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术前客观生理评估的开发和验证 (POPE)

2024年1月8日 更新者:Duke University
本研究将比较在次最大运动测试期间获得的测量耗氧量 (VO2) 与从非运动问卷中得出的估计 VO2。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

所有参加术前麻醉和手术筛查 (PASS Clinic) 的手术患者都将完成杜克活动状态指数 (DASI) 自我报告问卷作为护理标准。 如果 DASI 评分为 34 分或更高,则不会考虑患者参加研究。 如果 DASI 评分为 33 或更低,则患者将被视为潜在的研究参与者。 然后,符合条件的研究参与者将完成次最大运动测试(六分钟步测试,6MST),测量 VO2。

VO2 是术前评估心肺健康 (CRF) 的一个组成部分。 低 CRF 与较高的术后并发症发生率和死亡率有关。 该研究将评估从运动衍生测量和问卷衍生估计中估计 VO2 的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ashley Burke, BS

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Health System
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David B MacLeod, FRCA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 能说英语
  • 门诊 [辅助设备可以]
  • DASI 评分 <34 的术前麻醉和手术筛查 (PASS) 门诊患者
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 急性心肌梗塞(3-5天)
  • 不稳定型心绞痛
  • 严重的未经治疗的静息动脉高血压(>200 mm Hg 收缩压,>120 mm Hg 舒张压)
  • 静息心率 > 120 bpm
  • 室内空气静止时室内空气去饱和度 <85%
  • 惩教设施的囚犯(即 囚犯)
  • 痴呆症诊断史
  • 无法独立行走
  • 首席研究员认为不适合参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:6MST VO2
完成 6MST 练习协议
计算耗氧量
有源比较器:达斯VO2
完成DASI健身活动问卷
计算耗氧量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每分钟耗氧总量
大体时间:最多 15 分钟
耗氧量以 mL/min 为单位测量
最多 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David MacLeod, FRCA、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月23日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00108789

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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