Développement et validation de l'évaluation physiologique objective préopératoire (POPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients chirurgicaux se présentant à la Clinique d'anesthésie préopératoire et de dépistage chirurgical (PASS Clinic) rempliront le questionnaire autodéclaré Duke Activity Status Index (DASI) comme norme de soins. Si le score DASI est de 34 ou plus, les patients ne seront pas pris en compte pour l'étude. Si le score DASI est de 33 ou moins, le patient sera considéré comme un participant potentiel à l'étude. Les participants éligibles à l'étude effectueront ensuite un test d'effort sous-maximal (Six Minute Step Test, 6MST) avec une VO2 mesurée.
Le VO2 fait partie intégrante de l'évaluation préopératoire de la capacité cardiorespiratoire (CRF). Un faible CRF est associé à une incidence plus élevée de complications postopératoires et de mortalité. L'étude évaluera la capacité d'estimer la VO2 à partir de la mesure dérivée de l'exercice avec une estimation dérivée du questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David MacLeod, FRCA
- Numéro de téléphone: 919-812-3201
- E-mail: david.macleod@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashley Burke, BS
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Health System
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Contact:
- David B MacLeod, FRCA
- Numéro de téléphone: 919-812-3201
- E-mail: david.macleod@duke.edu
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Chercheur principal:
- David B MacLeod, FRCA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capable de parler anglais
- Ambulatoire [appareils fonctionnels ok]
- Patient de la clinique d'anesthésie préopératoire et de dépistage chirurgical (PASS) avec un score DASI <34
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde (3-5 jours)
- Une angine instable
- Hypertension artérielle sévère non traitée au repos (> 200 mm Hg systolique, > 120 mm Hg diastolique)
- Fréquence cardiaque au repos > 120 bpm
- Désaturation air ambiant au repos sur air ambiant <85%
- Détenu d'un établissement correctionnel (c.-à-d. prisonnier)
- Antécédents diagnostiqués de démence
- Incapacité à se déplacer de façon autonome
- Considéré comme inapproprié pour participer par le chercheur principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 6MST VO2
Achèvement du protocole d'exercice 6MST
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Calculer la consommation d'oxygène
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Comparateur actif: DASI VO2
Remplir le questionnaire d'activité physique DASI
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Calculer la consommation d'oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité totale d'oxygène consommée par minute
Délai: Jusqu'à 15 minutes
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Consommation d'oxygène mesurée en mL/min
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Jusqu'à 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David MacLeod, FRCA, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00108789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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