Desenvolvimento e validação da avaliação fisiológica objetiva pré-operatória (POPE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes cirúrgicos que se apresentarem na triagem pré-operatória de anestesia e cirurgia (PASS Clinic) preencherão o questionário autorrelatado Duke Activity Status Index (DASI) como padrão de atendimento. Se a pontuação DASI for 34 ou superior, os pacientes não serão considerados para o estudo. Se a pontuação DASI for 33 ou inferior, o paciente será considerado como um potencial participante do estudo. Os participantes elegíveis do estudo completarão um teste de exercício submáximo (Teste de Passos de Seis Minutos, 6MST) com VO2 medido.
O VO2 é parte integrante da avaliação pré-operatória da aptidão cardiorrespiratória (ACR). Um CRF baixo está associado a uma maior incidência de complicações pós-operatórias e mortalidade. O estudo avaliará a capacidade de estimar o VO2 a partir da medição derivada do exercício com a estimativa derivada do questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David MacLeod, FRCA
- Número de telefone: 919-812-3201
- E-mail: david.macleod@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Burke, BS
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Health System
-
Contato:
- David B MacLeod, FRCA
- Número de telefone: 919-812-3201
- E-mail: david.macleod@duke.edu
-
Investigador principal:
- David B MacLeod, FRCA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de falar inglês
- Ambulatorial [dispositivos de assistência ok]
- Paciente clínico pré-operatório de Anestesia e Triagem Cirúrgica (PASS) com pontuação DASI <34
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio (3-5 dias)
- angina instável
- Hipertensão arterial grave não tratada em repouso (> 200 mm Hg sistólica, > 120 mm Hg diastólica)
- Frequência cardíaca em repouso > 120 bpm
- Dessaturação do ar ambiente em repouso no ar ambiente <85%
- Recluso da instalação correcional (ou seja, prisioneiro)
- História diagnosticada de demência
- Incapacidade de deambular de forma independente
- Considerado inadequado para participar pelo Investigador Principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 6MST VO2
Conclusão do protocolo de exercícios 6MST
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Calcular o consumo de oxigênio
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Comparador Ativo: DASI VO2
Preenchimento do questionário de atividade física DASI
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Calcular o consumo de oxigênio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade total de oxigênio consumido por minuto
Prazo: Até 15 minutos
|
Consumo de oxigênio medido em mL/min
|
Até 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David MacLeod, FRCA, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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