Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti objektív fiziológiai értékelés fejlesztése és validálása (POPE)

2026. április 22. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány összehasonlítja a szubmaximális terhelési teszt során kapott mért oxigénfogyasztást (VO2) a nem gyakorlati kérdőívből származó becsült VO2-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Preoperative Anesthesia & Surgical Screening (PASS Clinic) összes sebészi betege kitölti a Duke Activity Status Index (DASI) önbevallásos kérdőívét az ellátás standardjaként. Ha a DASI pontszám 34 vagy nagyobb, a betegeket nem veszik figyelembe a vizsgálatban. Ha a DASI pontszám 33 vagy alacsonyabb, a páciens potenciális vizsgálati résztvevőnek minősül. A vizsgálatra jogosult résztvevők ezután elvégzik a szubmaximális terhelési tesztet (Six Minute Step Test, 6MST) mért VO2-vel.

A VO2 a cardiorespiratory fitness (CRF) preoperatív felmérésének szerves része. Az alacsony CRF a posztoperatív szövődmények és a mortalitás magasabb előfordulásával jár. A tanulmány értékeli a VO2 becslésének képességét a gyakorlatból származó mérésekből kérdőíves becsléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ashley Burke, BS

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David B MacLeod, FRCA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Képes angolul beszélni
  • Ambuláns [segédeszközök rendben]
  • Preoperatív anesztézia és sebészeti szűrés (PASS) klinikán 34 alatti DASI pontszámmal rendelkező beteg
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Akut miokardiális infarktus (3-5 nap)
  • Instabil angina
  • Súlyos, kezeletlen artériás hipertónia nyugalmi állapotban (>200 Hgmm szisztolés, >120 Hgmm diasztolés)
  • Nyugalmi pulzusszám > 120 bpm
  • A szoba levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban szobalevegőn <85%
  • A javítóintézet fogvatartottja (pl. Rab)
  • Diagnosztizált demencia anamnézisében
  • Képtelenség az önálló mozgásra
  • A kutatásvezető nem tartotta megfelelőnek a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 6MST VO2
A 6MST gyakorlati protokoll kitöltése
Viselkedési: Gyakorlat
Számítsa ki az oxigénfogyasztást
Aktív összehasonlító: DASI VO2
DASI fitness tevékenység kérdőív kitöltése
Viselkedési: Gyakorlat
Számítsa ki az oxigénfogyasztást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A percenként elfogyasztott oxigén teljes mennyisége
Időkeret: Akár 15 percig
Az oxigénfogyasztás ml/perc-ben mérve
Akár 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David MacLeod, FRCA, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00108789

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel