Udvikling og validering af præoperativ objektiv fysiologisk evaluering (POPE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kirurgiske patienter, der præsenterer sig ved den præoperative anæstesi og kirurgiske screening (PASS-klinikken), vil udfylde Duke Activity Status Index (DASI) selvrapporterede spørgeskema som standardbehandling. Hvis DASI-scoren er 34 eller højere, vil patienterne ikke komme i betragtning til undersøgelsen. Hvis DASI-score er 33 eller lavere, vil patienten blive betragtet som en potentiel undersøgelsesdeltager. Kvalificerede undersøgelsesdeltagere vil derefter gennemføre en sub-maksimal træningstest (Six Minute Step Test, 6MST) med målt VO2.
VO2 er en integreret del af præoperativ vurdering af cardiorespiratory fitness (CRF). En lav CRF er forbundet med en højere forekomst af postoperative komplikationer og dødelighed. Undersøgelsen vil evaluere evnen til at estimere VO2 fra træningsafledt måling med spørgeskemaudledt estimering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David MacLeod, FRCA
- Telefonnummer: 919-812-3201
- E-mail: david.macleod@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley Burke, BS
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- David B MacLeod, FRCA
- Telefonnummer: 919-812-3201
- E-mail: david.macleod@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- David B MacLeod, FRCA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Kunne tale engelsk
- Ambulant [hjælpemidler ok]
- Præoperativ anæstesi og kirurgisk screening (PASS) klinikpatient med DASI-score <34
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut myokardieinfarkt (3-5 dage)
- Ustabil angina
- Svær ubehandlet arteriel hypertension i hvile (>200 mm Hg systolisk, >120 mm Hg diastolisk)
- Hvilepuls > 120 slag/min
- Rumluftafmætning i hvile på rumluft <85 %
- Indsat i kriminalforsorgen (dvs. fange)
- Diagnosticeret historie med demens
- Manglende evne til at bevæge sig selvstændigt
- Anset for upassende at deltage af Principal Investigator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 6MST VO2
Færdiggørelse af 6MST træningsprotokol
|
Beregn iltforbrug
|
|
Aktiv komparator: DASI VO2
Udfyldelse af DASI fitness aktivitets spørgeskema
|
Beregn iltforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mængde ilt forbrugt pr. minut
Tidsramme: Op til 15 minutter
|
Iltforbrug målt i ml/min
|
Op til 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David MacLeod, FRCA, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00108789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitness
-
Faculdade de Motricidade HumanaAfsluttetAnsigtsmaske Indvirkning på Cardiorespiratory PerformancePortugal