Разработка и проверка предоперационной объективной физиологической оценки (POPE)
Обзор исследования
Подробное описание
Все хирургические пациенты, поступившие в предоперационный скрининг анестезии и хирургии (клиника PASS), должны будут заполнить анкету индекса активности Дюка (DASI) в качестве стандарта лечения. Если показатель DASI составляет 34 или выше, пациенты не будут рассматриваться для участия в исследовании. Если оценка DASI составляет 33 или ниже, пациент будет рассматриваться как потенциальный участник исследования. Приемлемые участники исследования затем выполнят субмаксимальный тест с физической нагрузкой (шестиминутный пошаговый тест, 6MST) с измеренным VO2.
VO2 является неотъемлемой частью предоперационной оценки кардиореспираторного состояния (CRF). Низкий CRF связан с более высокой частотой послеоперационных осложнений и летальности. В исследовании будет оцениваться способность оценивать VO2 на основе измерений, полученных при выполнении упражнений, с оценкой, полученной с помощью анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David MacLeod, FRCA
- Номер телефона: 919-812-3201
- Электронная почта: david.macleod@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley Burke, BS
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Health System
-
Контакт:
- David B MacLeod, FRCA
- Номер телефона: 919-812-3201
- Электронная почта: david.macleod@duke.edu
-
Главный следователь:
- David B MacLeod, FRCA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Способен говорить по-английски
- Амбулаторно [вспомогательные устройства в порядке]
- Пациент клиники предоперационной анестезии и хирургического скрининга (PASS) с оценкой DASI <34
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда (3-5 дней)
- Нестабильная стенокардия
- Тяжелая нелеченая артериальная гипертензия в покое (>200 мм рт.ст. систолическое, >120 мм рт.ст. диастолическое)
- ЧСС в покое > 120 ударов в минуту
- Десатурация комнатного воздуха в состоянии покоя на комнатном воздухе <85%
- Заключенный исправительного учреждения (т. заключенный)
- Диагностированная история деменции
- Неспособность передвигаться самостоятельно
- Главный исследователь счел нецелесообразным участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 6МСТ ВО2
Завершение протокола упражнений 6MST
|
Рассчитать потребление кислорода
|
|
Активный компаратор: ДАСИ VO2
Заполнение анкеты фитнес-активности DASI
|
Рассчитать потребление кислорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество потребляемого кислорода в минуту
Временное ограничение: До 15 минут
|
Потребление кислорода, измеренное в мл/мин
|
До 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David MacLeod, FRCA, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .