Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen objektiivisen fysiologisen arvioinnin kehittäminen ja validointi (POPE)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tässä tutkimuksessa verrataan submaksimaalisen rasitustestin aikana saatua mitattua hapenkulutusta (VO2) ei-harjoittelukyselystä saatuun arvioituun VO2-arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki leikkauspotilaat, jotka saapuvat Preoperative Anesthesia & Surgical Screening -seulonnalle (PASS Clinic), täyttävät Duke Activity Status Indexin (DASI) itseraportoidun kyselylomakkeen hoidon vakiona. Jos DASI-pistemäärä on 34 tai suurempi, potilaita ei oteta huomioon tutkimuksessa. Jos DASI-pistemäärä on 33 tai vähemmän, potilasta pidetään mahdollisena tutkimukseen osallistujana. Kelpoiset tutkimukseen osallistujat suorittavat sitten submaksimaalisen rasitustestin (Six Minute Step Test, 6MST) mitatulla VO2:lla.

VO2 on olennainen osa leikkausta edeltävää kardiorespiratorisen kunnon (CRF) arviointia. Matala CRF liittyy korkeampaan postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuteen. Tutkimuksessa arvioidaan kykyä arvioida VO2 harjoituspohjaisesta mittauksesta kyselypohjaisella estimoinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashley Burke, BS

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David B MacLeod, FRCA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Ambulatorinen [apulaitteet ok]
  • Preoperative Anestesia and Surgical Screening (PASS) -klinikan potilas, jonka DASI-pistemäärä <34
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti (3-5 päivää)
  • Epästabiili angina
  • Vaikea hoitamaton valtimoverenpaine levossa (systolinen >200 mmHg, diastolinen >120 mmHg)
  • Leposyke > 120 bpm
  • Huoneen ilman kyllästyminen levossa huoneilmaan <85 %
  • Rangaistuslaitoksen vanki (esim. vanki)
  • Diagnosoitu dementiahistoria
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti
  • Päätutkijan mielestä sopimatonta osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 6MST VO2
6MST harjoitusprotokollan suorittaminen
Käyttäytyminen: Harjoittele
Laske hapenkulutus
Active Comparator: DASI VO2
DASI-kuntotoimintakyselyn täyttäminen
Käyttäytyminen: Harjoittele
Laske hapenkulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutetun hapen kokonaismäärä minuutissa
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Hapenkulutus mitattuna ml/min
Jopa 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: David MacLeod, FRCA, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00108789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cardiorespiratory Fitness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa