Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja przedoperacyjnej obiektywnej oceny fizjologicznej (POPE)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
W tym badaniu porównane zostanie zmierzone zużycie tlenu (VO2) uzyskane podczas submaksymalnego testu wysiłkowego z szacowanym VO2 uzyskanym z kwestionariusza niezwiązanego z ćwiczeniami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci chirurgiczni zgłaszający się do Przedoperacyjnej Anestezjologii i Badań Przesiewowych (Klinika PASS) wypełnią kwestionariusz DASI (Duke Activity Status Index) jako standard opieki. Jeśli wynik DASI wynosi 34 lub więcej, pacjenci nie będą brani pod uwagę w badaniu. Jeśli wynik DASI wynosi 33 lub mniej, pacjent zostanie uznany za potencjalnego uczestnika badania. Kwalifikujący się uczestnicy badania wykonają następnie submaksymalny test wysiłkowy (test sześciominutowych kroków, 6MST) z pomiarem VO2.

VO2 jest integralną częścią przedoperacyjnej oceny wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF). Niski CRF wiąże się z większą częstością występowania powikłań pooperacyjnych i śmiertelności. W badaniu zostanie oceniona możliwość oszacowania VO2 na podstawie pomiarów wysiłkowych z oszacowaniem opartym na kwestionariuszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashley Burke, BS

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David B MacLeod, FRCA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Ambulatoryjne [urządzenia wspomagające ok]
  • Pacjent kliniki anestezjologii przedoperacyjnej i skriningu chirurgicznego (PASS) z wynikiem DASI <34
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego (3-5 dni)
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ciężkie nieleczone nadciśnienie tętnicze w spoczynku (skurczowe >200 mm Hg, >120 mm Hg rozkurczowe)
  • Tętno spoczynkowe > 120 uderzeń na minutę
  • Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w spoczynku na powietrzu w pomieszczeniu <85%
  • Więzień zakładu karnego (tj. więzień)
  • Zdiagnozowana historia demencji
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się
  • Uznane za nieodpowiednie do udziału przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 6MST VO2
Zakończenie protokołu ćwiczeń 6MST
Behawioralne: Ćwiczenia
Oblicz zużycie tlenu
Aktywny komparator: DASI VO2
Wypełnienie kwestionariusza aktywności fizycznej DASI
Behawioralne: Ćwiczenia
Oblicz zużycie tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość tlenu zużywanego na minutę
Ramy czasowe: Do 15 minut
Zużycie tlenu mierzone w ml/min
Do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: David MacLeod, FRCA, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj