- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092893
Sosiale ferdigheter hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) (Social_DCD)
Sosiale ferdigheter hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD): en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Developmental Coordination Disorder (DCD) er en nevroutviklingsforstyrrelse beskrevet i DSM-V karakterisert ved motoriske koordinasjonsproblemer som betydelig forstyrrer dagliglivets aktiviteter og deltakelse. Problemene kan ikke forklares med en annen lidelse og er allerede tilstede tidlig i livet.
Selv om DCD er en "motorisk" lidelse, kan andre domener like mye påvirkes. Barn med DCD viser lavere helserelatert livskvalitet, flere sosio-emosjonelle problemer og opplever flere akademiske vansker. Det har blitt foreslått at sosiale ferdigheter kan mediere fremveksten av sosio-emosjonelle problemer i en senere alder. Tidligere forskning har antydet at sosiale ferdigheter hos barn med DCD kan bli endret. Prosessen er imidlertid fortsatt uklar. En mulig hypotese er at tidlige motoriske koordinasjonsproblemer fører til at man unngår eller hemmer alderstilpassede fysiske og sosiale aktiviteter, noe som kan redusere mulighetene for å utvikle tilstrekkelige sosiale ferdigheter og/eller kan påvirke barnets utvikling av selvtillit negativt og skape en følelse av isolasjon og ekskludering.
Det har faktisk blitt rapportert at disse barna bruker mer tid på å leke alene og er ofte tilskuere i stedet for å delta aktivt i leken. Generelt viser de en lavere deltakelsesrate som kan bidra til rapporterte dårligere jevnaldrende relasjoner, mindre (dypte) vennskap, og en tendens til mer mobbing og ensomhet. De føler seg også mindre kompetente i jevnaldrende og sosiale relasjoner. Dårligere sosiale samhandlingsevner og flere sosiale kommunikasjonsproblemer har blitt gjenkjent hos disse barna som til og med blander seg inn i ikke-verbale ferdigheter som dårligere gjenkjennelse av ansiktsuttrykk og følelser og en redusert tendens til å følge blikket som kan ligne på barn med ASD.
Det kan diskuteres om disse sosiale problemene er komorbide eller snarere en sekundær konsekvens.
Med denne studien tar etterforskerne sikte på å kartlegge sosiale responsproblemer hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse og avklare om og hvilke domener som er mest berørt. Forskerne definerte følgende forskningsspørsmål: "Erfarer barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse sosiale reaksjonsproblemer sammenlignet med typisk utviklende barn? I så fall, hvilke domener er mest berørt?".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av DCD
- Komorbiditeter er tillatt (f. ASD, ADHD, ADD,...)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen nevroutviklingsforstyrrelse som kan påvirke motorisk utvikling (f. CP).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
INKLUSJON:
UTELUKKELSE: o Enhver annen nevroutviklingsforstyrrelse som kan påvirke motorisk utvikling (f. CP). |
SRS-2 er et spørreskjema med 65 elementer for foreldre for å oppdage vanskeligheter med sosial respons hos barn med autismespekterforstyrrelse. Fire ulike skjemaer er tilgjengelige: førskolebarn (2,5-4,5 år), barn i skolealder (4-18 år), voksne (≥ 19 år) og voksne selvrapportering. I denne studien vil kun skjemaet for barn i skolealder bli brukt. DCDQ'07 er et spørreskjema med 15 punkter for foreldre for å oppdage risikoen for DCD hos barn mellom 5 og 15 år. Foreldre blir bedt om å sammenligne barnets motoriske ytelse med hans/hennes jevnaldrende ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Den totale sumskåren sammenlignes med aldersspesifikke grenseverdier for å bestemme risikoen for DCD. Belgiske normer er tilgjengelige siden 2007. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for sosial respons
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Resultatene rapporteres i en total poengsum og fem underskalaer (sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Van de Velde, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- b6702021000688
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .