Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av preoperativ objektiv fysiologisk utvärdering (POPE)

22 april 2026 uppdaterad av: Duke University
Denna studie kommer att jämföra den uppmätta syreförbrukningen (VO2) som erhållits under sub-maximal träningstestning med den uppskattade VO2 som härrör från ett frågeformulär utan träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla kirurgiska patienter som presenterar sig vid Preoperativ Anesthesia & Surgical Screening (PASS Clinic) kommer att fylla i Duke Activity Status Index (DASI) självrapporterat frågeformulär som standardvård. Om DASI-poängen är 34 eller högre kommer patienterna inte att övervägas för studien. Om DASI-poängen är 33 eller lägre kommer patienten att betraktas som en potentiell studiedeltagare. Kvalificerade studiedeltagare kommer sedan att genomföra ett sub-maximalt träningstest (Six Minute Step Test, 6MST) med uppmätt VO2.

VO2 är en integrerad del av preoperativ bedömning av kardiorespiratorisk kondition (CRF). En låg CRF är associerad med en högre incidens av postoperativa komplikationer och mortalitet. Studien kommer att utvärdera förmågan att uppskatta VO2 från träningsbaserad mätning med enkätbaserad uppskattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ashley Burke, BS

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David B MacLeod, FRCA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Kunna prata engelska
  • Ambulerande [hjälpmedel ok]
  • Preoperativ anestesi och kirurgisk screening (PASS) klinikpatient med DASI-poäng <34
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt (3-5 dagar)
  • Instabil angina
  • Svår obehandlad arteriell hypertoni i vila (>200 mm Hg systolisk, >120 mm Hg diastolisk)
  • Vilopuls > 120 slag/min
  • Rumsluftavmättnad i vila på rumsluft <85 %
  • Intagen i kriminalvårdsanstalt (dvs. fånge)
  • Diagnostiserad historia av demens
  • Oförmåga att röra sig självständigt
  • Ansågs olämpligt att delta av huvudutredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 6MST VO2
Slutförande av 6MST träningsprotokoll
Beteende: Träning
Beräkna syreförbrukningen
Aktiv komparator: DASI VO2
Ifyllande av DASI fitnessaktivitet frågeformulär
Beteende: Träning
Beräkna syreförbrukningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd syre som förbrukas per minut
Tidsram: Upp till 15 minuter
Syreförbrukning mätt i ml/min
Upp till 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: David MacLeod, FRCA, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00108789

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera