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術前客観的生理学的評価の開発と検証 (POPE)

2026年4月22日 更新者：Duke University
この研究では、最大下の運動テスト中に得られた酸素消費量 (VO2) の測定値と、非運動アンケートから得られた推定 VO2 を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Preoperative Anesthesia & Surgical Screening (PASS Clinic) に来院するすべての外科患者は、標準治療として Duke Activity Status Index (DASI) 自己報告アンケートに記入します。 DASI スコアが 34 以上の場合、患者は研究対象外となります。 DASIスコアが33以下の場合、患者は潜在的な研究参加者と見なされます。 適格な研究参加者は、測定されたVO2で最大下運動テスト（6分間ステップテスト、6MST）を完了します。

VO2 は、心肺フィットネス (CRF) の術前評価の不可欠な部分です。 CRF が低いと、術後の合併症や死亡率が高くなります。 この研究では、アンケートに基づく推定を使用して、運動由来の測定値から VO2 を推定する能力を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ashley Burke, BS

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David B MacLeod, FRCA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語が話せる
  • 歩行可能[補助具OK]
  • -DASIスコアが34未満の術前麻酔および外科的スクリーニング（PASS）クリニックの患者
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 急性心筋梗塞（3～5日）
  • 不安定狭心症
  • -安静時の重度の未治療動脈高血圧症（収縮期> 200 mm Hg、拡張期> 120 mm Hg）
  • 安静時の心拍数 > 120 bpm
  • 室内空気の静止時の室内空気の飽和度 <85%
  • 矯正施設の受刑者（すなわち、 囚人）
  • 認知症の診断歴
  • 独立して歩行できない
  • 研究代表者が参加を不適当と判断した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：6MST VO2
6MST 運動プロトコルの完了
行動：エクササイズ
酸素消費量を計算する
アクティブコンパレータ：ダシVO2
DASI フィットネス活動アンケートの完了
行動：エクササイズ
酸素消費量を計算する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分間に消費される酸素の総量
時間枠：最長15分
ML/分で測定される酸素消費量
最長15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：David MacLeod, FRCA、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月23日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00108789

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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