- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092893
Sociala färdigheter hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD) (Social_DCD)
Sociala färdigheter hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD): en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Developmental Coordination Disorder (DCD) är en neuroutvecklingsstörning som beskrivs i DSM-V som kännetecknas av motoriska koordinationsproblem som avsevärt stör dagliga aktiviteter och delaktighet. Problemen kan inte förklaras av en annan störning och finns redan tidigt i livet.
Även om DCD är en "motorisk" störning, kan andra domäner också påverkas. Barn med DCD visar lägre hälsorelaterad livskvalitet, mer socioemotionella problem och upplever fler akademiska svårigheter. Det har föreslagits att social kompetens kan förmedla uppkomsten av socioemotionella problem vid en senare ålder. Tidigare forskning har föreslagit att sociala färdigheter hos barn med DCD kan förändras. Processen är dock fortfarande oklar. En möjlig hypotes är att tidiga motoriska koordinationsproblem leder till att man undviker eller hämmar åldersanpassade fysiska och sociala aktiviteter, vilket kan minska möjligheterna att utveckla adekvata sociala färdigheter och/eller kan inverka negativt på barnets utvecklande självkänsla och skapa en känsla av isolering och utanförskap.
Det har faktiskt rapporterats att dessa barn tillbringar mer tid med att leka ensamma och ofta är åskådare istället för att aktivt engagera sig i lek. Generellt uppvisar de ett lägre deltagande, vilket kan bidra till de rapporterade sämre kamratrelationerna, mindre (djupa) vänskaper och en tendens till mer mobbning och ensamhet. De känner sig också mindre kompetenta i kamrater och sociala relationer. Sämre social interaktionsförmåga och fler sociala kommunikationsproblem har upptäckts hos dessa barn som till och med stör icke-verbala färdigheter som sämre igenkänning av ansiktsuttryck och känslor och en minskad benägenhet att följa blicken som kan likna barn med ASD.
Det kan diskuteras om dessa sociala problem är komorbida eller snarare en sekundär konsekvens.
Med denna studie syftar utredarna till att kartlägga sociala lyhördhetsproblem hos barn med utvecklingskoordinationsstörning och klargöra om och vilka domäner som är mest drabbade. Utredarna definierade följande forskningsfråga: "Upplever barn med utvecklingskoordinationsstörning social lyhördhet jämfört med typiskt utvecklande barn? Om så är fallet, vilka domäner påverkas mest?".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av DCD
- Samsjukligheter är tillåtna (t. ASD, ADHD, ADD,...)
Exklusions kriterier:
- Alla andra neuroutvecklingsstörningar som kan påverka motorisk utveckling (t. CP).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med utvecklingskoordinationsstörning
INKLUSION:
UTESLUTNING: o Alla andra neuroutvecklingsstörningar som kan påverka motorisk utveckling (t.ex. CP). |
SRS-2 är ett frågeformulär med 65 punkter för föräldrar för att upptäcka svårigheter i social lyhördhet hos barn med autismspektrumstörning. Fyra olika former finns: förskolebarn (2,5-4,5 år), barn i skolåldern (4-18 år), vuxna (≥ 19 år) och självrapportering för vuxna. I denna studie kommer endast blanketten för barn i skolåldern att användas. DCDQ'07 är ett frågeformulär med 15 punkter för föräldrar för att upptäcka risken för DCD hos barn mellan 5 och 15 år. Föräldrar uppmanas att jämföra sitt barns motoriska prestanda med sina kamrater med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Den totala summapoängen jämförs med åldersspecifika cut-off-poäng för att bestämma risken för DCD. Belgiska normer är tillgängliga sedan 2007. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för social lyhördhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Resultaten redovisas i en totalpoäng och fem underskalor (social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation och begränsade intressen och repetitivt beteende).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Van de Velde, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- b6702021000688
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .