- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092893
Umiejętności społeczne u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) (Social_DCD)
Umiejętności społeczne u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD): badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie koordynacji rozwojowej (DCD) to zaburzenie neurorozwojowe opisane w DSM-V, charakteryzujące się problemami z koordynacją ruchową, które znacząco zakłócają codzienne czynności i uczestnictwo. Problemów nie da się wytłumaczyć innym zaburzeniem i są one obecne już we wczesnych latach życia.
Chociaż DCD jest zaburzeniem „motorycznym”, inne domeny mogą być w równym stopniu dotknięte. Dzieci z DCD charakteryzują się niższą jakością życia związaną ze zdrowiem, większymi problemami społeczno-emocjonalnymi oraz większymi trudnościami w nauce. Zaproponowano, że umiejętności społeczne mogą pośredniczyć w pojawianiu się problemów społeczno-emocjonalnych w późniejszym wieku. Wcześniejsze badania sugerowały, że umiejętności społeczne dzieci z DCD mogą ulec zmianie. Jednak proces pozostaje niejasny. Jedną z możliwych hipotez jest to, że wczesne problemy z koordynacją ruchową prowadzą do unikania lub hamowania odpowiednich do wieku aktywności ruchowych i społecznych, co może ograniczać możliwości rozwijania odpowiednich umiejętności społecznych i/lub może negatywnie wpływać na kształtowanie się samooceny dziecka i tworzenie poczucia izolacji i wykluczenia.
Rzeczywiście, doniesiono, że te dzieci spędzają więcej czasu bawiąc się samotnie i często są obserwatorami zamiast aktywnie angażować się w zabawę. Na ogół wykazują niższy wskaźnik uczestnictwa, co może przyczynić się do zgłaszanych gorszych relacji z rówieśnikami, mniej (głębokich) przyjaźni oraz tendencji do większego zastraszania i samotności. Czują się też mniej kompetentni w relacjach rówieśniczych i społecznych. U tych dzieci stwierdzono gorsze umiejętności interakcji społecznych i więcej problemów z komunikacją społeczną, nawet ingerując w umiejętności niewerbalne, takie jak gorsze rozpoznawanie mimiki i emocji oraz zmniejszona skłonność do podążania za wzrokiem, co może być podobne do dzieci z ASD.
Można dyskutować, czy te problemy społeczne są współistniejące, czy raczej są konsekwencją wtórną.
W tym badaniu badacze zamierzają zmapować problemy z reakcją społeczną u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji i wyjaśnić, czy i które domeny są najbardziej dotknięte. Badacze zdefiniowali następujące pytanie badawcze: „Czy dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej doświadczają problemów z reakcją społeczną w porównaniu z dziećmi typowo rozwijającymi się? Jeśli tak, które domeny są najbardziej dotknięte?”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza DCD
- Dopuszczalne są choroby współistniejące (np. ASD, ADHD, ADD,…)
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek inne zaburzenie neurorozwojowe, które może wpływać na rozwój motoryczny (np. PK).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej
WŁĄCZENIE:
WYKLUCZENIE: o Wszelkie inne zaburzenia neurorozwojowe, które mogą wpływać na rozwój motoryczny (np. PK). |
SRS-2 jest kwestionariuszem dla rodziców składającym się z 65 pozycji, służącym do wykrywania trudności w reagowaniu społecznym u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Dostępne są cztery różne formularze: przedszkolaki (2,5-4,5 lat), dzieci w wieku szkolnym (4-18 lat), dorośli (≥ 19 lat) i dorośli samoopisowe. W niniejszym opracowaniu wykorzystany zostanie wyłącznie formularz dla dzieci w wieku szkolnym. DCDQ'07 to kwestionariusz dla rodziców składający się z 15 pozycji, służący do wykrywania ryzyka DCD u dzieci w wieku od 5 do 15 lat. Rodzice proszeni są o porównanie sprawności ruchowej swojego dziecka z rówieśnikami za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik sumy porównuje się z punktami granicznymi specyficznymi dla wieku, aby określić ryzyko DCD. Normy belgijskie są dostępne od 2007 roku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wyniki są zgłaszane w postaci łącznej punktacji i pięciu podskal (świadomość społeczna, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna oraz ograniczone zainteresowania i powtarzające się zachowania).
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Van de Velde, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- b6702021000688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Internetowe kwestionariusze dla rodziców
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone