- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092893
Sociální dovednosti u dětí s poruchou koordinace vývoje (DCD) (Social_DCD)
Sociální dovednosti u dětí s poruchou koordinace vývoje (DCD): průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývojová koordinační porucha (DCD) je neurovývojová porucha popsaná v DSM-V charakterizovaná problémy s motorickou koordinací, které významně narušují každodenní životní aktivity a participaci. Problémy nelze vysvětlit jinou poruchou a jsou přítomny již v raném věku.
Ačkoli DCD je „motorická“ porucha, mohou být postiženy i jiné domény. Děti s DCD vykazují nižší kvalitu života související se zdravím, více socio-emocionálních problémů a mají více akademických potíží. Bylo navrženo, že sociální dovednosti mohou zprostředkovat vznik sociálně-emocionálních problémů v pozdějším věku. Předchozí výzkum naznačil, že sociální dovednosti dětí s DCD mohou být změněny. Proces však zůstává nejasný. Jednou z možných hypotéz je, že rané problémy s motorickou koordinací vedou k vyhýbání se nebo inhibici fyzických a sociálních aktivit odpovídajících věku, což může snížit příležitosti k rozvoji adekvátních sociálních dovedností a/nebo může mít negativní dopad na rozvíjející se sebevědomí dítěte a vytvořit pocit izolace a vyloučení.
Uvádí se, že tyto děti tráví více času hraním samy a často jsou jen přihlížejícími, místo aby se aktivně zapojovaly do hry. Obecně vykazují nižší míru participace, což může přispívat k uváděným horším vztahům s vrstevníky, menšímu (hlubokému) přátelství a tendenci k větší šikaně a osamělosti. Cítí se také méně kompetentní v oblasti vrstevnických a sociálních vztahů. U těchto dětí byly zjištěny horší dovednosti v oblasti sociální interakce a více problémů sociální komunikace, které dokonce zasahovaly do neverbálních dovedností, jako je horší rozpoznávání výrazů obličeje a emocí a snížená tendence sledovat pohled, což může být podobné dětem s PAS.
Lze polemizovat, zda jsou tyto sociální problémy komorbidní nebo spíše sekundárním důsledkem.
Touto studií se výzkumníci snaží zmapovat problémy sociální reakce u dětí s poruchou vývojové koordinace a objasnit, zda a které domény jsou nejvíce postiženy. Výzkumníci definovali následující výzkumnou otázku: „Mají děti s vývojovou poruchou koordinace problémy se sociální odezvou ve srovnání s typicky se vyvíjejícími dětmi? Pokud ano, které domény jsou nejvíce postiženy?".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza DCD
- Komorbidity jsou povoleny (např. ASD, ADHD, ADD,…)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná neurovývojová porucha, která by mohla ovlivnit motorický vývoj (např. CP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s poruchou koordinace vývoje
ZAŘAZENÍ:
VYLOUČENÍ: o Jakákoli jiná neurovývojová porucha, která by mohla ovlivnit motorický vývoj (např. CP). |
SRS-2 je rodičovský dotazník o 65 položkách k odhalování obtíží v sociální reakci u dětí s poruchou autistického spektra. K dispozici jsou čtyři různé formy: předškoláci (2,5–4,5 let), děti školního věku (4–18 let), dospělí (≥ 19 let) a dospělí, kteří se sami hlásí. V této studii bude použit pouze formulář pro děti školního věku. DCDQ'07 je rodičovský 15položkový dotazník ke zjištění rizika DCD u dětí ve věku 5 až 15 let. Rodiče jsou požádáni, aby pomocí 5bodové Likertovy škály porovnali motorický výkon svého dítěte s jeho vrstevníky. Celkové součet skóre je porovnáno s věkově specifickým cut-off skóre, aby se určilo riziko DCD. Belgické normy jsou k dispozici od roku 2007. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sociální odezvy
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledky jsou uvedeny v celkovém skóre a pěti subškálách (sociální povědomí, sociální kognice, sociální komunikace, sociální motivace a omezené zájmy a opakující se chování).
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Van de Velde, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- b6702021000688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online rodičovské dotazníky
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno