Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung der präoperativen objektiven physiologischen Bewertung (POPE)

22. April 2026 aktualisiert von: Duke University
Diese Studie vergleicht den gemessenen Sauerstoffverbrauch (VO2), der während eines submaximalen Belastungstests erhalten wurde, mit dem geschätzten VO2, der aus einem Fragebogen ohne Belastung abgeleitet wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle chirurgischen Patienten, die sich beim präoperativen Anästhesie- und chirurgischen Screening (PASS-Klinik) vorstellen, füllen den Duke Activity Status Index (DASI)-Fragebogen zur Selbstauskunft als Behandlungsstandard aus. Wenn der DASI-Score 34 oder mehr beträgt, werden die Patienten nicht für die Studie berücksichtigt. Wenn der DASI-Score 33 oder weniger beträgt, wird der Patient als potenzieller Studienteilnehmer in Betracht gezogen. Geeignete Studienteilnehmer absolvieren dann einen submaximalen Belastungstest (Six Minute Step Test, 6MST) mit gemessenem VO2.

Die VO2 ist ein integraler Bestandteil der präoperativen Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF). Eine niedrige CRF ist mit einer höheren Inzidenz von postoperativen Komplikationen und Mortalität verbunden. Die Studie wird die Fähigkeit zur Schätzung der VO2 aus der von der Übung abgeleiteten Messung mit der von einem Fragebogen abgeleiteten Schätzung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ashley Burke, BS

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David B MacLeod, FRCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter
  • Kann Englisch sprechen
  • Ambulant [Hilfsmittel ok]
  • Klinikpatient für präoperatives Anästhesie- und chirurgisches Screening (PASS) mit DASI-Score <34
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt (3-5 Tage)
  • Instabile Angina pectoris
  • Schwere unbehandelte arterielle Hypertonie im Ruhezustand (>200 mmHg systolisch, >120 mmHg diastolisch)
  • Ruhepuls > 120 bpm
  • Raumluftentsättigung in Ruhe an Raumluft <85%
  • Insasse der Justizvollzugsanstalt (d.h. Häftling)
  • Diagnostizierte Vorgeschichte von Demenz
  • Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
  • Vom Hauptprüfarzt als unangemessen für die Teilnahme angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 6MSTVO2
Abschluss des 6MST-Übungsprotokolls
Verhalten: Übung
Sauerstoffverbrauch berechnen
Aktiver Komparator: DASI VO2
Ausfüllen des DASI-Fragebogens zur Fitnessaktivität
Verhalten: Übung
Sauerstoffverbrauch berechnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmenge an Sauerstoff, die pro Minute verbraucht wird
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten
Sauerstoffverbrauch gemessen in ml/min
Bis zu 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: David MacLeod, FRCA, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00108789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Lungen-Fitness

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren