2
Dokončení cvičebního protokolu 6MST
Behaviorální: Cvičení
Vypočítejte spotřebu kyslíku
Aktivní komparátor: DASI VO2
Vyplnění dotazníku kondiční aktivity DASI
Behaviorální: Cvičení
Vypočítejte spotřebu kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství kyslíku spotřebovaného za minutu
Časové okno: Až 15 minut
Spotřeba kyslíku měřená v ml/min
Až 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David MacLeod, FRCA, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorespirační fitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit